대규모 1차 진료 환경에서 NIDA CTN 공통 데이터 요소(CDE)를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하는 것을 평가하기 위한 단계적 구현 타당성 및 개념 증명 연구("CDE-EHR-PC" 연구), 1단계
이것은 1차 진료 환경에서 NIDA CDE를 구현하기 위한 4단계 연구입니다. 임상 실습에서 CDE를 수집하고 활용하려면 CDE를 채우는 물질 사용 정보를 수집하기 위한 스크리닝을 구현하고 임상 의사 결정 지원(CDS) 및 중독 치료에 의뢰하기 위한 메커니즘을 제공하여 1차 의료 제공자가 적절한 개입을 제공하도록 지원하는 전략이 필요합니다. . 우리는 이러한 모든 활동을 전자 건강 기록(EHR)에 통합하여 선별 검사, CDS 및 치료 의뢰의 효율적인 채택을 극대화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 세 곳의 대규모 의료 시스템을 대표하는 세 곳에서 실시될 것입니다. 각 단계에는 다음 단계로 이동하는 데 필수적인 산출물이 포함되며 독립적인 자문 위원회가 진행 상황을 검토하고 각 전환 단계에서 각 후속 단계로 진행하는 최선의 방법에 대한 권장 사항을 제시합니다. 초기 단계의 진행 상황에 따라 자문 위원회는 4단계의 두 번째 부분에서 추가 클리닉 또는 의료 시스템으로의 확장을 권장할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1단계에는 CDE 데이터를 캡처하기 위한 최적의 스크리닝 도구 및 접근 방식 식별, 스크리닝 도구 및 CDE를 Epic EHR에 프로그래밍, 물질 사용 문제를 해결하기 위한 스크리닝 및 임상 개입(치료 의뢰 포함) 구현 전략에 대한 이해 관계자 의견 요청이 포함됩니다.
KTA 프레임워크에서 1단계는 구현할 도구를 식별, 검토 및 선택하는 작업 주기의 첫 번째 단계를 다룹니다. 로컬 컨텍스트에 도구를 적용합니다. 도구 사용에 대한 장벽을 평가합니다. 이러한 도구를 Epic EHR에 프로그래밍하여 구현 프로세스를 시작합니다. 주요 이해 관계자와의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 이러한 단계를 주로 수행할 것입니다. 이해 관계자로부터 얻은 정보는 반복 프로세스에 적용되어 환자 선별에 대한 모범 사례 접근 방식을 개발하고 2단계에서 추가로 조정되고 테스트될 EHR 도구(CDE 및 CDS)를 구축한 다음 하나의 시스템에서 구현됩니다. 임상 3상.
연구 질문 및 목표
1단계에서 해결하고자 하는 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 선별 및 초기 평가는 어디에서 이루어져야 하며 누가 선별 및 평가 설문지를 관리해야 합니까?
- 약물만 검사하는 것이 좋습니까, 약물과 술을 검사하는 것입니까, 아니면 약물, 술, 담배를 검사하는 것입니까? 선별 검사에 우울증(예: PHQ2 및 PHQ9)도 포함해야 합니까? 광범위한 행동 건강 검진(예: My Own Health Report(30)과 같은 포괄적인 건강 위험 평가)에 검진이 포함되어야 합니까?
1단계에 해당하는 구체적인 목표는 목표 1입니다. NIDA CTN CDE 및 Lean 의사 결정 지원 모듈을 Epic에 프로그래밍하는 것입니다. 이 단계는 또한 특정 목표 2의 구성 요소인 CDE 및 CDS 채택에 대한 잠재적 장벽 및 촉진제를 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 1차 진료소 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주치의(PCP)
연구에 참여할 두 의료 시스템의 정보학/에픽 리더, 의료 제공자 및 환자, 다른 대규모 의료 시스템의 국가 의료 정보 기술 리더를 포함한 주요 이해 관계자.
|
이해 관계자로부터 얻은 정보는 반복 프로세스에 적용되어 환자 선별에 대한 모범 사례 접근 방식을 개발하고 2단계에서 추가로 조정되고 테스트될 EHR 도구(CDE 및 CDS)를 구축한 다음 하나의 시스템에서 구현됩니다. 임상 3상.
|
|
의료 보조원(MA) + 공인 간호사(RN)
연구에 참여할 두 의료 시스템의 정보학/에픽 리더, 의료 제공자 및 환자, 다른 대규모 의료 시스템의 국가 의료 정보 기술 리더를 포함한 주요 이해 관계자.
|
이해 관계자로부터 얻은 정보는 반복 프로세스에 적용되어 환자 선별에 대한 모범 사례 접근 방식을 개발하고 2단계에서 추가로 조정되고 테스트될 EHR 도구(CDE 및 CDS)를 구축한 다음 하나의 시스템에서 구현됩니다. 임상 3상.
|
|
환자
연구에 참여할 두 의료 시스템의 정보학/에픽 리더, 의료 제공자 및 환자, 다른 대규모 의료 시스템의 국가 의료 정보 기술 리더를 포함한 주요 이해 관계자.
|
이해 관계자로부터 얻은 정보는 반복 프로세스에 적용되어 환자 선별에 대한 모범 사례 접근 방식을 개발하고 2단계에서 추가로 조정되고 테스트될 EHR 도구(CDE 및 CDS)를 구축한 다음 하나의 시스템에서 구현됩니다. 임상 3상.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 수준 결과: 진단 및 치료 의뢰
기간: 일년
|
일년
|
|
제공자 수준 결과: 선별 및 평가, 상담 및 치료 추천을 포함한 임상 개입.
기간: 일년
|
일년
|
|
시스템 수준 결과: 물류 및 CDE 도입 비용.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer McNeely, New York University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이해관계자 인터뷰에 대한 임상 시험
-
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
-
Southern Tohoku BNCT Research Center모집하지 않고 적극적으로
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한