Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de faisabilité de mise en œuvre progressive et de preuve de concept pour évaluer l'intégration des éléments de données communs (CDE) du NIDA CTN dans le dossier de santé électronique (DSE) dans les grands établissements de soins primaires (étude "CDE-DSE-PC"), phase 1

24 août 2022 mis à jour par: NYU Langone Health

Il s'agit d'une étude en 4 phases visant à mettre en œuvre les CDE NIDA dans les établissements de soins primaires. La collecte et l'utilisation des CDE dans la pratique clinique nécessitent une stratégie de mise en œuvre du dépistage pour recueillir des informations sur la consommation de substances qui remplissent les CDE, et aider les prestataires de soins primaires à proposer des interventions appropriées en fournissant une aide à la décision clinique (CDS) et un mécanisme d'orientation vers un traitement de la toxicomanie. . Nous visons à maximiser l'adoption efficace du dépistage, du CDS et des références de traitement en intégrant toutes ces activités dans le dossier de santé électronique (DSE).

L'étude sera menée sur trois sites, représentant trois grands systèmes de santé. Chaque phase comprendra les livrables essentiels pour passer à la phase suivante, et un comité consultatif indépendant examinera les progrès et fera des recommandations à chaque transition sur la meilleure façon de passer à chaque phase suivante. Sur la base des progrès réalisés au cours des phases précédentes, le comité consultatif peut recommander l'extension à d'autres cliniques ou systèmes de santé au cours de la deuxième partie de la phase 4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phase 1 consiste à identifier les outils et les approches de dépistage optimaux pour capturer les données CDE, à programmer les outils de dépistage et les CDE dans le DSE Epic et à solliciter les commentaires des parties prenantes concernant les stratégies de mise en œuvre pour le dépistage et les interventions cliniques (y compris les références de traitement) pour lutter contre la consommation de substances.

Dans le cadre KTA, la phase 1 aborde les premières étapes du cycle d'action, qui consistent à identifier, examiner et sélectionner les outils qui doivent être mis en œuvre ; adapter les outils au contexte local ; évaluer les obstacles à l'utilisation des outils; et commencer le processus de mise en œuvre en programmant ces outils dans Epic EHR. Nous accomplirons ces étapes principalement par le biais d'entretiens et de groupes de discussion avec les principales parties prenantes. Les informations obtenues auprès des parties prenantes seront appliquées dans un processus itératif pour développer une approche des meilleures pratiques pour le dépistage des patients et pour construire les outils de DSE (CDE et CDS) qui seront adaptés et testés dans la phase 2, puis mis en œuvre dans un clinique en phase 3.

Questions et objectifs de recherche

Les questions de recherche auxquelles la phase 1 cherche à répondre sont les suivantes :

  1. Où le dépistage et l'évaluation initiale doivent-ils avoir lieu, et qui doit administrer les questionnaires de dépistage et d'évaluation ?
  2. Est-il préférable de dépister les drogues uniquement, ou les drogues et l'alcool, ou les drogues, l'alcool et le tabac ? Le dépistage devrait-il également inclure la dépression (par exemple, PHQ2 et PHQ9) ? Le dépistage devrait-il être intégré à un large examen de santé comportementale (par exemple, une évaluation complète des risques pour la santé comme My Own Health Report (30)) ?

L'objectif spécifique qui correspond à la phase 1 est l'objectif 1 : programmer les CDE NIDA CTN et un module d'aide à la décision Lean dans Epic. Cette phase définira également les obstacles et les facilitateurs potentiels à l'adoption des CDE et des CDS, qui est une composante de l'objectif spécifique 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusettes General Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les trois cliniques où nous prévoyons de mettre en œuvre les phases 2 à 4 de l'étude. Le personnel de la clinique remettra des dépliants de recrutement à tous les patients s'inscrivant pour des rendez-vous dans la semaine précédant chaque groupe de discussion. Les participants potentiels intéressés à participer appelleront le coordonnateur de la recherche, qui évaluera l'admissibilité et les programmera pour le groupe approprié. Les groupes seront divisés en fonction de l'âge; un groupe comprendra des participants de moins de 50 ans et un deuxième groupe comprendra des personnes de 50 ans et plus. Cette stratégie de regroupement est choisie parce que les individus de ces groupes d'âge devraient différer dans leurs habitudes de consommation de substances, leurs besoins médicaux et leurs préoccupations concernant les procédures de dépistage.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être un patient actuel d'une clinique de soins primaires

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fournisseurs de soins primaires (PCP)
Principaux intervenants, y compris : les responsables de l'informatique/d'Epic, les prestataires de soins médicaux et les patients des deux systèmes de santé qui seront impliqués dans l'étude, ainsi que les responsables nationaux des technologies de l'information sur la santé d'autres grands systèmes de santé.
Comportemental: Entretiens avec les parties prenantes
Les informations obtenues auprès des parties prenantes seront appliquées dans un processus itératif pour développer une approche des meilleures pratiques pour le dépistage des patients et pour construire les outils de DSE (CDE et CDS) qui seront adaptés et testés dans la phase 2, puis mis en œuvre dans un clinique en phase 3.
Assistants médicaux (MA) + Infirmières autorisées (IA)
Principaux intervenants, y compris : les responsables de l'informatique/d'Epic, les prestataires de soins médicaux et les patients des deux systèmes de santé qui seront impliqués dans l'étude, ainsi que les responsables nationaux des technologies de l'information sur la santé d'autres grands systèmes de santé.
Comportemental: Entretiens avec les parties prenantes
Les informations obtenues auprès des parties prenantes seront appliquées dans un processus itératif pour développer une approche des meilleures pratiques pour le dépistage des patients et pour construire les outils de DSE (CDE et CDS) qui seront adaptés et testés dans la phase 2, puis mis en œuvre dans un clinique en phase 3.
Les patients
Principaux intervenants, y compris : les responsables de l'informatique/d'Epic, les prestataires de soins médicaux et les patients des deux systèmes de santé qui seront impliqués dans l'étude, ainsi que les responsables nationaux des technologies de l'information sur la santé d'autres grands systèmes de santé.
Comportemental: Entretiens avec les parties prenantes
Les informations obtenues auprès des parties prenantes seront appliquées dans un processus itératif pour développer une approche des meilleures pratiques pour le dépistage des patients et pour construire les outils de DSE (CDE et CDS) qui seront adaptés et testés dans la phase 2, puis mis en œuvre dans un clinique en phase 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats au niveau du patient : diagnostic et orientation vers le traitement
Délai: 1 an
1 an
Résultats au niveau des prestataires : dépistage et évaluation, et interventions cliniques, y compris le conseil et l'orientation vers le traitement.
Délai: 1 an
1 an
Résultats au niveau des systèmes : logistique et coûts d'introduction des CDE.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer McNeely, New York University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Première publication (Estimation)

28 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01948

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entretiens avec les parties prenantes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner