Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení procesu péče a kvality péče STEMI (CP4ACS)

23. července 2018 aktualizováno: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Studie k hodnocení procesu péče a kvality péče o dospělé pacienty s infarktem myokardu se zvýšeným ST.

Kardiovaskulární onemocnění, přesněji pacienti s ST – zvýšeným infarktem myokardu jsou celosvětově zodpovědní za velký počet hospitalizací a úmrtí. Sledování kvality péče o tyto pacienty je velmi aktuální téma. Řešitelé vyvinuli z vědecké literatury indikátory kvality péče o pacienty se STEMI jak na úrovni pacientů, tak na úrovni nemocnice. Indikátory byly následně validovány RAND modifikovanou Delphi - studií multidisciplinárních odborníků v péči o pacienty se STEMI.

V této studii jsou stanoveny následující cíle:

  1. ) Studie kvality péče o pacienty se STEMI v 16 vlámských nemocnicích s kardiologickým oddělením retrospektivním a prospektivním auditem 20 záznamů pacientů na zúčastněnou nemocnici .
  2. ) Studie mezioborových vztahů a komunikace v týmech zapojených do péče o pacienty se STEMI v zúčastněných nemocnicích 3) Studie vnímané organizace péče o pacienty se STEMI v zúčastněných nemocnicích

V souladu s cíli výzkumu se studie skládá ze tří fází:

  1. ) Retrospektivní observační audit 20 záznamů pacientů pacientů se STEMI v každé zúčastněné nemocnici.
  2. ) Prospektivní observační audit 20 pacientských záznamů pacientů se STEMI v každé zúčastněné nemocnici.
  3. ) Průzkum využívající ověřené nástroje mezioborových vztahů a komunikace na jedné straně a na straně druhé týmy zapojené do péče o pacienty se STEMI vnímanou organizací péče .

Sběr dat provádějí místní výzkumníci a zůstávají jejich majetkem. Údaje jsou kódovány a jsou důvěrné. Přístup k šifrovacímu klíči má pouze místní výzkumník. Údaje jsou chráněny belgickým zákonem o soukromí a lékařském tajemství a mohou být použity pouze v kontextu této studie. Výsledky jsou publikovány anonymně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

640

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přijatí se STEMI do 24 hodin po nástupu příznaků a způsobilí k reperfuzi podle pokynů ESC STEMI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých se STEMI do 24 hodin po nástupu příznaků a
  • způsobilé pro reperfuzi podle pokynů ESC STEMI

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čas 1
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů. žádný zásah
Čas 2
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů. žádný zásah
zavedení cesty péče
Čas 3
retrospektivní hodnocení pacientových záznamů. žádný zásah
zavedení cesty péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon na ukazatelích kvality na úrovni pacienta, jak je definováno ve studii CP4ACS Delphi k určení vhodnosti ukazatelů kvality STEMI v Belgii (NCT02030210)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tato studie hodnotí indikátory kvality na úrovni pacientů, jak je definuje studie CP4ACS Delphi pro stanovení vhodnosti indikátorů kvality STEMI v Belgii. Studie je omezena na dobu, ve které jsou pacienti hospitalizováni; Před hospitalizací ani po ní se neshromažďují žádná data.
ukončením studia v průměru 1 rok
výkonnost na ukazatelích kvality na úrovni nemocnic, jak jsou definovány ve studii CP4ACS Delphi k určení vhodnosti ukazatelů kvality STEMI v Belgii (NCT02030210)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tato studie hodnotí indikátory kvality na úrovni nemocnic, jak jsou definovány ve studii CP4ACS Delphi pro stanovení vhodnosti indikátorů kvality STEMI v Belgii. Studie je omezena na dobu, ve které jsou pacienti hospitalizováni. Před hospitalizací ani po ní se neshromažďují žádná data.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implementace cesty péče

Předplatit