Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal placering af Nasopharyngeal Temp Probe

5. januar 2022 opdateret af: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Optimal placering af nasopharyngeal temperaturprober hos pædiatriske patienter: et prospektivt kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det optimale interval af indsættelsesdybder for en nasopharyngeal sonde hos bedøvede pædiatriske patienter som funktion af alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før operationen vil esophageal- og nasopharyngeal-proberne (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, 400 series [REF 81-025409], der skal bruges i en given patient, blive forbundet til de to kanaler på den kliniske monitor i det udpegede rum. Spidserne vil blive indsat mindst fem centimeter i en godt omrørt beholder med vand, der holdes tæt på 370 Celsius. Temperaturer vil blive registreret fra hver, og offset (hvis nogen) vil blive brugt som en korrektionsfaktor i den statistiske analyse nedenfor.

Efter bedøvelsesinduktion og intubation vil patienterne blive positioneret pr. klinisk rutine for den valgte operation. En esophageal temperatursonde (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, 400 series [REF V81-010400]) vil blive indsat. Den optimale placering af esophageal temperatursonde varierer baseret på patientens højde8. Bred konsensus er, at målingen er mest nøjagtig i den distale tredjedel af spiserøret. Anvendelsen af ​​akustiske kriterier for optimal placering er ikke en pålidelig metode9. Bloch et al.,5 foreslog brugen af ​​en simpel formel på en fjerdedel af patientens højde plus 4,5 centimeter med de øverste fortænder som udgangspunkt. Denne teknik lokaliserer pålideligt spidsen af ​​sonden 2 centimeter over den nedre esophageal sphincter.

For de to grupper af spædbørn i alderen op til 12 måneder vil nasopharyngeal sonden blive markeret med uudslettelig blæk fra 2-10 cm i intervaller på 1 cm og indsat 10 cm. For de to grupper af børn mellem 1 og 5 år vil næsesvælgsonden blive markeret med uudslettelig blæk fra 2-15 cm i intervaller på 1,5 cm og indsat 15 cm. For ældre børn vil en nasopharyngeal sonde blive markeret med uudslettelig blæk fra 2 til 20 cm i intervaller på 2 cm fra spidsen og indsat 20 cm. I hvert tilfælde vil efterforskere under direkte syn bekræfte, at sondespidsen er synlig i oropharynx. Indsættelsen gentages om nødvendigt; det kontralaterale næsebor eller en ny sonde kan bruges.

Både nasopharyngeal og esophageal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget. Antallet af målinger vil afhænge af den indledende indføringsdybde; med målinger, der fortsætter, indtil der kun er 2 centimeter tilbage i næseboret.

Temperaturen i operationsstuen vil blive opretholdt pr. klinisk rutine. Normotermi vil blive opretholdt med tvungen luftvarmer og om nødvendigt med overliggende varmelamper i henhold til klinisk rutine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være pædiatriske patienter, der skal have elektiv ikke-hjertekirurgi med generel anæstesi og endotracheal intubation på Børnesundheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektiv ikke-hjertekirurgi hos børn, der varer mindst 1,5 time;
  2. Forventet liggende stilling;
  3. Generel endotracheal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nasopharyngeal sygdom (f. bihulebetændelse), øvre luftvejsabnormiteter eller planlagt mund- eller ansigtskirurgi;
  2. Anamnese med genetiske eller medfødte anomalier, der fører til ansigtsdimorfi;
  3. Anamnese med nylig substantiv næseblødning eller mistanke om blødningsforstyrrelse;
  4. Terapeutisk dosis anti-koagulation;
  5. Kontraindikation til indsættelse af esophageal temperatursonde (dvs. esophageal varicer, medfødte anomalier).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0 til 6 måneder
Nasopharyngeal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget.
7 måneder til mindre end 1 år
Nasopharyngeal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget.
1 til mindre end 2 år
Nasopharyngeal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget.
2 til mindre end 6 år
Nasopharyngeal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget.
6 til 12 år
Nasopharyngeal temperaturer vil i første omgang blive registreret 30 minutter efter induktion af anæstesi. Nasopharyngeale prober vil derefter blive trukket tilbage med det angivne trin for hver aldersgruppe og vil blive ækvilibreret i 3 minutter, før temperaturen registreres. Derefter vil den nasopharyngeale abstinenssekvens blive gentaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem esophageal temp og nasopharyngeal temp
Tidsramme: 5 minutters intervaller ved hver position
Nasopharyngeal sonde vil blive trukket tilbage trinvist med 5 minutter til at ækvilibrere ved hver dybde.
5 minutters intervaller ved hver position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Skøn)

15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 072016-059

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk temperatur

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal temperatursonde

3
Abonner