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Estudo para avaliar o processo de atendimento e a qualidade do atendimento ao IAMCSST (CP4ACS)

23 de julho de 2018 atualizado por: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Estudo para Avaliar o Processo Assistencial e a Qualidade do Atendimento a Pacientes Adultos com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST

As doenças cardiovasculares, e mais precisamente os pacientes com infarto do miocárdio com elevação do ST, são globalmente responsáveis ​​por um grande número de internações e óbitos. Monitorar a qualidade do atendimento a esses pacientes é tema de grande relevância. Os investigadores desenvolveram indicadores da literatura científica sobre a qualidade do atendimento para pacientes com STEMI tanto no nível do paciente quanto no hospital. Os indicadores foram posteriormente validados por um Delphi modificado pela RAND - estudo de especialistas multidisciplinares no cuidado de pacientes com STEMI.

Neste estudo, são definidos os seguintes objetivos:

  1. ) Estudo da qualidade do atendimento a pacientes com STEMI em 16 hospitais flamengos com departamento de cardiologia por auditoria retrospectiva e prospectiva de 20 prontuários de pacientes por hospital participante .
  2. ) Estudo das relações interdisciplinares e comunicação dentro das equipes envolvidas no cuidado de pacientes com IAMCSST nos hospitais participantes 3) Estudo da organização percebida do atendimento a pacientes com IAMCSST nos hospitais participantes

De acordo com os objetivos da pesquisa, o estudo é composto por três fases:

  1. ) Uma auditoria observacional retrospectiva de 20 prontuários de pacientes com STEMI em cada hospital participante.
  2. ) Uma auditoria observacional prospectiva de 20 prontuários de pacientes com STEMI em cada hospital participante.
  3. ) Uma pesquisa com instrumentos validados de relacionamento e comunicação interdisciplinar por um lado e por outro pelas equipes envolvidas no cuidado de pacientes com IAMCSST percepção da organização do cuidado .

A coleta de dados é realizada por pesquisadores locais e permanece sua propriedade. Os dados são codificados e mantidos em sigilo. Somente o pesquisador local tem acesso à chave de criptografia. Os dados são protegidos pela lei belga sobre privacidade e confidencialidade médica, apenas para serem utilizados no contexto deste estudo. Os resultados são publicados anonimamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

640

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes admitidos com STEMI dentro de 24 horas após o início dos sintomas e elegíveis para reperfusão de acordo com as diretrizes ESC STEMI

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes admitidos com STEMI dentro de 24 horas após o início dos sintomas e
  • elegível para reperfusão de acordo com as diretrizes ESC STEMI

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo 1
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente. nenhuma intervenção
Tempo 2
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente. nenhuma intervenção
implementação de um percurso de cuidados
Tempo 3
avaliação retrospectiva do prontuário do paciente. nenhuma intervenção
implementação de um percurso de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho em indicadores de qualidade no nível do paciente, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica (NCT02030210)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Este estudo avalia os indicadores de qualidade no nível do paciente, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica. O estudo limita-se ao período em que os pacientes estão internados; Nenhum dado é coletado antes ou depois da hospitalização.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
desempenho em indicadores de qualidade em nível hospitalar, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica (NCT02030210)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Este estudo avalia indicadores de qualidade em nível hospitalar, conforme definido pelo estudo Delphi CP4ACS para determinar a adequação dos indicadores de qualidade STEMI na Bélgica. O estudo limita-se ao período em que os pacientes estão internados. Nenhum dado é coletado antes ou depois da hospitalização.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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