Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное расположение назофарингеального датчика температуры

5 января 2022 г. обновлено: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Оптимальное расположение назофарингеальных датчиков температуры у детей: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является определение оптимального диапазона глубины введения назофарингеального зонда у педиатрических пациентов под наркозом в зависимости от возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Перед операцией зонды для пищевода и носоглотки (DeRoyal GP/Nasopharingeal Probe, 9F, серия 400 [REF 81-025409]), которые будут использоваться у данного пациента, будут подключены к двум каналам клинического монитора в специально отведенном помещении. Наконечники будут вставлены не менее чем на пять сантиметров в хорошо перемешанный контейнер с водой, температура которой составляет около 370 градусов по Цельсию. Температуры будут записаны для каждого из них, а смещение (если оно есть) будет использовано в качестве поправочного коэффициента в статистическом анализе ниже.

После индукции анестезии и интубации пациенты будут располагаться в соответствии с клинической процедурой для выбранной операции. Будет вставлен датчик температуры пищевода (температурный датчик общего назначения DeRoyal, SOFT 9 French, серия 400 [REF V81-010400]). Оптимальное размещение датчика температуры пищевода зависит от роста пациента8. Широко распространено мнение, что измерение наиболее точно в дистальной трети пищевода. Использование акустических критериев для оптимального размещения не является надежным методом9. Bloch et al.5 предложили использовать простую формулу: одна четверть роста пациента плюс 4,5 сантиметра с верхними резцами в качестве отправной точки. Этот метод надежно определяет положение кончика зонда на 2 сантиметра выше нижнего пищеводного сфинктера.

Для двух групп младенцев в возрасте до двенадцати месяцев назофарингеальный зонд будет помечен несмываемыми чернилами от 2 до 10 см с шагом 1 см и вставлен на 10 см. Для двух групп детей в возрасте от 1 до 5 лет назофарингеальный зонд будет помечен несмываемыми чернилами от 2 до 15 см с шагом 1,5 см и вставлен на 15 см. Детям старшего возраста назофарингеальный зонд маркируют несмываемыми чернилами от 2 до 20 см с шагом 2 см от его кончика и вводят на 20 см. В каждом случае исследователи подтвердят под визуальным контролем, что кончик зонда виден в ротоглотке. Вставка будет повторяться при необходимости; можно использовать контралатеральную ноздрю или новый зонд.

Через 30 минут после индукции анестезии сначала регистрируют как назофарингеальную, так и пищеводную температуру. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться. Количество измерений будет зависеть от начальной глубины введения; с продолжением измерений до тех пор, пока в ноздре не останется всего 2 сантиметра.

Температура в операционной будет поддерживаться в соответствии с клиническим распорядком. Нормотермия будет поддерживаться с помощью обогревателя с принудительной подачей воздуха и, при необходимости, с помощью потолочного обогревателя в соответствии с клинической практикой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут педиатрические пациенты, перенесшие плановую внесердечную операцию с общей анестезией и эндотрахеальной интубацией в Центре здоровья детей.

Описание

Критерии включения:

  1. Плановые внесердечные операции у детей продолжительностью не менее 1,5 часов;
  2. Ожидается лежачее положение;
  3. Общая эндотрахеальная анестезия.

Критерий исключения:

  1. Заболевания носоглотки (например, синусит), аномалии верхних дыхательных путей или запланированная хирургическая операция на полости рта или лице;
  2. Наличие в анамнезе генетических или врожденных аномалий, приводящих к лицевому диморфизму;
  3. В анамнезе недавнее существенное носовое кровотечение или подозрение на нарушение свертываемости крови;
  4. Антикоагулянты в терапевтических дозах;
  5. Противопоказания к установке датчика температуры пищевода (например, варикозное расширение вен пищевода, врожденные аномалии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
От 0 до 6 месяцев
Назофарингеальная температура первоначально будет зарегистрирована через 30 минут после индукции анестезии. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться.
От 7 месяцев до менее 1 года
Назофарингеальная температура первоначально будет зарегистрирована через 30 минут после индукции анестезии. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться.
От 1 до менее 2 лет
Назофарингеальная температура первоначально будет зарегистрирована через 30 минут после индукции анестезии. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться.
От 2 до менее 6 лет
Назофарингеальная температура первоначально будет зарегистрирована через 30 минут после индукции анестезии. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться.
От 6 до 12 лет
Назофарингеальная температура первоначально будет зарегистрирована через 30 минут после индукции анестезии. Затем назофарингеальные датчики извлекаются с заданным шагом для каждой возрастной группы и уравновешиваются в течение 3 минут перед регистрацией температуры. После этого последовательность назофарингеального изъятия будет повторяться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между пищеводной температурой и носоглоточной температурой
Временное ограничение: 5-минутные приращения в каждой позиции
Назофарингеальный зонд будет извлекаться постепенно, с 5 минутами для уравновешивания на каждой глубине.
5-минутные приращения в каждой позиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 072016-059

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться