Een gefaseerde implementatie-haalbaarheids- en proof-of-concept-studie om de integratie van de NIDA CTN Common Data Elements (CDE's) in het elektronische patiëntendossier (EHR) in grote eerstelijnszorginstellingen ("CDE-EHR-PC"-studie), fase 1 te beoordelen
Dit is een 4-fasenstudie om de NIDA CDE's in de eerstelijnszorg te implementeren. Het verzamelen en gebruiken van de CDE's in de klinische praktijk vereist een strategie voor het implementeren van screening om informatie over middelengebruik te verzamelen die de CDE's bevolkt, en het helpen van eerstelijnszorgverleners om passende interventies aan te bieden door klinische beslissingsondersteuning (CDS) te bieden en een mechanisme voor het maken van doorverwijzingen naar verslavingszorg . We streven naar een zo efficiënt mogelijke acceptatie van screening, CDS en behandelingsverwijzingen door al deze activiteiten te integreren in het elektronische patiëntendossier (EPD).
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op drie locaties, die drie grote gezondheidsstelsels vertegenwoordigen. Elke fase zal de te leveren producten bevatten die essentieel zijn om naar de volgende fase te gaan, en een onafhankelijk adviescomité zal de voortgang beoordelen en bij elke overgang aanbevelingen doen over de beste manier om door te gaan naar elke volgende fase. Op basis van de voortgang tijdens eerdere fasen kan het Adviescomité tijdens het tweede deel van fase 4 uitbreiding naar extra klinieken of gezondheidssystemen aanbevelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fase 1 omvat het identificeren van de optimale screeningtools en benaderingen voor het vastleggen van CDE-gegevens, het programmeren van de screeningtools en CDE's in het epische EPD, en het vragen van input van belanghebbenden met betrekking tot implementatiestrategieën voor screening en klinische interventies (inclusief behandelingsverwijzingen) om middelengebruik aan te pakken.
In het KTA-kader behandelt fase 1 de eerste stappen in de actiecyclus, namelijk het identificeren, beoordelen en selecteren van de instrumenten die moeten worden geïmplementeerd; instrumenten aanpassen aan de lokale context; belemmeringen voor het gebruik van de instrumenten beoordelen; en begin het implementatieproces door deze tools in het Epic EPD te programmeren. We zullen deze stappen voornamelijk uitvoeren door middel van interviews en focusgroepen met de belangrijkste belanghebbenden. De van belanghebbenden verkregen informatie zal in een iteratief proces worden toegepast om een best-practicebenadering voor het screenen van patiënten te ontwikkelen en om de EHR-tools (CDE's en CDS) te bouwen die in fase 2 verder op maat worden gemaakt en getest, en vervolgens worden geïmplementeerd in één kliniek in fase 3.
Onderzoeksvragen en doelstellingen
De onderzoeksvragen die fase 1 tracht te beantwoorden zijn:
- Waar moeten screening en initiële beoordeling plaatsvinden en wie moet de screening- en beoordelingsvragenlijsten afnemen?
- Is het beter om alleen op drugs te screenen, of op drugs en alcohol, of op drugs, alcohol en tabak? Moet screening ook depressie omvatten (bijv. PHQ2 en PHQ9)? Moet screening worden ingebed in een brede gedragsgezondheidsscreening (bijvoorbeeld een uitgebreide gezondheidsrisicobeoordeling zoals Mijn eigen gezondheidsrapport (30))?
Het specifieke doel dat overeenkomt met fase 1 is doel 1: de NIDA CTN CDE's en een lean-beslissingsondersteunende module programmeren in Epic. In deze fase zullen ook mogelijke belemmeringen en factoren worden vastgesteld voor de goedkeuring van de CDE's en CDS, die een onderdeel vormen van specifiek doel 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een huidige patiënt in de eerstelijnskliniek zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerstelijns zorgverleners (PCP's)
Belangrijkste belanghebbenden, waaronder: leiders op het gebied van informatica/Epic, medische zorgverleners en patiënten van de twee gezondheidsstelsels die bij het onderzoek zullen worden betrokken, evenals nationale leiders op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie van andere grote gezondheidsstelsels.
|
De van belanghebbenden verkregen informatie zal in een iteratief proces worden toegepast om een best-practicebenadering voor het screenen van patiënten te ontwikkelen en om de EHR-tools (CDE's en CDS) te bouwen die in fase 2 verder op maat worden gemaakt en getest, en vervolgens worden geïmplementeerd in één kliniek in fase 3.
|
|
Medische assistenten (MA's) + geregistreerde verpleegkundigen (RN's)
Belangrijkste belanghebbenden, waaronder: leiders op het gebied van informatica/Epic, medische zorgverleners en patiënten van de twee gezondheidsstelsels die bij het onderzoek zullen worden betrokken, evenals nationale leiders op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie van andere grote gezondheidsstelsels.
|
De van belanghebbenden verkregen informatie zal in een iteratief proces worden toegepast om een best-practicebenadering voor het screenen van patiënten te ontwikkelen en om de EHR-tools (CDE's en CDS) te bouwen die in fase 2 verder op maat worden gemaakt en getest, en vervolgens worden geïmplementeerd in één kliniek in fase 3.
|
|
Patiënten
Belangrijkste belanghebbenden, waaronder: leiders op het gebied van informatica/Epic, medische zorgverleners en patiënten van de twee gezondheidsstelsels die bij het onderzoek zullen worden betrokken, evenals nationale leiders op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie van andere grote gezondheidsstelsels.
|
De van belanghebbenden verkregen informatie zal in een iteratief proces worden toegepast om een best-practicebenadering voor het screenen van patiënten te ontwikkelen en om de EHR-tools (CDE's en CDS) te bouwen die in fase 2 verder op maat worden gemaakt en getest, en vervolgens worden geïmplementeerd in één kliniek in fase 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitkomsten op patiëntniveau: diagnose en verwijzing naar behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Uitkomsten op providerniveau: screening en beoordeling, en klinische interventies, waaronder counseling en doorverwijzing naar behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Uitkomsten op systeemniveau: logistiek en kosten voor de invoering van de CDE's.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, New York University Medical School
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-01948
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .