Vaiheittaisen toteutuksen toteutettavuus ja konseptin todistelututkimus NIDA CTN:n yhteisten tietoelementtien (CDE) sisällyttämisen arvioimiseksi elektroniseen terveystietueeseen (EHR) suurissa perusterveydenhuollossa ("CDE-EHR-PC" -tutkimus), vaihe 1
Tämä on 4-vaiheinen tutkimus NIDA CDE:n toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa. CDE:n kerääminen ja hyödyntäminen kliinisessä käytännössä edellyttää strategiaa seulonnan toteuttamiseksi, jotta voidaan kerätä päihteidenkäyttötietoja, jotka täyttävät CDE:t, ja auttamaan perusterveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan asianmukaisia interventioita tarjoamalla kliinistä päätöstukea (CDS) ja mekanismia riippuvuushoitoon lähetteiden lähettämiseksi. . Pyrimme maksimoimaan seulonta-, CDS- ja hoitolähetteiden tehokkaan käyttöönoton integroimalla kaikki nämä toiminnot sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Tutkimus tehdään kolmessa paikassa, jotka edustavat kolmea suurta terveydenhuoltojärjestelmää. Jokainen vaihe sisältää suoritteita, jotka ovat välttämättömiä seuraavaan vaiheeseen siirtymiselle, ja riippumaton neuvoa-antava komitea tarkastelee edistymistä ja antaa suosituksia jokaisessa siirtymävaiheessa siitä, miten kuhunkin seuraavaan vaiheeseen edetä parhaiten. Aiemmissa vaiheissa saavutetun edistyksen perusteella neuvoa-antava komitea voi suositella laajentamista muihin klinikoihin tai terveysjärjestelmiin vaiheen 4 toisessa osassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 sisältää optimaalisten seulontatyökalujen ja lähestymistapojen tunnistamisen CDE-tietojen keräämiseen, seulontatyökalujen ja CDE:iden ohjelmointia Epic EHR:ään ja sidosryhmien panoksen keräämiseen seulonnan ja kliinisten interventioiden toteutusstrategioista (mukaan lukien hoitosuositukset) päihteiden käytön torjumiseksi.
KTA-kehyksessä vaihe 1 käsittelee toimintasyklin ensimmäisiä vaiheita, jotka ovat käyttöönotettavien työkalujen tunnistaminen, tarkastelu ja valinta. mukauttaa työkalut paikallisiin olosuhteisiin; arvioida työkalujen käytön esteitä; ja aloita käyttöönottoprosessi ohjelmoimalla nämä työkalut Epic EHR:ään. Toteutamme nämä vaiheet ensisijaisesti haastattelujen ja fokusryhmien avulla keskeisten sidosryhmien kanssa. Sidosryhmiltä saatuja tietoja käytetään iteratiivisessa prosessissa parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi potilaiden seulonnassa ja EHR-työkalujen (CDE:t ja CDS) rakentamiseen, joita räätälöidään ja testataan edelleen vaiheessa 2 ja sitten toteutetaan yhdessä. klinikka vaiheessa 3.
Tutkimuskysymykset ja tavoitteet
Tutkimuskysymykset, joihin vaiheessa 1 pyritään vastaamaan, ovat:
- Missä seulonta ja alkuarviointi tulisi tehdä ja kenen tulee hoitaa seulonta- ja arviointikyselyt?
- Onko parempi seuloa vain huumeita vai huumeita ja alkoholia vai huumeita, alkoholia ja tupakkaa? Pitäisikö seulontaan sisältyä myös masennus (esim. PHQ2 ja PHQ9)? Pitäisikö seulonta upottaa laajaan käyttäytymiseen liittyvään terveysseurantaan (esim. kattavaan terveysriskien arviointiin, kuten Oma terveysraportti (30))?
Vaihetta 1 vastaava erityinen tavoite on Tavoite 1: Ohjelmoida NIDA CTN CDE:t ja kevyt päätöstukimoduuli Epiciin. Tässä vaiheessa määritellään myös mahdolliset esteet ja edistäjät CDE:n ja CDS:n hyväksymiselle, jotka ovat osa erityistä tavoitetta 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava nykyinen perusterveydenhuollon potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primary Care Providers (PCP)
Tärkeimmät sidosryhmät, mukaan lukien: tietotekniikan / Epic-johtajat, lääketieteen tarjoajat ja potilaat kahdesta tutkimukseen osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä sekä kansalliset terveydenhuoltoalan tietotekniikan johtajat muista suurista terveydenhuoltojärjestelmistä.
|
Sidosryhmiltä saatuja tietoja käytetään iteratiivisessa prosessissa parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi potilaiden seulonnassa ja EHR-työkalujen (CDE:t ja CDS) rakentamiseen, joita räätälöidään ja testataan edelleen vaiheessa 2 ja sitten toteutetaan yhdessä. klinikka vaiheessa 3.
|
|
Lääkärit (MA) + rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN)
Tärkeimmät sidosryhmät, mukaan lukien: tietotekniikan / Epic-johtajat, lääketieteen tarjoajat ja potilaat kahdesta tutkimukseen osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä sekä kansalliset terveydenhuoltoalan tietotekniikan johtajat muista suurista terveydenhuoltojärjestelmistä.
|
Sidosryhmiltä saatuja tietoja käytetään iteratiivisessa prosessissa parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi potilaiden seulonnassa ja EHR-työkalujen (CDE:t ja CDS) rakentamiseen, joita räätälöidään ja testataan edelleen vaiheessa 2 ja sitten toteutetaan yhdessä. klinikka vaiheessa 3.
|
|
Potilaat
Tärkeimmät sidosryhmät, mukaan lukien: tietotekniikan / Epic-johtajat, lääketieteen tarjoajat ja potilaat kahdesta tutkimukseen osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä sekä kansalliset terveydenhuoltoalan tietotekniikan johtajat muista suurista terveydenhuoltojärjestelmistä.
|
Sidosryhmiltä saatuja tietoja käytetään iteratiivisessa prosessissa parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi potilaiden seulonnassa ja EHR-työkalujen (CDE:t ja CDS) rakentamiseen, joita räätälöidään ja testataan edelleen vaiheessa 2 ja sitten toteutetaan yhdessä. klinikka vaiheessa 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastason tulokset: diagnoosi ja hoitolähete
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Palveluntarjoajan tason tulokset: seulonta ja arviointi sekä kliiniset interventiot, mukaan lukien neuvonta ja hoitolähete.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Järjestelmätason tulokset: logistiikka ja CDE:iden käyttöönoton kustannukset.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McNeely, New York University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01948
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .