- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961777
Undersøgelse for at evaluere plejeprocessen og kvaliteten af STEMI-pleje (CP4ACS)
Undersøgelse til evaluering af plejeprocessen og kvaliteten af plejen for voksne patienter med ST forhøjet myokardieinfarkt
Hjerte-kar-sygdomme, og mere præcist patienter med ST - forhøjet myokardieinfarkt, er globalt ansvarlige for et stort antal indlæggelser og dødsfald. Overvågning af kvaliteten af behandlingen for disse patienter er et meget relevant emne. Efterforskere udviklede indikatorer fra den videnskabelige litteratur om kvaliteten af plejen for patienter med STEMI på både patientniveau og hospitalsniveau. Indikatorerne blev efterfølgende valideret af en RAND modificeret Delphi - undersøgelse af multidisciplinære eksperter i pleje af patienter med STEMI.
I denne undersøgelse opstilles følgende mål:
- ) Undersøgelse af kvaliteten af plejen til patienter med STEMI på 16 flamske hospitaler med kardiologisk afdeling ved retrospektiv og prospektiv revision af 20 patientjournaler pr. deltagende hospital.
- ) Undersøgelse af de tværfaglige relationer og kommunikation indenfor teams involveret i pleje af patienter med STEMI på de deltagende hospitaler 3) Undersøgelse af oplevet organisering af pleje til patienter med STEMI på de deltagende hospitaler
I overensstemmelse med formålet med forskningen består undersøgelsen af tre faser:
- ) En retrospektiv observationsaudit af 20 patientjournaler over patienter med STEMI hvert deltagende hospital.
- ) En prospektiv observationsaudit af 20 patientjournaler over patienter med STEMI hvert deltagende hospital.
- ) En undersøgelse ved hjælp af validerede instrumenter for tværfaglige relationer og kommunikation på den ene side og på den anden side af teams involveret i behandlingen af patienter med STEMI opfattet organisering af pleje .
Dataindsamling udføres af lokale forskere og forbliver deres ejendom. Dataene kodes og holdes fortrolige. Kun den lokale forsker har adgang til krypteringsnøglen. Dataene er beskyttet af den belgiske lov om privatliv og medicinsk fortrolighed, og må kun bruges i forbindelse med denne undersøgelse. Resultaterne offentliggøres anonymt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt med STEMI inden for 24 timer efter symptomdebut og
- berettiget til reperfusion i henhold til ESC STEMI-retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tid 1
retrospektiv evaluering af patientjournal.
intet indgreb
|
|
|
Tid 2
retrospektiv evaluering af patientjournal.
intet indgreb
|
implementering af et plejeforløb
|
|
Tid 3
retrospektiv evaluering af patientjournal.
intet indgreb
|
implementering af et plejeforløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ydeevne på kvalitetsindikatorer på patientniveau som defineret af CP4ACS Delphi-undersøgelsen for at bestemme passendeheden af STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgien (NCT02030210)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Denne undersøgelse evaluerer kvalitetsindikatorer på patientniveau som defineret af CP4ACS Delphi-undersøgelsen for at bestemme passendeheden af STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgien.
Undersøgelsen er begrænset til den periode, hvor patienterne er indlagt; Der indsamles ingen data før eller efter indlæggelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
ydeevne på kvalitetsindikatorer på hospitalsniveau som defineret af CP4ACS Delphi-undersøgelsen for at bestemme passendeheden af STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgien (NCT02030210)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Denne undersøgelse evaluerer kvalitetsindikatorer på hospitalsniveau som defineret af CP4ACS Delphi-undersøgelsen for at bestemme passendeheden af STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgien.
Undersøgelsen er begrænset til den periode, hvor patienterne er indlagt.
Der indsamles ingen data før eller efter indlæggelse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP4ACS\2013\2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med implementering af plejeforløb
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineAfsluttetMetastatisk lungekræft | Metastatisk gastrointestinal kræftFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, Non-hodgkinsForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-cellet lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformeret fra follikulært lymfom | MantelcelleForenede Stater