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Posicionamiento óptimo de la sonda de temperatura nasofaríngea

5 de enero de 2022 actualizado por: John Zhong, University of Texas Southwestern Medical Center

Posicionamiento óptimo de las sondas de temperatura nasofaríngea en pacientes pediátricos: un estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es determinar el rango óptimo de profundidades de inserción para una sonda nasofaríngea en pacientes pediátricos anestesiados en función de la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antes de la cirugía, las sondas esofágicas y nasofaríngeas (DeRoyal GP/Nasopharyngeal Probe, 9F, 400 series [REF 81-025409] que se utilizarán en un paciente determinado se conectarán a los dos canales del monitor clínico en la sala designada. Las puntas se insertarán al menos cinco centímetros en un recipiente de agua bien agitado mantenido cerca de 370 grados Celsius. Se registrarán las temperaturas de cada uno, y la compensación (si la hay) se usará como un factor de corrección en el análisis estadístico a continuación.

Después de la inducción anestésica y la intubación, los pacientes se colocarán según la rutina clínica para la operación seleccionada. Se insertará una sonda de temperatura esofágica (DeRoyal General Purpose Temperature Probe, SOFT 9 French, 400 series [REF V81-010400]). La colocación óptima de la sonda de temperatura esofágica varía según la altura del paciente8. El amplio consenso es que la medición es más precisa en el tercio distal del esófago. El uso de criterios acústicos para una colocación óptima no es un método fiable9. Bloch et al.5 propusieron el uso de una fórmula simple de un cuarto de la altura del paciente más 4,5 centímetros con los incisivos superiores como punto de partida. Esta técnica localiza de forma fiable la punta de la sonda 2 centímetros por encima del esfínter esofágico inferior.

Para los dos grupos de bebés de hasta doce meses, la sonda nasofaríngea se marcará con tinta indeleble de 2 a 10 cm en incrementos de 1 cm y se insertará 10 cm. Para los dos grupos de niños entre 1 y 5 años, la sonda nasofaríngea se marcará con tinta indeleble de 2 a 15 cm en incrementos de 1,5 cm y se insertará 15 cm. Para niños mayores, se marcará una sonda nasofaríngea con tinta indeleble de 2 a 20 cm en incrementos de 2 cm desde su punta, y se insertará 20 cm. En cada caso, los investigadores confirmarán bajo visión directa que la punta de la sonda sea visible en la orofaringe. La inserción se repetirá si es necesario; se puede utilizar la fosa nasal contralateral o una sonda nueva.

Tanto la temperatura nasofaríngea como la esofágica se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea. El número de medidas dependerá de la profundidad inicial de inserción; con mediciones continuas hasta que solo queden 2 centímetros en la fosa nasal.

La temperatura en el quirófano se mantendrá según la rutina clínica. La normotermia se mantendrá con un calentador de aire forzado y, si es necesario, con luces de calentamiento superiores según la rutina clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Health Children's Medical Center Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán pacientes pediátricos sometidos a cirugía no cardíaca electiva con anestesia general e intubación endotraqueal en Children's Health.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cirugía electiva no cardiaca en niños que dure al menos 1,5 horas;
  2. Posición supina anticipada;
  3. Anestesia general endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad nasofaríngea (p. sinusitis), anomalías de las vías respiratorias superiores o cirugía oral o facial planificada;
  2. Antecedentes de anomalías genéticas o congénitas que conducen a dimorfismo facial;
  3. Antecedentes de epistaxis sustantiva reciente o sospecha de trastorno hemorrágico;
  4. anticoagulación en dosis terapéuticas;
  5. Contraindicación para la inserción de sonda de temperatura esofágica (es decir, várices esofágicas, anomalías congénitas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
0 a 6 meses
Las temperaturas nasofaríngeas se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea.
7 meses a menos de 1 año
Las temperaturas nasofaríngeas se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea.
1 a menos de 2 años
Las temperaturas nasofaríngeas se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea.
2 a menos de 6 años
Las temperaturas nasofaríngeas se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea.
6 a 12 años
Las temperaturas nasofaríngeas se registrarán inicialmente 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Luego se retirarán las sondas nasofaríngeas en el incremento designado para cada grupo de edad y se equilibrarán durante 3 minutos antes de registrar la temperatura. Posteriormente, se repetirá la secuencia de retirada nasofaríngea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre la temperatura esofágica y la temperatura nasofaríngea
Periodo de tiempo: Incrementos de 5 minutos en cada posición
La sonda nasofaríngea se retirará gradualmente, con 5 minutos para equilibrar en cada profundidad.
Incrementos de 5 minutos en cada posición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Zhong, MD, UTSouthwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU 072016-059

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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