Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun lämpötila-anturin optimaalinen sijoitus

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Nenänielun lämpötila-anturien optimaalinen sijoitus lapsipotilailla: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nenänielun anturin optimaalinen asennussyvyys nukutetuilla lapsipotilailla iän funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta ruokatorven ja nenänielun anturit (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, 400 series [REF 81-025409] käytettäväksi tietyllä potilaalla) yhdistetään kliinisen monitorin kahteen kanavaan määrätyssä huoneessa. Kärjet työnnetään vähintään viisi senttimetriä hyvin sekoitettuun vesisäiliöön, jonka lämpötila pidetään lähellä 370 celsiusastetta. Lämpötilat kirjataan jokaisesta, ja poikkeamaa (jos sellainen on) käytetään korjauskertoimena alla olevassa tilastoanalyysissä.

Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen potilaat sijoitetaan kliinisen rutiinin mukaan valittua toimenpidettä varten. Ruokatorven lämpötila-anturi (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, 400 series [REF V81-010400]) asetetaan. Ruokatorven lämpötila-anturin optimaalinen sijoitus vaihtelee potilaan pituuden mukaan8. Laaja yksimielisyys on, että mittaus on tarkin ruokatorven distaalisessa kolmanneksessa. Akustisten kriteerien käyttö optimaaliseen sijoitukseen ei ole luotettava menetelmä9. Bloch et al.5 ehdottivat yksinkertaisen kaavan käyttöä, jossa on neljäsosa potilaan pituudesta plus 4,5 senttimetriä yläetuhampaista lähtökohtana. Tämä tekniikka paikantaa luotettavasti anturin kärjen 2 senttimetriä ruokatorven alemman sulkijalihaksen yläpuolelle.

Kahdessa enintään 12 kuukauden ikäisten pikkulasten ryhmässä nenänielun anturi merkitään pysyvällä musteella 2–10 cm 1 cm:n välein ja asetetaan 10 cm:n välein. Kahdessa 1–5-vuotiaiden lasten ryhmässä nenänielun anturi merkitään pysyvällä musteella 2–15 cm 1,5 cm:n välein ja asetetaan 15 cm:n välein. Vanhemmille lapsille nenänielun anturi merkitään pysyvällä musteella 2–20 cm:n välein 2 cm:n välein sen kärjestä ja asetetaan 20 cm:n päähän. Kussakin tapauksessa tutkijat vahvistavat suorassa näkemisessä, että anturin kärki on näkyvissä suunnielun alueella. Lisäys toistetaan tarvittaessa; voidaan käyttää kontralateraalista sierainta tai uutta anturia.

Sekä nenänielun että ruokatorven lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan. Mittausten lukumäärä riippuu alkuperäisestä syöttösyvyydestä; mittauksia jatketaan, kunnes sieraimeen on jäljellä vain 2 senttimetriä.

Leikkaussalin lämpötilaa ylläpidetään kliinisen rutiinin mukaan. Normotermiaa ylläpidetään paineilmalämmittimellä ja tarvittaessa ylälämmitysvaloilla kliinisen rutiinin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteena ovat lapsipotilaat, joilla on elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa ja endotrakeaalisessa intubaatiossa Children's Healthissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiivinen ei-sydänleikkaus lapsille, joka kestää vähintään 1,5 tuntia;
  2. Odotettavissa makuuasennon;
  3. Yleinen endotrakeaalinen anestesia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nenänielun sairaus (esim. poskiontelotulehdus), ylähengitysteiden poikkeavuudet tai suunniteltu suu- tai kasvoleikkaus;
  2. Aiemmat geneettiset tai synnynnäiset poikkeavuudet, jotka johtavat kasvojen dimorfiaan;
  3. Aiempi äskettäinen merkittävä nenäverenvuoto tai epäilty verenvuotohäiriö;
  4. Terapeuttinen annos anti-koagulaatio;
  5. Vasta-aihe ruokatorven lämpötila-anturin asettamiselle (eli ruokatorven suonikohjut, synnynnäiset poikkeavuudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0-6 kuukautta
Nenänielun lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan.
7 kuukaudesta alle 1 vuoteen
Nenänielun lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan.
1 - alle 2 vuotta
Nenänielun lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan.
2 - alle 6 vuotta
Nenänielun lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan.
6-12 vuotta
Nenänielun lämpötilat kirjataan aluksi 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen. Nenänielun koettimet otetaan sitten pois kullekin ikäryhmälle määrätyllä lisäyksellä ja niitä tasapainotetaan 3 minuutin ajan ennen kuin lämpötila kirjataan. Sen jälkeen nenänielun poistosarja toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ruokatorven lämpötilan ja nenänielun lämpötilan välillä
Aikaikkuna: 5 minuutin välein jokaisessa asennossa
Nenänielun anturi vedetään pois asteittain, jolloin kullakin syvyydellä on 5 minuuttia aikaa tasapainottua.
5 minuutin välein jokaisessa asennossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 072016-059

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa