Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin jälkeinen strukturoitu harjoitus urheilullisen aivotärähdyksen jälkeen

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Michael Hutchison, University of Toronto

Postakuutti strukturoitu harjoitus urheilullisen aivotärähdyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan strukturoidun, standardoidun aerobisen harjoituksen (AE) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna kliiniseen toipumiseen urheiluun liittyvästä aivotärähdyksestä (SRC) vamman akuutin jälkeisen vaiheen aikana. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) Valvottu harjoitusryhmä: osallistujat suorittavat yhteensä kahdeksan harjoitusta 11 päivän aikana alkaen päivästä 3 loukkaantumisen jälkeen (kaksi harjoitusta (ensimmäinen ja keskipiste) tehdään laboratoriossa, ja loput ovat kotona tapahtuvia istuntoja); (2) Tavanomainen hoitoryhmä: henkilöt saavat fyysisen lepoajan ja tavanomaisen hoidon. Tässä tutkimuksessa "lepo" määritellään kaiken päivittäisen elämän ulkopuolisen toiminnan välttämiseksi, mukaan lukien osallistuminen urheiluun ja fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita fyysisiä, kognitiivisia, somaattisia ja emotionaalisia oireita esiintyy yleensä urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen. Uusin Concussion in Sport Consensus Statement suosittelee alkulepoaikaa (24–48 tuntia), jota seuraa enemmän aktiivisuutta – asteittaista ja asteittaista – ja pysyy kognitiivisten ja fyysisten oireiden pahenemisrajan alapuolella. Vaikka strukturoitua harjoittelua suositellaan vamman jälkeen, toiminnan asianmukainen intensiteetti, tiheys ja kesto jäävät epäselväksi. Lisäksi on myös näyttöä siitä, että liiallinen fyysinen aktiivisuus voi liittyä huonompiin tuloksiin, mikä edellyttää asianmukaista aivotärähdyksen jälkeistä harjoitusmääräystä koskevaa tutkimusta.

Varhaisessa työssä tunnistettiin harjoituksen mahdollinen hyöty niillä, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen. On kuitenkin tärkeää tunnustaa, että harjoittelun on oltava jäsenneltyä ja räätälöityä, koska on havaittu, että urheilijoille, jotka harjoittavat suurta aktiivisuutta vamman jälkeen, liittyi suurempi oiretaakka ja huonompi kognitiivinen kyky. Yhdessä nämä havainnot tukevat entisestään yksilöllisen, määrätyn aivotärähdyksen jälkeisen harjoituksen mahdollista hyötyä.

