- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961777
Estudo para avaliar o processo de atendimento e a qualidade do atendimento ao IAMCSST (CP4ACS)
Estudo para Avaliar o Processo Assistencial e a Qualidade do Atendimento a Pacientes Adultos com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
As doenças cardiovasculares, e mais precisamente os pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST, são globalmente responsáveis por um grande número de internações e óbitos. Monitorar a qualidade do atendimento a esses pacientes é tema de grande relevância. Os investigadores desenvolveram indicadores da literatura científica sobre a qualidade do atendimento para pacientes com STEMI tanto no nível do paciente quanto no hospital. Os indicadores foram posteriormente validados por um Delphi modificado pela RAND - estudo de especialistas multidisciplinares no cuidado de pacientes com STEMI.
Neste estudo, são definidos os seguintes objetivos:
- ) Estudo da qualidade do atendimento a pacientes com STEMI em 16 hospitais flamengos com departamento de cardiologia por auditoria retrospectiva e prospectiva de 20 prontuários de pacientes por hospital participante .
- ) Estudo das relações interdisciplinares e comunicação dentro das equipes envolvidas no cuidado de pacientes com IAMCSST nos hospitais participantes 3) Estudo da organização percebida do atendimento a pacientes com IAMCSST nos hospitais participantes
De acordo com os objetivos da pesquisa, o estudo é composto por três fases:
- ) Uma auditoria observacional retrospectiva de 20 prontuários de pacientes com STEMI em cada hospital participante.
- ) Uma auditoria observacional prospectiva de 20 prontuários de pacientes com STEMI em cada hospital participante.
- ) Uma pesquisa com instrumentos validados de relacionamento e comunicação interdisciplinar por um lado e por outro pelas equipes envolvidas no cuidado de pacientes com IAMCSST percepção da organização do cuidado .
A coleta de dados é realizada por pesquisadores locais e permanece sua propriedade. Os dados são codificados e mantidos em sigilo. Somente o pesquisador local tem acesso à chave de criptografia. Os dados são protegidos pela lei belga sobre privacidade e confidencialidade médica, apenas para serem utilizados no contexto deste estudo. Os resultados são publicados anonimamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos com STEMI dentro de 24 horas após o início dos sintomas e
- elegível para reperfusão de acordo com as diretrizes ESC STEMI
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tempo 1
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente.
nenhuma intervenção
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Tempo 2
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente.
nenhuma intervenção
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implementação de um percurso de cuidados
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Tempo 3
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente.
nenhuma intervenção
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implementação de um percurso de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho em indicadores de qualidade no nível do paciente, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica (NCT02030210)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este estudo avalia os indicadores de qualidade no nível do paciente, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica.
O estudo limita-se ao período em que os pacientes estão internados; Nenhum dado é coletado antes ou depois da hospitalização.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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desempenho em indicadores de qualidade em nível hospitalar, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica (NCT02030210)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Este estudo avalia indicadores de qualidade em nível hospitalar, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica.
O estudo limita-se ao período em que os pacientes estão internados.
Nenhum dado é coletado antes ou depois da hospitalização.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP4ACS\2013\2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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