Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale positionering van de nasofaryngeale temperatuursonde

5 januari 2022 bijgewerkt door: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optimale positionering van nasofaryngeale temperatuursondes bij pediatrische patiënten: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is het bepalen van het optimale bereik van inbrengdiepten voor een nasofaryngeale sonde bij verdoofde pediatrische patiënten als functie van de leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vóór de operatie worden de slokdarm- en nasofaryngeale sondes (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, 400 series [REF 81-025409] voor gebruik bij een bepaalde patiënt, aangesloten op de twee kanalen van de klinische monitor in de daarvoor bestemde kamer. De tips worden minimaal vijf centimeter in een goed geroerde bak met water gestoken die op ongeveer 370 graden Celsius wordt gehouden. Van elk worden de temperaturen geregistreerd en de offset (indien aanwezig) wordt gebruikt als correctiefactor in de onderstaande statistische analyse.

Na anesthesie-inductie en intubatie worden patiënten gepositioneerd volgens klinische routine voor de geselecteerde operatie. Er wordt een slokdarmtemperatuursonde (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, 400 series [REF V81-010400]) ingebracht. De optimale plaatsing van de slokdarmtemperatuursonde varieert op basis van de lengte van de patiënt8. Brede consensus is dat de meting het meest nauwkeurig is in het distale derde deel van de slokdarm. Het hanteren van akoestische criteria voor optimale plaatsing is geen betrouwbare methode9. Bloch et al.,5 stelden voor om een ​​eenvoudige formule te gebruiken van een kwart van de lengte van de patiënt plus 4,5 centimeter met de bovensnijtanden als uitgangspunt. Deze techniek lokaliseert betrouwbaar de punt van de sonde 2 centimeter boven de onderste slokdarmsfincter.

Voor de twee groepen baby's tot twaalf maanden oud wordt de nasofaryngeale sonde gemarkeerd met onuitwisbare inkt van 2-10 cm in stappen van 1 cm en 10 cm ingebracht. Voor de twee groepen kinderen tussen 1 en 5 jaar wordt de nasofaryngeale sonde gemarkeerd met onuitwisbare inkt van 2-15 cm in stappen van 1,5 cm en 15 cm ingebracht. Voor oudere kinderen wordt een nasofaryngeale sonde gemarkeerd met onuitwisbare inkt van 2 tot 20 cm in stappen van 2 cm vanaf de punt en 20 cm ingebracht. In elk geval zullen onderzoekers onder direct zicht bevestigen dat de sondetip zichtbaar is in de orofarynx. Indien nodig wordt het inbrengen herhaald; het contralaterale neusgat of een nieuwe sonde kan worden gebruikt.

Zowel de nasofaryngeale als de slokdarmtemperatuur wordt aanvankelijk 30 minuten na inductie van de anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald. Het aantal metingen hangt af van de aanvankelijke inbrengdiepte; met metingen die doorgaan totdat er nog maar 2 centimeter in het neusgat over is.

De temperatuur in de operatiekamer wordt gehandhaafd volgens de klinische routine. Normothermie zal worden gehandhaafd met geforceerde luchtverwarmers en indien nodig met verwarmingslampen boven het hoofd per klinische routine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen pediatrische patiënten zijn die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan met algemene anesthesie en endotracheale intubatie bij de Children's Health.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Electieve niet-cardiale chirurgie bij kinderen die minstens 1,5 uur duurt;
  2. Rugligging verwacht;
  3. Algemene endotracheale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Nasofaryngeale ziekte (bijv. sinusitis), afwijkingen aan de bovenste luchtwegen of geplande orale of aangezichtschirurgie;
  2. Geschiedenis van genetische of aangeboren afwijkingen die leiden tot gezichtsdimorfisme;
  3. Geschiedenis van recente substantiële epistaxis of vermoedelijke bloedingsaandoening;
  4. Therapeutische dosis antistolling;
  5. Contra-indicatie voor het inbrengen van een slokdarmtemperatuursonde (d.w.z. slokdarmspataderen, aangeboren afwijkingen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0 tot 6 maanden
Nasofaryngeale temperaturen worden aanvankelijk 30 minuten na inductie van anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald.
7 maanden tot minder dan 1 jaar
Nasofaryngeale temperaturen worden aanvankelijk 30 minuten na inductie van anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald.
1 tot minder dan 2 jaar
Nasofaryngeale temperaturen worden aanvankelijk 30 minuten na inductie van anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald.
2 tot minder dan 6 jaar
Nasofaryngeale temperaturen worden aanvankelijk 30 minuten na inductie van anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald.
6 tot 12 jaar
Nasofaryngeale temperaturen worden aanvankelijk 30 minuten na inductie van anesthesie geregistreerd. Nasofaryngeale sondes worden vervolgens teruggetrokken met de aangegeven stappen voor elke leeftijdsgroep en worden gedurende 3 minuten geëquilibreerd voordat de temperatuur wordt geregistreerd. Daarna zal de nasofaryngeale ontwenningsreeks worden herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen slokdarmtemperatuur en nasofaryngeale temperatuur
Tijdsspanne: Stappen van 5 minuten op elke positie
Nasofaryngeale sonde wordt stapsgewijs teruggetrokken, met 5 minuten om op elke diepte in evenwicht te komen.
Stappen van 5 minuten op elke positie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 072016-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren