Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne pozycjonowanie sondy temperatury nosowo-gardłowej

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optymalne umiejscowienie sond temperatury w nosogardzieli u pacjentów pediatrycznych: prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania jest określenie optymalnego zakresu głębokości wprowadzenia sondy nosowo-gardłowej u znieczulonych pacjentów pediatrycznych w zależności od wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przed operacją sondy przełykowa i nosowo-gardłowa (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, seria 400 [REF 81-025409], które mają być użyte u danego pacjenta zostaną podłączone do dwóch kanałów monitora klinicznego w wyznaczonym pomieszczeniu. Końcówki zostaną wsunięte na głębokość co najmniej pięciu centymetrów do dobrze wymieszanego pojemnika z wodą utrzymywaną w pobliżu 370 stopni Celsjusza. Temperatury będą rejestrowane z każdego z nich, a przesunięcie (jeśli występuje) zostanie użyte jako współczynnik korekcyjny w poniższej analizie statystycznej.

Po indukcji znieczulenia i intubacji pacjenci zostaną ułożeni zgodnie z procedurą kliniczną dla wybranej operacji. Zostanie wprowadzona sonda temperatury przełyku (sonda temperatury ogólnego przeznaczenia DeRoyal, SOFT 9 francuska, seria 400 [REF V81-010400]). Optymalne umiejscowienie sondy do pomiaru temperatury w przełyku różni się w zależności od wzrostu pacjenta8. Panuje powszechna zgoda co do tego, że pomiar jest najdokładniejszy w dystalnej jednej trzeciej części przełyku. Stosowanie kryteriów akustycznych dla optymalnego rozmieszczenia nie jest metodą niezawodną9. Bloch i wsp. 5 zaproponowali zastosowanie prostej formuły: jedna czwarta wzrostu pacjenta plus 4,5 centymetra z górnymi siekaczami jako punktem wyjścia. Ta technika niezawodnie lokalizuje końcówkę sondy 2 centymetry powyżej dolnego zwieracza przełyku.

W przypadku dwóch grup niemowląt w wieku do dwunastu miesięcy sonda nosowo-gardłowa zostanie oznaczona nieusuwalnym tuszem od 2 do 10 cm w krokach co 1 cm i wprowadzona na 10 cm. W przypadku dwóch grup dzieci w wieku od 1 do 5 lat sonda nosowo-gardłowa zostanie oznaczona nieusuwalnym tuszem od 2 do 15 cm w krokach co 1,5 cm i wprowadzona na 15 cm. W przypadku starszych dzieci sonda nosowo-gardłowa zostanie oznaczona niezmywalnym tuszem od 2 do 20 cm w odstępach co 2 cm od jej końcówki i wprowadzona na 20 cm. W każdym przypadku badacze potwierdzą bezpośrednio, że końcówka sondy jest widoczna w części ustnej gardła. Wstawienie zostanie powtórzone, jeśli to konieczne; można użyć przeciwstronnego nozdrza lub nowej sondy.

Zarówno temperatura nosowo-gardłowa, jak i przełykowa będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło. Liczba pomiarów będzie zależała od początkowej głębokości wprowadzenia; z pomiarami kontynuowanymi, aż w nozdrzu pozostaną tylko 2 centymetry.

Temperatura w sali operacyjnej będzie utrzymywana zgodnie z rutyną kliniczną. Normotermia będzie utrzymywana za pomocą nagrzewnicy z wymuszonym obiegiem powietrza i, jeśli to konieczne, za pomocą górnych świateł rozgrzewających zgodnie z rutyną kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci pediatryczni poddawani planowym zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawiczej w Oddziale Zdrowia Dziecka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowa operacja niekardiochirurgiczna u dzieci trwająca co najmniej 1,5 godziny;
  2. Przewidywana pozycja leżąca;
  3. Ogólne znieczulenie dotchawicze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby jamy nosowo-gardłowej (np. zapalenie zatok), nieprawidłowości górnych dróg oddechowych lub planowana operacja jamy ustnej lub twarzy;
  2. Historia genetycznych lub wrodzonych anomalii prowadzących do dymorfizmu twarzy;
  3. Historia niedawnego istotnego krwawienia z nosa lub podejrzenia skazy krwotocznej;
  4. Leki przeciwzakrzepowe w dawkach terapeutycznych;
  5. Przeciwwskazania do wprowadzenia sondy temperatury przełyku (tj. żylaki przełyku, wady wrodzone).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
0 do 6 miesięcy
Temperatury nosowo-gardłowe będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło.
7 miesięcy do mniej niż 1 rok
Temperatury nosowo-gardłowe będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło.
1 do mniej niż 2 lat
Temperatury nosowo-gardłowe będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło.
2 do mniej niż 6 lat
Temperatury nosowo-gardłowe będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło.
6 do 12 lat
Temperatury nosowo-gardłowe będą początkowo rejestrowane 30 minut po indukcji znieczulenia. Sondy nosowo-gardłowe będą następnie wyjmowane w odstępach wyznaczonych dla każdej grupy wiekowej i będą równoważone przez 3 minuty przed zarejestrowaniem temperatury. Następnie powtórzona zostanie sekwencja pobierania przez nos i gardło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między temperaturą przełyku a temperaturą nosogardzieli
Ramy czasowe: 5 minutowe przyrosty w każdej pozycji
Sonda nosowo-gardłowa będzie stopniowo wyjmowana, z 5 minutami na wyrównanie na każdej głębokości.
5 minutowe przyrosty w każdej pozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 072016-059

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj