Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal plassering av nasofaryngeal temperatursonde

5. januar 2022 oppdatert av: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optimal posisjonering av nasofaryngeale temperaturprober hos pediatriske pasienter: en prospektiv kohortstudie

Formålet med denne studien er å bestemme det optimale området av innsettingsdybder for en nasofaryngeal sonde hos bedøvede pediatriske pasienter som en funksjon av alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før operasjonen vil esophageal- og nasofaryngealprobene (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, 400 series [REF 81-025409] som skal brukes på en gitt pasient, kobles til de to kanalene til den kliniske monitoren i det angitte rommet. Spissene vil bli satt inn minst fem centimeter i en godt omrørt beholder med vann som holdes nær 370 Celsius. Temperaturer vil bli registrert fra hver, og forskyvningen (hvis noen) brukes som en korreksjonsfaktor i den statistiske analysen nedenfor.

Etter anestesiinduksjon og intubasjon vil pasientene bli posisjonert per klinisk rutine for den valgte operasjonen. En esophageal temperatursonde (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, 400 series [REF V81-010400]) vil bli satt inn. Den optimale plasseringen av esophageal temperatursonde varierer basert på pasientens høyde8. Bred konsensus er at målingen er mest nøyaktig i den distale tredjedelen av spiserøret. Bruk av akustiske kriterier for optimal plassering er ikke en pålitelig metode9. Bloch et al.,5 foreslo bruk av en enkel formel på en fjerdedel av pasientens høyde pluss 4,5 centimeter med de øvre fortennene som utgangspunkt. Denne teknikken lokaliserer pålitelig tuppen av sonden 2 centimeter over den nedre esophageal sphincter.

For de to gruppene av spedbarn i alderen opp til tolv måneder vil nasofaryngeal-sonden merkes med uutslettelig blekk fra 2-10 cm i trinn på 1 cm og settes inn 10 cm. For de to gruppene av barn mellom 1 og 5 år vil nesesvelgsonden merkes med uutslettelig blekk fra 2-15 cm i trinn på 1,5 cm og settes inn 15 cm. For eldre barn vil en nasofaryngeal sonde merkes med uutslettelig blekk fra 2 til 20 cm i trinn på 2 cm fra spissen, og settes inn 20 cm. I hvert tilfelle vil etterforskere bekrefte under direkte syn at sondespissen er synlig i orofarynx. Innsetting vil bli gjentatt om nødvendig; det kontralaterale neseboret eller en ny sonde kan brukes.

Både nasofaryngeal og esophageal temperatur vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas. Antall målinger vil avhenge av den første innsettingsdybden; med målinger som fortsetter til bare 2 centimeter gjenstår i neseboret.

Temperaturen i operasjonssalen vil opprettholdes per klinisk rutine. Normotermi vil opprettholdes med varmluftsvarmer og om nødvendig med overliggende varmelys per klinisk rutine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være pediatriske pasienter som har elektiv ikke-hjertekirurgi med generell anestesi og endotrakeal intubasjon ved Barnehelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Elektiv ikke-hjertekirurgi hos barn som varer i minst 1,5 timer;
  2. liggende stilling forventet;
  3. Generell endotrakeal anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nasofaryngeal sykdom (f.eks. bihulebetennelse), abnormiteter i øvre luftveier, eller planlagt oral- eller ansiktskirurgi;
  2. Historie med genetiske eller medfødte anomalier som fører til ansiktsdimorfisme;
  3. Anamnese med nylig substantiv neseblødning eller mistenkt blødningsforstyrrelse;
  4. Terapeutisk dose anti-koagulasjon;
  5. Kontraindikasjon for innsetting av esophageal temperatursonde (dvs. esophageal varicer, medfødte anomalier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
0 til 6 måneder
Nasofaryngeal temperaturer vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas.
7 måneder til mindre enn 1 år
Nasofaryngeal temperaturer vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas.
1 til mindre enn 2 år
Nasofaryngeal temperaturer vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas.
2 til mindre enn 6 år
Nasofaryngeal temperaturer vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas.
6 til 12 år
Nasofaryngeal temperaturer vil i utgangspunktet bli registrert 30 minutter etter induksjon av anestesi. Nasofaryngeale prober vil deretter bli trukket tilbake med den angitte økningen for hver aldersgruppe og vil bli ekvilibrert i 3 minutter før temperaturen registreres. Deretter vil den nasofaryngeale abstinenssekvensen gjentas.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom esophageal temp og nasofaryngeal temp
Tidsramme: 5 minutters trinn ved hver posisjon
Nasofaryngeal sonde vil bli trukket ut trinnvis, med 5 minutter for å ekvilibrere på hver dybde.
5 minutters trinn ved hver posisjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU 072016-059

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere