Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etapowe badanie wykonalności i weryfikacja koncepcji w celu oceny włączenia wspólnych elementów danych (CDE) NIDA CTN do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w dużych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (badanie „CDE-EHR-PC”), faza 1

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jest to 4-fazowe badanie mające na celu wdrożenie CDE NIDA w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zbieranie i wykorzystywanie CDE w praktyce klinicznej wymaga strategii wdrażania badań przesiewowych w celu zebrania informacji o używaniu substancji, które wypełniają CDE, oraz pomocy świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w oferowaniu odpowiednich interwencji poprzez zapewnienie wsparcia w podejmowaniu decyzji klinicznych (CDS) oraz mechanizmu kierowania na leczenie uzależnień . Naszym celem jest zmaksymalizowanie skutecznego przyjęcia badań przesiewowych, CDS i skierowań na leczenie poprzez zintegrowanie wszystkich tych działań z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach reprezentujących trzy duże systemy opieki zdrowotnej. Każda faza będzie zawierała produkty niezbędne do przejścia do następnej fazy, a niezależny Komitet Doradczy dokona przeglądu postępów i wyda zalecenia dotyczące każdego przejścia, jak najlepiej przejść do każdej kolejnej fazy. Na podstawie postępów we wcześniejszych fazach Komitet Doradczy może zalecić rozszerzenie o dodatkowe kliniki lub systemy opieki zdrowotnej podczas drugiej części fazy 4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1 obejmuje identyfikację optymalnych narzędzi przesiewowych i podejść do przechwytywania danych CDE, zaprogramowanie narzędzi przesiewowych i CDE w Epic EHR oraz pozyskiwanie opinii zainteresowanych stron na temat strategii wdrażania badań przesiewowych i interwencji klinicznych (w tym skierowań na leczenie) w celu rozwiązania problemu używania substancji.

W ramach KTA Faza 1 dotyczy pierwszych kroków cyklu działania, które mają na celu identyfikację, przegląd i wybór narzędzi, które mają zostać wdrożone; dostosować narzędzia do lokalnego kontekstu; ocenić bariery w korzystaniu z narzędzi; i rozpocząć proces wdrażania od zaprogramowania tych narzędzi w Epic EHR. Kroki te wykonamy przede wszystkim poprzez wywiady i grupy fokusowe z kluczowymi interesariuszami. Informacje uzyskane od zainteresowanych stron zostaną wykorzystane w iteracyjnym procesie mającym na celu opracowanie najlepszego podejścia do badań przesiewowych pacjentów oraz zbudowanie narzędzi EHR (CDE i CDS), które zostaną dalej dostosowane i przetestowane w fazie 2, a następnie wdrożone w jednym Klinika w fazie 3.

Pytania i cele badawcze

Pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć faza 1, to:

  1. Gdzie powinien odbywać się screening i wstępna ocena i kto powinien przeprowadzać kwestionariusze screeningowe i oceniające?
  2. Czy lepiej jest badać tylko narkotyki, narkotyki i alkohol, czy narkotyki, alkohol i tytoń? Czy badania przesiewowe powinny obejmować również depresję (np. PHQ2 i PHQ9)? Czy badania przesiewowe powinny być włączone do szerokiego badania behawioralnego zdrowia (np. kompleksowa ocena ryzyka dla zdrowia, taka jak Raport o moim własnym stanie zdrowia (30))?

Konkretnym celem, który odpowiada Fazie 1, jest Cel 1: Zaprogramować CDE NIDA CTN i moduł wspomagania decyzji Lean w firmie Epic. Na tym etapie zostaną również określone potencjalne bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie CDE i CDS, co jest elementem celu szczegółowego 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusettes General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z trzech klinik, w których planujemy wdrożyć fazy 2-4 badania. Personel kliniki rozda ulotki rekrutacyjne wszystkim pacjentom rejestrującym się na wizyty w tygodniu poprzedzającym każdą grupę fokusową. Potencjalni uczestnicy, którzy są zainteresowani udziałem, skontaktują się z Koordynatorem ds. Badań, który oceni kwalifikowalność i zaplanuje ich dla odpowiedniej grupy. Grupy będą podzielone ze względu na wiek; jedna grupa będzie obejmowała uczestników w wieku poniżej 50 lat, a druga grupa będzie obejmowała osoby w wieku 50 lat i starsze. Ta strategia grupowania została wybrana, ponieważ przewiduje się, że osoby w tych grupach wiekowych będą się różnić wzorcami używania substancji, potrzebami medycznymi i obawami dotyczącymi procedur przesiewowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być aktualnym pacjentem przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Kluczowi interesariusze, w tym: informatycy/liderzy Epic, dostawcy usług medycznych i pacjenci z dwóch systemów opieki zdrowotnej, którzy będą zaangażowani w badanie, a także krajowi liderzy technologii informatycznych w ochronie zdrowia z innych dużych systemów opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wywiady z interesariuszami
Informacje uzyskane od zainteresowanych stron zostaną wykorzystane w iteracyjnym procesie mającym na celu opracowanie najlepszego podejścia do badań przesiewowych pacjentów oraz zbudowanie narzędzi EHR (CDE i CDS), które zostaną dalej dostosowane i przetestowane w fazie 2, a następnie wdrożone w jednym Klinika w fazie 3.
Asystenci medyczni (MA) + zarejestrowane pielęgniarki (RN)
Kluczowi interesariusze, w tym: informatycy/liderzy Epic, dostawcy usług medycznych i pacjenci z dwóch systemów opieki zdrowotnej, którzy będą zaangażowani w badanie, a także krajowi liderzy technologii informatycznych w ochronie zdrowia z innych dużych systemów opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wywiady z interesariuszami
Informacje uzyskane od zainteresowanych stron zostaną wykorzystane w iteracyjnym procesie mającym na celu opracowanie najlepszego podejścia do badań przesiewowych pacjentów oraz zbudowanie narzędzi EHR (CDE i CDS), które zostaną dalej dostosowane i przetestowane w fazie 2, a następnie wdrożone w jednym Klinika w fazie 3.
Pacjenci
Kluczowi interesariusze, w tym: informatycy/liderzy Epic, dostawcy usług medycznych i pacjenci z dwóch systemów opieki zdrowotnej, którzy będą zaangażowani w badanie, a także krajowi liderzy technologii informatycznych w ochronie zdrowia z innych dużych systemów opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Wywiady z interesariuszami
Informacje uzyskane od zainteresowanych stron zostaną wykorzystane w iteracyjnym procesie mającym na celu opracowanie najlepszego podejścia do badań przesiewowych pacjentów oraz zbudowanie narzędzi EHR (CDE i CDS), które zostaną dalej dostosowane i przetestowane w fazie 2, a następnie wdrożone w jednym Klinika w fazie 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki na poziomie pacjenta: diagnoza i skierowanie na leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyniki na poziomie świadczeniodawcy: badania przesiewowe i ocena oraz interwencje kliniczne, w tym poradnictwo i skierowanie na leczenie.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Efekty na poziomie systemów: logistyka i koszty wprowadzenia CDE.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, New York University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01948

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiady z interesariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj