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STEMIケアのケアプロセスと質を評価する研究 (CP4ACS)

2018年7月23日 更新者:Dr. Kris Vanhaecht、European Pathway Association

ST上昇性心筋梗塞成人患者のケアプロセスとケアの質を評価する研究

心血管疾患、より正確にはST上昇型心筋梗塞患者は、世界的に多数の入院と死亡の原因となっています。 これらの患者のケアの質を監視することは、非常に関連性の高いトピックです。 研究者らは科学文献から患者レベルと病院レベルの両方でSTEMI患者のケアの質に関する指標を開発した。 その後、これらの指標は、STEMI 患者のケアにおける学際的な専門家の研究である RAND 修正 Delphi によって検証されました。

この研究では、次の目標が設定されています。

  1. ) 循環器科を備えたフランドルの 16 病院における STEMI 患者のケアの質の研究。参加病院ごとに 20 人の患者記録を遡及的および前向きに監査する。
  2. ) 参加病院における STEMI 患者のケアに関わるチーム内の学際的な関係とコミュニケーションの研究 3) 参加病院における STEMI 患者のケアの認識された組織の研究

研究の目的に応じて、研究は 3 つのフェーズで構成されます。

  1. ) 各参加病院の STEMI 患者の 20 件の患者記録の遡及的観察監査。
  2. ) 各参加病院の STEMI 患者の 20 件の患者記録の前向き観察監査。
  3. ) 一方では STEMI 患者のケアに携わるチームによる、学際的な関係とコミュニケーションの検証済みの手段を使用した調査で、ケアの組織化が認識されています。

データ収集は地元の研究者によって行われ、彼らの財産として残ります。 データは暗号化され、機密性が保たれます。 地元の研究者のみが暗号化キーにアクセスできます。 データはベルギーのプライバシーと医療秘密保持法によって保護されており、この研究の文脈でのみ使用されます。 結果は匿名で公開されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

640

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症状発現後24時間以内にSTEMIで入院し、ESC STEMIガイドラインに従って再灌流の資格がある患者

説明

包含基準:

  • 症状発現後24時間以内にSTEMIで入院した患者、および
  • ESC STEMI ガイドラインに従って再灌流の対象となる

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
時間1
患者記録の遡及的評価。 介入なし
時間2
患者記録の遡及的評価。 介入なし
ケアパスウェイの導入
時間3
患者記録の遡及的評価。 介入なし
ケアパスウェイの導入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルギーにおける STEMI 品質指標の適切性を判断するための CP4ACS Delphi 研究 (NCT02030210) によって定義された、患者レベルでの品質指標のパフォーマンス
時間枠:学習完了まで、平均1年
この研究は、ベルギーにおける STEMI 品質指標の適切性を決定するための CP4ACS Delphi Study によって定義された品質指標を患者レベルで評価します。 研究は患者が入院している期間に限定される。入院前後のデータは収集されません。
学習完了まで、平均1年
ベルギーにおける STEMI 品質指標の適切性を判断するための CP4ACS Delphi 研究 (NCT02030210) によって定義された病院レベルでの品質指標のパフォーマンス
時間枠:学習完了まで、平均1年
この研究は、ベルギーにおける STEMI 品質指標の適切性を決定するための CP4ACS Delphi Study によって定義された病院レベルでの品質指標を評価します。 研究は患者が入院している期間に限定される。 入院前後のデータは収集されません。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月23日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ケアパスウェイの導入の臨床試験

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