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Posicionamento ideal da sonda de temperatura nasofaríngea

5 de janeiro de 2022 atualizado por: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Posicionamento ideal de sondas de temperatura nasofaríngea em pacientes pediátricos: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar a faixa ideal de profundidades de inserção para uma sonda nasofaríngea em pacientes pediátricos anestesiados em função da idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antes da cirurgia, as sondas esofágica e nasofaríngea (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, série 400 [REF 81-025409] a serem usadas em um determinado paciente serão conectadas aos dois canais do monitor clínico na sala designada. As pontas serão inseridas pelo menos cinco centímetros em um recipiente bem agitado com água mantida a cerca de 370 graus Celsius. As temperaturas serão registradas de cada um e o deslocamento (se houver) usado como fator de correção na análise estatística abaixo.

Após a indução anestésica e intubação, os pacientes serão posicionados de acordo com a rotina clínica para a operação selecionada. Uma sonda de temperatura esofágica (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, série 400 [REF V81-010400]) será inserida. O posicionamento ideal da sonda de temperatura esofágica varia de acordo com a altura do paciente8. O amplo consenso é que a medição é mais precisa no terço distal do esôfago. O uso de critérios acústicos para posicionamento ideal não é um método confiável9. Bloch et al.,5 propuseram a utilização de uma fórmula simples de um quarto da altura do paciente mais 4,5 centímetros tendo como ponto de partida os incisivos superiores. Esta técnica localiza de forma confiável a ponta da sonda 2 centímetros acima do esfíncter esofágico inferior.

Para os dois grupos de lactentes com idade até doze meses, a sonda nasofaríngea será marcada com tinta indelével de 2-10 cm em incrementos de 1 cm e inserida 10 cm. Para os dois grupos de crianças entre 1 e 5 anos, a sonda nasofaríngea será marcada com tinta indelével de 2-15 cm em incrementos de 1,5 cm e inserida 15 cm. Para crianças mais velhas, uma sonda nasofaríngea será marcada com tinta indelével de 2 a 20 cm em incrementos de 2 cm de sua ponta e inserida 20 cm. Em cada caso, os investigadores confirmarão sob visão direta que a ponta da sonda é visível na orofaringe. A inserção será repetida se necessário; a narina contralateral ou uma nova sonda pode ser usada.

As temperaturas nasofaríngea e esofágica serão inicialmente registradas 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida. O número de medições dependerá da profundidade inicial de inserção; com as medições continuando até que restem apenas 2 centímetros na narina.

A temperatura na sala de cirurgia será mantida de acordo com a rotina clínica. A normotermia será mantida com aquecedor de ar forçado e, se necessário, com luzes de aquecimento suspensas de acordo com a rotina clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos serão pacientes pediátricos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva com anestesia geral e intubação endotraqueal no Posto de Saúde da Criança.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cirurgia não cardíaca eletiva em crianças com duração mínima de 1,5 horas;
  2. Posição supina antecipada;
  3. Anestesia geral endotraqueal.

Critério de exclusão:

  1. Doença nasofaríngea (por exemplo, sinusite), anormalidades das vias aéreas superiores ou cirurgia oral ou facial planejada;
  2. História de anomalias genéticas ou congênitas levando a dimorfismo facial;
  3. História de epistaxe substantiva recente ou suspeita de distúrbio hemorrágico;
  4. Anticoagulação em dose terapêutica;
  5. Contra-indicação para inserção de sonda de temperatura esofágica (ou seja, varizes esofágicas, anomalias congênitas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
0 a 6 meses
As temperaturas nasofaríngeas serão registradas inicialmente 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida.
7 meses a menos de 1 ano
As temperaturas nasofaríngeas serão registradas inicialmente 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida.
1 a menos de 2 anos
As temperaturas nasofaríngeas serão registradas inicialmente 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida.
2 a menos de 6 anos
As temperaturas nasofaríngeas serão registradas inicialmente 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida.
6 a 12 anos
As temperaturas nasofaríngeas serão registradas inicialmente 30 minutos após a indução da anestesia. As sondas nasofaríngeas serão então retiradas no incremento designado para cada faixa etária e serão equilibradas por 3 minutos antes que a temperatura seja registrada. A partir daí, a sequência de retirada nasofaríngea será repetida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre temperatura esofágica e temperatura nasofaríngea
Prazo: Incrementos de 5 minutos em cada posição
A sonda nasofaríngea será retirada de forma incremental, com 5 minutos para equilibrar em cada profundidade.
Incrementos de 5 minutos em cada posição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 072016-059

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sonda de temperatura nasofaríngea

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