Un estudio de factibilidad de implementación por fases y prueba de concepto para evaluar la incorporación de los elementos de datos comunes (CDE) de NIDA CTN en el registro de salud electrónico (EHR) en grandes entornos de atención primaria (estudio "CDE-EHR-PC"), fase 1
Este es un estudio de 4 fases para implementar los CDE de NIDA en entornos de atención primaria. Recopilar y utilizar los CDEs en la práctica clínica requiere una estrategia para implementar la detección para recopilar información sobre el uso de sustancias que llena los CDEs, y ayudar a los proveedores de atención primaria a ofrecer intervenciones apropiadas al proporcionar apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS) y un mecanismo para hacer derivaciones para el tratamiento de la adicción. . Nuestro objetivo es maximizar la adopción eficiente de las derivaciones de detección, CDS y tratamiento mediante la integración de todas estas actividades en el registro de salud electrónico (EHR).
El estudio se llevará a cabo en tres sitios, que representan tres grandes sistemas de salud. Cada fase incluirá entregables esenciales para pasar a la siguiente fase, y un Comité Asesor independiente revisará el progreso y hará recomendaciones en cada transición sobre la mejor manera de avanzar a cada fase subsiguiente. Con base en el progreso durante las fases anteriores, el Comité Asesor puede recomendar la expansión a clínicas o sistemas de salud adicionales durante la segunda parte de la Fase 4.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Fase 1 implica identificar las herramientas y enfoques de detección óptimos para capturar datos de CDE, programar las herramientas de detección y CDE en Epic EHR y solicitar la opinión de las partes interesadas con respecto a las estrategias de implementación para las intervenciones clínicas y de detección (incluidas las referencias de tratamiento) para abordar el uso de sustancias.
En el marco de KTA, la Fase 1 aborda los primeros pasos en el ciclo de acción, que son identificar, revisar y seleccionar las herramientas que se implementarán; adaptar las herramientas al contexto local; evaluar las barreras para el uso de las herramientas; y comience el proceso de implementación programando estas herramientas en Epic EHR. Cumpliremos estos pasos principalmente a través de entrevistas y grupos focales con partes interesadas clave. La información obtenida de las partes interesadas se aplicará en un proceso iterativo para desarrollar un enfoque de mejores prácticas para la detección de pacientes y para construir las herramientas EHR (CDE y CDS) que se adaptarán y probarán aún más en la Fase 2, y luego se implementarán en una Clínica en Fase 3.
Preguntas de investigación y objetivos
Las preguntas de investigación que la Fase 1 busca abordar son:
- ¿Dónde debe realizarse la selección y la evaluación inicial, y quién debe administrar los cuestionarios de selección y evaluación?
- ¿Es mejor detectar solo drogas, o drogas y alcohol, o drogas, alcohol y tabaco? ¿Debería el cribado incluir también la depresión (p. ej., PHQ2 y PHQ9)? ¿Debe incluirse la detección en una evaluación amplia de la salud del comportamiento (p. ej., una evaluación integral de riesgos para la salud como Mi propio informe de salud (30))?
El objetivo específico que corresponde a la Fase 1 es el Objetivo 1: programar los CDE de NIDA CTN y un módulo de soporte de decisiones lean en Epic. Esta fase también definirá posibles barreras y facilitadores para la adopción de los CDEs y CDS, que es un componente del Objetivo Específico 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente actual de la clínica de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Proveedores de atención primaria (PCP)
Partes interesadas clave, incluidos: líderes informáticos/Epic, proveedores médicos y pacientes de los dos sistemas de salud que participarán en el estudio, así como líderes nacionales en tecnología de la información de salud de otros grandes sistemas de salud.
|
La información obtenida de las partes interesadas se aplicará en un proceso iterativo para desarrollar un enfoque de mejores prácticas para la detección de pacientes y para construir las herramientas EHR (CDE y CDS) que se adaptarán y probarán aún más en la Fase 2, y luego se implementarán en una Clínica en Fase 3.
|
|
Asistentes médicos (MA) + enfermeras registradas (RN)
Partes interesadas clave, incluidos: líderes informáticos/Epic, proveedores médicos y pacientes de los dos sistemas de salud que participarán en el estudio, así como líderes nacionales en tecnología de la información de salud de otros grandes sistemas de salud.
|
La información obtenida de las partes interesadas se aplicará en un proceso iterativo para desarrollar un enfoque de mejores prácticas para la detección de pacientes y para construir las herramientas EHR (CDE y CDS) que se adaptarán y probarán aún más en la Fase 2, y luego se implementarán en una Clínica en Fase 3.
|
|
Pacientes
Partes interesadas clave, incluidos: líderes informáticos/Epic, proveedores médicos y pacientes de los dos sistemas de salud que participarán en el estudio, así como líderes nacionales en tecnología de la información de salud de otros grandes sistemas de salud.
|
La información obtenida de las partes interesadas se aplicará en un proceso iterativo para desarrollar un enfoque de mejores prácticas para la detección de pacientes y para construir las herramientas EHR (CDE y CDS) que se adaptarán y probarán aún más en la Fase 2, y luego se implementarán en una Clínica en Fase 3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados a nivel del paciente: diagnóstico y derivación al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Resultados a nivel de proveedor: detección y evaluación, e intervenciones clínicas que incluyen asesoramiento y derivación al tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Resultados a nivel de sistemas: logística y costos de introducción de los CDEs.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McNeely, New York University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-01948
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .