- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02961777
Studie zur Bewertung des Pflegeprozesses und der Qualität der STEMI-Pflege (CP4ACS)
Studie zur Bewertung des Pflegeprozesses und der Qualität der Pflege erwachsener Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genauer gesagt Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt, sind weltweit für eine große Zahl von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen verantwortlich. Die Überwachung der Qualität der Versorgung dieser Patienten ist ein sehr relevantes Thema. Die Forscher entwickelten Indikatoren aus der wissenschaftlichen Literatur zur Qualität der Versorgung von Patienten mit STEMI sowohl auf Patientenebene als auch auf Krankenhausebene. Die Indikatoren wurden anschließend durch eine RAND-modifizierte Delphi-Studie mit multidisziplinären Experten in der Betreuung von Patienten mit STEMI validiert.
In dieser Studie werden folgende Ziele gesetzt:
- ) Untersuchung der Qualität der Versorgung von Patienten mit STEMI in 16 flämischen Krankenhäusern mit kardiologischer Abteilung durch retrospektive und prospektive Prüfung von 20 Patientenakten pro teilnehmendem Krankenhaus.
- ) Untersuchung der interdisziplinären Beziehungen und Kommunikation innerhalb der Teams, die in den teilnehmenden Krankenhäusern an der Versorgung von Patienten mit STEMI beteiligt sind. 3) Untersuchung der wahrgenommenen Organisation der Versorgung von Patienten mit STEMI in den teilnehmenden Krankenhäusern
Entsprechend den Forschungszielen besteht die Studie aus drei Phasen:
- ) Eine retrospektive Beobachtungsprüfung von 20 Patientenakten von Patienten mit STEMI in jedem teilnehmenden Krankenhaus.
- ) Eine prospektive Beobachtungsprüfung von 20 Patientenakten von Patienten mit STEMI in jedem teilnehmenden Krankenhaus.
- ) Eine Umfrage mit validierten Instrumenten interdisziplinärer Beziehungen und Kommunikation einerseits und andererseits der von den an der Betreuung von Patienten mit STEMI beteiligten Teams wahrgenommenen Organisation der Pflege.
Die Datenerhebung erfolgt durch ortsansässige Forscher und bleibt deren Eigentum. Die Daten werden verschlüsselt und vertraulich behandelt. Nur der lokale Forscher hat Zugriff auf den Verschlüsselungsschlüssel. Die Daten unterliegen dem belgischen Gesetz über Privatsphäre und ärztliche Schweigepflicht und dürfen nur im Rahmen dieser Studie verwendet werden. Die Ergebnisse werden anonym veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit STEMI innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn aufgenommen und
- Anspruch auf Reperfusion gemäß den STEMI-Richtlinien der ESC
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Zeit 1
retrospektive Auswertung der Patientenakte.
kein Eingriff
|
|
Zeit 2
retrospektive Auswertung der Patientenakte.
kein Eingriff
|
Implementierung eines Pflegepfades
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Zeit 3
retrospektive Auswertung der Patientenakte.
kein Eingriff
|
Implementierung eines Pflegepfades
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistung bei Qualitätsindikatoren auf Patientenebene gemäß der CP4ACS Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien (NCT02030210)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Diese Studie bewertet Qualitätsindikatoren auf Patientenebene gemäß der CP4ACS-Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien.
Die Studie ist auf den Zeitraum beschränkt, in dem die Patienten stationär behandelt werden; Vor oder nach dem Krankenhausaufenthalt werden keine Daten erhoben.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Leistung bei Qualitätsindikatoren auf Krankenhausebene gemäß der CP4ACS Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien (NCT02030210)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Diese Studie bewertet Qualitätsindikatoren auf Krankenhausebene gemäß der CP4ACS-Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien.
Die Studie ist auf den Zeitraum beschränkt, in dem die Patienten stationär behandelt werden.
Vor oder nach dem Krankenhausaufenthalt werden keine Daten erhoben.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP4ACS\2013\2
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