- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961777
Studie k hodnocení procesu péče a kvality péče STEMI (CP4ACS)
Studie k hodnocení procesu péče a kvality péče o dospělé pacienty s infarktem myokardu se zvýšeným ST.
Kardiovaskulární onemocnění, přesněji pacienti s ST – zvýšeným infarktem myokardu jsou celosvětově zodpovědní za velký počet hospitalizací a úmrtí. Sledování kvality péče o tyto pacienty je velmi aktuální téma. Řešitelé vyvinuli z vědecké literatury indikátory kvality péče o pacienty se STEMI jak na úrovni pacientů, tak na úrovni nemocnice. Indikátory byly následně validovány RAND modifikovanou Delphi - studií multidisciplinárních odborníků v péči o pacienty se STEMI.
V této studii jsou stanoveny následující cíle:
- ) Studie kvality péče o pacienty se STEMI v 16 vlámských nemocnicích s kardiologickým oddělením retrospektivním a prospektivním auditem 20 záznamů pacientů na zúčastněnou nemocnici .
- ) Studie mezioborových vztahů a komunikace v týmech zapojených do péče o pacienty se STEMI v zúčastněných nemocnicích 3) Studie vnímané organizace péče o pacienty se STEMI v zúčastněných nemocnicích
V souladu s cíli výzkumu se studie skládá ze tří fází:
- ) Retrospektivní observační audit 20 záznamů pacientů pacientů se STEMI v každé zúčastněné nemocnici.
- ) Prospektivní observační audit 20 pacientských záznamů pacientů se STEMI v každé zúčastněné nemocnici.
- ) Průzkum využívající ověřené nástroje mezioborových vztahů a komunikace na jedné straně a na straně druhé týmy zapojené do péče o pacienty se STEMI vnímanou organizací péče .
Sběr dat provádějí místní výzkumníci a zůstávají jejich majetkem. Údaje jsou kódovány a jsou důvěrné. Přístup k šifrovacímu klíči má pouze místní výzkumník. Údaje jsou chráněny belgickým zákonem o soukromí a lékařském tajemství a mohou být použity pouze v kontextu této studie. Výsledky jsou publikovány anonymně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých se STEMI do 24 hodin po nástupu příznaků a
- způsobilé pro reperfuzi podle pokynů ESC STEMI
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čas 1
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů.
žádný zásah
|
|
|
Čas 2
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů.
žádný zásah
|
zavedení cesty péče
|
|
Čas 3
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů.
žádný zásah
|
zavedení cesty péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon na ukazatelích kvality na úrovni pacienta, jak je definováno ve studii CP4ACS Delphi k určení vhodnosti ukazatelů kvality STEMI v Belgii (NCT02030210)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tato studie hodnotí indikátory kvality na úrovni pacientů, jak je definuje studie CP4ACS Delphi pro stanovení vhodnosti indikátorů kvality STEMI v Belgii.
Studie je omezena na dobu, ve které jsou pacienti hospitalizováni; Před hospitalizací ani po ní se neshromažďují žádná data.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
výkonnost na ukazatelích kvality na úrovni nemocnic, jak jsou definovány ve studii CP4ACS Delphi k určení vhodnosti ukazatelů kvality STEMI v Belgii (NCT02030210)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Tato studie hodnotí indikátory kvality na úrovni nemocnic, jak jsou definovány ve studii CP4ACS Delphi pro stanovení vhodnosti indikátorů kvality STEMI v Belgii.
Studie je omezena na dobu, ve které jsou pacienti hospitalizováni.
Před hospitalizací ani po ní se neshromažďují žádná data.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP4ACS\2013\2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na implementace cesty péče
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy