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Studie zur Bewertung des Pflegeprozesses und der Qualität der STEMI-Pflege (CP4ACS)

23. Juli 2018 aktualisiert von: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Studie zur Bewertung des Pflegeprozesses und der Qualität der Pflege erwachsener Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, genauer gesagt Patienten mit ST-erhöhtem Myokardinfarkt, sind weltweit für eine große Zahl von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen verantwortlich. Die Überwachung der Qualität der Versorgung dieser Patienten ist ein sehr relevantes Thema. Die Forscher entwickelten Indikatoren aus der wissenschaftlichen Literatur zur Qualität der Versorgung von Patienten mit STEMI sowohl auf Patientenebene als auch auf Krankenhausebene. Die Indikatoren wurden anschließend durch eine RAND-modifizierte Delphi-Studie mit multidisziplinären Experten in der Betreuung von Patienten mit STEMI validiert.

In dieser Studie werden folgende Ziele gesetzt:

  1. ) Untersuchung der Qualität der Versorgung von Patienten mit STEMI in 16 flämischen Krankenhäusern mit kardiologischer Abteilung durch retrospektive und prospektive Prüfung von 20 Patientenakten pro teilnehmendem Krankenhaus.
  2. ) Untersuchung der interdisziplinären Beziehungen und Kommunikation innerhalb der Teams, die in den teilnehmenden Krankenhäusern an der Versorgung von Patienten mit STEMI beteiligt sind. 3) Untersuchung der wahrgenommenen Organisation der Versorgung von Patienten mit STEMI in den teilnehmenden Krankenhäusern

Entsprechend den Forschungszielen besteht die Studie aus drei Phasen:

  1. ) Eine retrospektive Beobachtungsprüfung von 20 Patientenakten von Patienten mit STEMI in jedem teilnehmenden Krankenhaus.
  2. ) Eine prospektive Beobachtungsprüfung von 20 Patientenakten von Patienten mit STEMI in jedem teilnehmenden Krankenhaus.
  3. ) Eine Umfrage mit validierten Instrumenten interdisziplinärer Beziehungen und Kommunikation einerseits und andererseits der von den an der Betreuung von Patienten mit STEMI beteiligten Teams wahrgenommenen Organisation der Pflege.

Die Datenerhebung erfolgt durch ortsansässige Forscher und bleibt deren Eigentum. Die Daten werden verschlüsselt und vertraulich behandelt. Nur der lokale Forscher hat Zugriff auf den Verschlüsselungsschlüssel. Die Daten unterliegen dem belgischen Gesetz über Privatsphäre und ärztliche Schweigepflicht und dürfen nur im Rahmen dieser Studie verwendet werden. Die Ergebnisse werden anonym veröffentlicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

640

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn mit STEMI aufgenommen wurden und gemäß den STEMI-Richtlinien der ESC für eine Reperfusion in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit STEMI innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn aufgenommen und
  • Anspruch auf Reperfusion gemäß den STEMI-Richtlinien der ESC

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zeit 1
retrospektive Auswertung der Patientenakte. kein Eingriff
Zeit 2
retrospektive Auswertung der Patientenakte. kein Eingriff
Implementierung eines Pflegepfades
Zeit 3
retrospektive Auswertung der Patientenakte. kein Eingriff
Implementierung eines Pflegepfades

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei Qualitätsindikatoren auf Patientenebene gemäß der CP4ACS Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien (NCT02030210)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Diese Studie bewertet Qualitätsindikatoren auf Patientenebene gemäß der CP4ACS-Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien. Die Studie ist auf den Zeitraum beschränkt, in dem die Patienten stationär behandelt werden; Vor oder nach dem Krankenhausaufenthalt werden keine Daten erhoben.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Leistung bei Qualitätsindikatoren auf Krankenhausebene gemäß der CP4ACS Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien (NCT02030210)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Diese Studie bewertet Qualitätsindikatoren auf Krankenhausebene gemäß der CP4ACS-Delphi-Studie zur Bestimmung der Angemessenheit von STEMI-Qualitätsindikatoren in Belgien. Die Studie ist auf den Zeitraum beschränkt, in dem die Patienten stationär behandelt werden. Vor oder nach dem Krankenhausaufenthalt werden keine Daten erhoben.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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