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Optimale Positionierung der nasopharyngealen Temperatursonde

5. Januar 2022 aktualisiert von: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optimale Positionierung von Nasopharynx-Temperatursonden bei pädiatrischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, den optimalen Bereich der Einführtiefen für eine nasopharyngeale Sonde bei anästhesierten pädiatrischen Patienten als Funktion des Alters zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Vor der Operation werden die Ösophagus- und Nasopharynx-Sonden (DeRoyal GP/Nasopharynx-Sonde, 9F, Serie 400 [REF 81-025409], die bei einem bestimmten Patienten verwendet werden sollen, an die beiden Kanäle des klinischen Monitors im dafür vorgesehenen Raum angeschlossen. Die Spitzen werden mindestens fünf Zentimeter in einen gut gerührten Behälter mit Wasser eingeführt, das auf etwa 370 Grad Celsius gehalten wird. Die Temperaturen werden von jedem aufgezeichnet und der Offset (falls vorhanden) wird als Korrekturfaktor in der statistischen Analyse unten verwendet.

Nach der Narkoseeinleitung und Intubation werden die Patienten gemäß der klinischen Routine für die ausgewählte Operation positioniert. Eine Ösophagus-Temperatursonde (DeRoyal Allzweck-Temperatursonde, SOFT 9 French, Serie 400 [REF V81-010400]) wird eingeführt. Die optimale Platzierung der Ösophagus-Temperatursonde hängt von der Körpergröße des Patienten ab8. Weitgehender Konsens besteht darin, dass die Messung im distalen Drittel der Speiseröhre am genauesten ist. Die Verwendung akustischer Kriterien für eine optimale Platzierung ist keine zuverlässige Methode9. Bloch et al.5 schlugen die Verwendung einer einfachen Formel von einem Viertel der Körpergröße des Patienten plus 4,5 Zentimeter mit den oberen Schneidezähnen als Ausgangspunkt vor. Diese Technik lokalisiert die Sondenspitze zuverlässig 2 Zentimeter über dem unteren Ösophagussphinkter.

Für die beiden Gruppen von Säuglingen im Alter von bis zu zwölf Monaten wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 10 cm in 1-cm-Schritten markiert und 10 cm eingeführt. Für die beiden Kindergruppen zwischen 1 und 5 Jahren wird die Nasen-Rachen-Sonde mit wasserfester Tinte von 2-15 cm in 1,5-cm-Schritten markiert und 15 cm eingeführt. Bei älteren Kindern wird eine nasopharyngeale Sonde mit wasserfester Tinte von 2 bis 20 cm in 2-cm-Schritten von ihrer Spitze markiert und 20 cm eingeführt. In jedem Fall bestätigen die Untersucher unter direkter Sicht, dass die Sondenspitze im Oropharynx sichtbar ist. Das Einfügen wird bei Bedarf wiederholt; das kontralaterale Nasenloch oder eine neue Sonde verwendet werden.

Sowohl die Nasopharynx- als auch die Ösophagustemperatur werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt. Die Anzahl der Messungen hängt von der anfänglichen Einführtiefe ab; wobei die Messungen fortgesetzt werden, bis nur noch 2 Zentimeter im Nasenloch verbleiben.

Die Temperatur im Operationssaal wird gemäß klinischer Routine aufrechterhalten. Die Normothermie wird gemäß klinischer Routine mit Umluftwärmern und, falls erforderlich, mit Deckenwärmelampen aufrechterhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation mit Vollnarkose und endotrachealer Intubation im Children's Health unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gewählter nicht-kardialer Eingriff bei Kindern mit einer Dauer von mindestens 1,5 Stunden;
  2. Rückenlage erwartet;
  3. Allgemeine endotracheale Anästhesie.

Ausschlusskriterien:

  1. Nasen-Rachen-Erkrankungen (z. Sinusitis), Anomalien der oberen Atemwege oder geplante Mund- oder Gesichtsoperationen;
  2. Vorgeschichte genetischer oder angeborener Anomalien, die zu Gesichtsdimorphismus führen;
  3. Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen substanziellen Epistaxis oder Verdacht auf Blutgerinnungsstörung;
  4. Antikoagulation in therapeutischer Dosis;
  5. Kontraindikation für das Einführen einer Ösophagus-Temperatursonde (z. B. Ösophagusvarizen, angeborene Anomalien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
0 bis 6 Monate
Nasopharyngeale Temperaturen werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt.
7 Monate bis weniger als 1 Jahr
Nasopharyngeale Temperaturen werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt.
1 bis weniger als 2 Jahre
Nasopharyngeale Temperaturen werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt.
2 bis weniger als 6 Jahre
Nasopharyngeale Temperaturen werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt.
6 bis 12 Jahre
Nasopharyngeale Temperaturen werden zunächst 30 Minuten nach Einleitung der Anästhesie aufgezeichnet. Nasopharyngeale Sonden werden dann in der für jede Altersgruppe festgelegten Schrittweite zurückgezogen und 3 Minuten lang äquilibriert, bevor die Temperatur aufgezeichnet wird. Danach wird die nasopharyngeale Entzugssequenz wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Ösophagustemperatur und Nasopharynxtemperatur
Zeitfenster: 5-Minuten-Schritte an jeder Position
Die nasopharyngeale Sonde wird schrittweise zurückgezogen, mit 5 Minuten zum Äquilibrieren in jeder Tiefe.
5-Minuten-Schritte an jeder Position

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 072016-059

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