Muita todisteita, jotka tukevat subakuutteja ja akuutteja harjoitustoimenpiteitä neurologisen loukkauksen jälkeen, on olemassa muista keskushermoston sairauksista, kuten alaselkäkivuista, piiskaiskusta ja aivohalvauksesta. Esimerkiksi tutkimukset viittaavat siihen, että vuodelepo voi itse asiassa viivyttää toipumista akuutista alaselkäkivusta, ja suositukset säännöllisen toiminnan jatkamisesta mahdollisimman pian vamman jälkeen nopeuttavat toipumisaikaa, vähentävät kroonista vammaa ja vähemmän toistuvia ongelmia. Vaikka lepo ja kauluksen kiinnitys olivat aiemmin ruoskaniskujen vakiohoitomuoto, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että varhainen mobilisaatio ja harjoitus verrattuna perinteisempiin lepostrategioihin. Mitä tulee aivohalvaukseen, on osoitettu, että mobilisaatio 24 tunnin sisällä tämäntyyppisestä vammasta voi nopeuttaa toipumista ja samalla lisätä komplikaatioiden riskiä.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun, standardoidun, subakuutin AE-intervention vaikutusta nuorilla SRC:n jälkeisillä ajoilla toipumiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämä tutkimus antaa merkityksellistä tietoa AE-intervention hyödyllisyydestä aivotärähdyksen jälkeen. Näiden töiden löydökset voivat antaa tietoja tulevista tavallisista hoitotoimenpiteistä vamman jälkeen, mikä saattaa tarjota ensimmäisen tunnetun hoidon aivotärähdyksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • David L. MacIntosh Sport Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • David L. MacIntosh Sport Medicine Clinicin lääkäri diagnosoi SRC:n
  • Vähintään 13-vuotias ja enintään 25-vuotias
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • On ollut aiempi aivotärähdys kahden viikon sisällä SRC:n esittämisestä
  • Onko sinulla muita samanaikaisia ​​vammoja (esim. tuki- ja liikuntaelinten/pehmytkudosvauriot, vestibulaarisairaudet)
  • Sinulla on aiempi sydänsairaus
  • sinulla on hallitsemattomia kohtaushäiriöitä tai sinulla on ollut lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kognitiiviseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Lyhyen fyysisen ja kognitiivisen lepojakson jälkeen (yleensä 1-7 päivää, riippuen oireiden vakavuudesta ja spontaanien oireiden häviämisen ajoituksesta) lääkäri neuvoo osallistujia lisäämään aktiivisuustasoaan vähitellen mahdollisimman vähäisellä pään liikkeellä (pääasiassa paikallaan pyörällä) ja asteittain. lisää rasitusta ja pysyy oireiden pahenemisen kynnyksen alapuolella. Myöhemmin harjoittelu eteni sisältäen pään liikkeiden, visuaalisen ja kognitiivisen rasituksen, urheiluspesifisen toiminnan ja raskaan vastuksen etenemisen tässä järjestyksessä, kaikki alle oireiden pahenemisrajan.
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Nämä henkilöt alkavat harjoitella 3. päivänä vamman jälkeen. Näitä osallistujia pyydetään suorittamaan yhteensä kahdeksan harjoituskertaa 11 päivän aikana ja pitämään yhden lepopäivän kahden peräkkäisen harjoituksen jälkeen. Kaksi istunnoista (eli ensimmäinen ja puoliväli) ovat henkilökohtaisia ​​harjoituksia laboratoriossa tutkimusryhmän jäsenen kanssa, kun taas loput kuusi harjoitusta ovat kotona suoritettavia harjoituksia, joissa on etäyhteys puhelimitse (esim. , soita tai tekstaa) tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Kun tämän ryhmän yksilöt saavuttavat oireettoman tilan, heidät ohjataan olemassa olevien peliin palaamisohjeiden mukaisesti.
AE-protokolla koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka etenevät asteittain keston ja intensiteetin suhteen 11 päivän aikana. Harjoitus suoritetaan kiinteällä Velotron Pro -pyöräergometrillä (RacerMate Inc., WA, USA), joka liitetään digitaalisesti sykemittariin ja ohjelmoidaan seuraamaan pyörän tehoa osallistujan sykkeen perusteella. Harjoituksen kesto (15min-20min) ja intensiteetti (60%-75% max HR) kasvavat interventiojakson aikana. Etävalvotuissa harjoituksissa harjoituksen intensiteettiä ja sykettä seurataan FitBitin kautta.
Muut nimet:
  • Harjoitusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toipuminen – päivää lääkärintarkastukseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi vamman jälkeen
Päivien lukumäärä loukkaantumishetkestä siihen asti, kun aivotärähdys on saanut urheilijalta luvan palata pelaamaan.
Jopa 1 vuosi vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Aivotärähdykseen liittyvät oireet arvioidaan urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalun 3:n (SCAT3) Post-Concussion Symptom Scale -asteikolla (PCSS). Oirepisteet koostuvat 22 pisteen aivotärähdyksen jälkeisestä oireasteikosta seitsemän pisteen Likert-asteikolla. Oireiden kokonaismäärä on sellaisten oireiden kokonaismäärä, joiden pistemäärä ei ole nolla, ja oireiden vakavuus saadaan laskemalla yhteen kunkin oireen arvioidut oirepisteet.
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Heart Rate Variability (HRV) arvioidaan käyttämällä Polar syke V800 -urheilukelloa ja vastaavaa rintahihnan sykemittaria (Polar ®, QC, Kanada). HRV:tä mitataan 5 minuutin ajan makuuasennossa, jota seuraa 1 minuutin majoitusjakso, jonka jälkeen suoritetaan viimeinen viiden minuutin HRV-arviointi pystyasennossa. Analysoitavat HRV-mittaukset HRV arvioitiin käyttämällä sekä aika- että taajuusaluemittauksia European Society of Cardiology ja North American Society of Pacing and Electrophysiology -työryhmän suositusten mukaisesti.
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Muutos verenpaineen vaihtelussa (BPV)
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Verenpaineen vaihtelu (BPV) mitataan Finapres MIDI -mansettilaitteella samanaikaisesti HRV:n kanssa. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan koko hankintajakson ajan.
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Muutos perifeerisen veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Koulutettu flebotomisti ottaa osallistujilta perifeerisiä verinäytteitä (noin 20 ml). Korkean herkkyyden multipleksoitua immunomääritystä käytetään 30 tulehduksellisen sytokiinin ja kemokiinin sekä 11 keskushermostovauriospesifisen biomarkkerin kvantitoimiseen. Yksittäiset biomarkkeriarvot jätetään huomioimatta, jos ne olivat valmistajan suositteleman kvantitatiivisen tason ylä- tai alapuolella kullekin analyytille tai niiden varianssikerroin on >25 % kaksoiskappaleiden välillä. Koska analysoidaan useita 96-kuoppaisia ​​levyjä, myös levyjen välinen varianssi otetaan huomioon; siksi levyt otetaan mukaan tilastolliseen analyysiin vain, jos levyjen välinen varianssi oli <20 % laskettuna jokaiselta levyltä otetuista sisäisistä kontrollinäytteistä. Kaikissa analyyseissä käytetään biomarkkerianyytin raaka-arvoja.
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
C3 Logixia (iPad-alusta, Cleveland, OH, USA) käytetään mittaamaan reaktioaikaa, tiedonkäsittelynopeutta, näöntarkkuutta ja asennon vakautta. Tämän arvioinnin suorittaminen kestää noin 10-15 minuuttia. Jokaisen osatestin kohdalla analysoidaan oikea prosenttiosuus (tarkkuus) ja reaktioaika (ms).
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Syljen mikroRNA- ja DNA-kokoelma
Aikaikkuna: 28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen
Tutkimusryhmän jäsen kerää hyvin pienen määrän sylkeä (noin 1 ml) käyttämällä vanupuikkoa MicroRNA-analyysiä varten ja 2 ml nestemäistä sylkeä DNA-analyysiä varten. Tämä prosessi kestää tavallisesti noin 3 minuuttia.
28 päivää: arvioitu päivinä 7, 14, 21, 28 ja 90 vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Hutchison, PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön. Päätutkija säilyttää tutkimustietoja 10 vuotta, jolloin jää riittävästi aikaa tutkimustulosten valmisteluun ja levittämiseen. Kaikki sähköiset tiedostot poistetaan pysyvästi säilytysajan päätyttyä. Tunnistamattomat tiedot kollektiivisessa muodossa voidaan saattaa muiden tutkijoiden käyttöön laitoksessamme ennen kuin tämä tapahtuu, jotta tästä aineistosta saataisiin lisää julkaisuja. Päätutkija voi saada ne, joka säilyttää näitä tietoja salasanalla suojatussa verkossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa