Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální umístění nosohltanové teplotní sondy

5. ledna 2022 aktualizováno: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optimální umístění nosohltanových teplotních sond u dětských pacientů: Prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je stanovit optimální rozsah hloubek zavedení nosohltanové sondy u anestetizovaných dětských pacientů v závislosti na věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Před operací budou jícnové a nosohltanové sondy (DeRoyal GP/Nasofaryngeální sonda, 9F, série 400 [REF 81-025409] pro použití u daného pacienta připojeny ke dvěma kanálům klinického monitoru v určené místnosti. Hroty se zasunou alespoň pět centimetrů do dobře promíchané nádoby s vodou udržované v blízkosti 370 stupňů Celsia. Teploty se zaznamenají z každého a odchylka (pokud existuje) se použije jako korekční faktor ve statistické analýze níže.

Po indukci anestezie a intubaci budou pacienti zařazeni podle klinické rutiny pro vybranou operaci. Bude vložena jícnová teplotní sonda (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, řada 400 [REF V81-010400]). Optimální umístění jícnové teplotní sondy se liší v závislosti na výšce pacienta8. Široká shoda je, že měření je nejpřesnější v distální třetině jícnu. Použití akustických kritérií pro optimální umístění není spolehlivou metodou9. Bloch et al.,5 navrhli použití jednoduchého vzorce jedna čtvrtina výšky pacienta plus 4,5 centimetru s horními řezáky jako výchozím bodem. Tato technika spolehlivě lokalizuje hrot sondy 2 centimetry nad dolním jícnovým svěračem.

U dvou skupin kojenců ve věku do dvanácti měsíců bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 10 cm v krocích po 1 cm a zavedena po 10 cm. Pro dvě skupiny dětí ve věku od 1 do 5 let bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 15 cm v krocích po 1,5 cm a vložena po 15 cm. U starších dětí bude nosohltanová sonda označena nesmazatelným inkoustem od 2 do 20 cm ve 2 cm krocích od jejího hrotu a zavedena 20 cm. V každém případě vyšetřovatelé potvrdí přímým viděním, že hrot sondy je viditelný v orofaryngu. Vložení se bude v případě potřeby opakovat; lze použít kontralaterální nosní dírku nebo novou sondu.

Teploty v nosohltanu i jícnu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu. Počet měření bude záviset na počáteční hloubce vložení; měření pokračuje, dokud v nosní dírce nezůstanou pouhé 2 centimetry.

Teplota na operačním sále bude udržována podle klinické rutiny. Normotermie bude udržována pomocí ohřívače vzduchu s nuceným oběhem a v případě potřeby pomocí horních ohřívacích světel podle klinického postupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty budou dětští pacienti s elektivním nekardiálním chirurgickým výkonem v celkové anestezii a endotracheální intubací v Dětském zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní nekardiální chirurgie u dětí trvající alespoň 1,5 hodiny;
  2. Předpokládaná poloha vleže;
  3. Celková endotracheální anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění nosohltanu (např. sinusitida), abnormality horních cest dýchacích nebo plánovaná ústní nebo obličejová chirurgie;
  2. Historie genetických nebo vrozených anomálií vedoucích k obličejovému dimorfismu;
  3. Anamnéza nedávné podstatné epistaxe nebo podezření na poruchu krvácení;
  4. Terapeutická dávka antikoagulace;
  5. Kontraindikace zavádění jícnové teplotní sondy (tj. jícnové varixy, vrozené anomálie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0 až 6 měsíců
Teploty v nosohltanu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu.
7 měsíců až méně než 1 rok
Teploty v nosohltanu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu.
1 až méně než 2 roky
Teploty v nosohltanu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu.
2 až méně než 6 let
Teploty v nosohltanu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu.
6 až 12 let
Teploty v nosohltanu budou zpočátku zaznamenávány 30 minut po úvodu do anestezie. Nosohltanové sondy budou poté vyjmuty v určeném přírůstku pro každou věkovou skupinu a budou ekvilibrovány po dobu 3 minut před zaznamenáním teploty. Poté bude opakována sekvence odtažení z nosohltanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi teplotou jícnu a teplotou nosohltanu
Časové okno: 5minutové přírůstky na každé pozici
Nosohltanová sonda bude postupně vytahována, přičemž v každé hloubce bude ekvilibrováno 5 minut.
5minutové přírůstky na každé pozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU 072016-059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosohltanová teplotní sonda

Předplatit