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Positionnement optimal de la sonde de température nasopharyngée

5 janvier 2022 mis à jour par: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Positionnement optimal des sondes de température nasopharyngées chez les patients pédiatriques : une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude est de déterminer la plage optimale de profondeurs d'insertion pour une sonde nasopharyngée chez les patients pédiatriques anesthésiés en fonction de l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avant la chirurgie, les sondes œsophagiennes et nasopharyngées (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, série 400 [REF 81-025409] à utiliser chez un patient donné seront connectées aux deux canaux du moniteur clinique dans la pièce désignée. Les pointes seront insérées à au moins cinq centimètres dans un récipient d'eau bien agité maintenu à près de 370 degrés Celsius. Les températures seront enregistrées à partir de chacun et le décalage (le cas échéant) utilisé comme facteur de correction dans l'analyse statistique ci-dessous.

Après l'induction anesthésique et l'intubation, les patients seront positionnés selon la routine clinique pour l'opération sélectionnée. Une sonde de température œsophagienne (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, série 400 [REF V81-010400]) sera insérée. Le placement optimal de la sonde de température œsophagienne varie en fonction de la taille du patient8. Un large consensus est que la mesure est la plus précise dans le tiers distal de l'œsophage. L'utilisation de critères acoustiques pour un placement optimal n'est pas une méthode fiable9. Bloch et al.5 ont proposé l'utilisation d'une formule simple d'un quart de la taille du patient plus 4,5 centimètres avec les incisives supérieures comme point de départ. Cette technique localise de manière fiable la pointe de la sonde à 2 centimètres au-dessus du sphincter inférieur de l'œsophage.

Pour les deux groupes de nourrissons âgés de moins de douze mois, la sonde nasopharyngée sera marquée à l'encre indélébile de 2 à 10 cm par incréments de 1 cm et insérée de 10 cm. Pour les deux groupes d'enfants entre 1 et 5 ans, la sonde nasopharyngée sera marquée à l'encre indélébile de 2 à 15 cm par incréments de 1,5 cm et insérée de 15 cm. Pour les enfants plus âgés, une sonde nasopharyngée sera marquée à l'encre indélébile de 2 à 20 cm par incréments de 2 cm de son extrémité, et insérée à 20 cm. Dans chaque cas, les enquêteurs confirmeront sous vision directe que la pointe de la sonde est visible dans l'oropharynx. L'insertion sera répétée si nécessaire ; la narine controlatérale ou une nouvelle sonde peut être utilisée.

Les températures nasopharyngée et œsophagienne seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée. Le nombre de mesures dépendra de la profondeur d'insertion initiale ; avec des mesures continuant jusqu'à ce qu'il ne reste que 2 centimètres dans la narine.

La température dans la salle d'opération sera maintenue conformément à la routine clinique. La normothermie sera maintenue avec un réchauffeur à air pulsé et, si nécessaire, avec des plafonniers chauffants selon la routine clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront des patients pédiatriques ayant une chirurgie non cardiaque élective avec anesthésie générale et intubation endotrachéale au Children's Health.

La description

Critère d'intégration:

  1. Chirurgie non cardiaque élective chez les enfants d'une durée d'au moins 1,5 heure ;
  2. Position couchée anticipée ;
  3. Anesthésie endotrachéale générale.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie nasopharyngée (par ex. sinusite), anomalies des voies respiratoires supérieures ou chirurgie buccale ou faciale planifiée ;
  2. Antécédents d'anomalies génétiques ou congénitales entraînant un dimorphisme facial ;
  3. Antécédents d'épistaxis substantiels récents ou suspicion de trouble de la coagulation ;
  4. Anticoagulation à dose thérapeutique;
  5. Contre-indication à l'insertion d'une sonde de température œsophagienne (c'est-à-dire varices œsophagiennes, anomalies congénitales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
0 à 6 mois
Les températures nasopharyngées seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée.
7 mois à moins de 1 an
Les températures nasopharyngées seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée.
1 à moins de 2 ans
Les températures nasopharyngées seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée.
2 à moins de 6 ans
Les températures nasopharyngées seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée.
6 à 12 ans
Les températures nasopharyngées seront initialement enregistrées 30 minutes après l'induction de l'anesthésie. Les sondes nasopharyngées seront ensuite retirées à l'incrément désigné pour chaque groupe d'âge et seront équilibrées pendant 3 minutes avant que la température ne soit enregistrée. Par la suite, la séquence de retrait nasopharyngé sera répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre la température oesophagienne et la température nasopharyngée
Délai: Incréments de 5 minutes à chaque position
La sonde nasopharyngée sera retirée progressivement, avec 5 minutes pour s'équilibrer à chaque profondeur.
Incréments de 5 minutes à chaque position

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Première publication (Estimation)

15 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 072016-059

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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