En fase-implementerings-gjennomførbarhet og bevis-of-konsept-studie for å vurdere inkorporering av NIDA CTN Common Data Elements (CDEs) i elektronisk helsejournal (EHR) i Large Primary Care Settings ("CDE-EHR-PC"-studien), fase 1
Dette er en 4-fase studie for å implementere NIDA CDE i primærhelsetjenesten. Innsamling og bruk av CDE-ene i klinisk praksis krever en strategi for å implementere screening for å samle inn stoffbruksinformasjon som fyller CDE-ene, og hjelpe primærhelsepersonell med å tilby passende intervensjoner ved å tilby klinisk beslutningsstøtte (CDS) og en mekanisme for å henvise til avhengighetsbehandling . Vi tar sikte på å maksimere effektiv bruk av screening, CDS og behandlingshenvisninger ved å integrere alle disse aktivitetene i den elektroniske helsejournalen (EPJ).
Studien vil bli utført på tre steder, som representerer tre store helsesystemer. Hver fase vil inkludere leveranser som er avgjørende for å gå videre til neste fase, og en uavhengig rådgivende komité vil vurdere fremdriften og gi anbefalinger ved hver overgang om hvordan man best kan gå videre til hver påfølgende fase. Basert på fremgang i tidligere faser, kan den rådgivende komité anbefale utvidelse til flere klinikker eller helsesystemer i løpet av andre del av fase 4.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 1 innebærer å identifisere de optimale screeningsverktøyene og tilnærmingene for å fange CDE-data, programmere screeningsverktøyene og CDEene inn i Epic EHR, og be interessenter om innspill angående implementeringsstrategier for screening og kliniske intervensjoner (inkludert behandlingshenvisninger) for å adressere rusmiddelbruk.
I KTA-rammeverket tar fase 1 for seg de første trinnene i handlingssyklusen, som er å identifisere, gjennomgå og velge verktøyene som skal implementeres; tilpasse verktøy til den lokale konteksten; vurdere barrierer for bruk av verktøyene; og start implementeringsprosessen ved å programmere disse verktøyene inn i Epic EHR. Vi vil oppnå disse trinnene primært gjennom intervjuer og fokusgrupper med sentrale interessenter. Informasjonen fra interessenter vil bli brukt i en iterativ prosess for å utvikle en beste praksis tilnærming for screening av pasienter, og for å bygge EPJ-verktøyene (CDE og CDS) som vil bli ytterligere skreddersydd og testet i fase 2, og deretter implementert i ett klinikk i fase 3.
Forskningsspørsmål og mål
Forskningsspørsmålene som fase 1 søker å ta opp er:
- Hvor skal screening og førstegangsvurdering finne sted, og hvem skal administrere screening- og vurderingsspørreskjemaene?
- Er det bedre å screene bare for narkotika, eller for narkotika og alkohol, eller for narkotika, alkohol og tobakk? Bør screening også inkludere depresjon (f.eks. PHQ2 og PHQ9)? Bør screening være integrert i en bred atferdshelseskjerm (f.eks. en omfattende helserisikovurdering som My Own Health Report (30))?
Det spesifikke målet som tilsvarer fase 1 er Mål 1: Å programmere NIDA CTN CDE-ene og en slank beslutningsstøttemodul til Epic. Denne fasen vil også definere potensielle barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk CDE og CDS, som er en del av Spesifikt mål 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en nåværende pasient i primærhelsetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primærpleieleverandører (PCPer)
Nøkkelinteressenter inkludert: informatikk/episke ledere, medisinske leverandører og pasienter fra de to helsesystemene som vil være involvert i studien, samt nasjonale helseinformasjonsteknologiske ledere fra andre store helsesystemer.
|
Informasjonen fra interessenter vil bli brukt i en iterativ prosess for å utvikle en beste praksis tilnærming for screening av pasienter, og for å bygge EPJ-verktøyene (CDE og CDS) som vil bli ytterligere skreddersydd og testet i fase 2, og deretter implementert i ett klinikk i fase 3.
|
|
Medisinske assistenter (MA) + registrerte sykepleiere (RN)
Nøkkelinteressenter inkludert: informatikk/episke ledere, medisinske leverandører og pasienter fra de to helsesystemene som vil være involvert i studien, samt nasjonale helseinformasjonsteknologiske ledere fra andre store helsesystemer.
|
Informasjonen fra interessenter vil bli brukt i en iterativ prosess for å utvikle en beste praksis tilnærming for screening av pasienter, og for å bygge EPJ-verktøyene (CDE og CDS) som vil bli ytterligere skreddersydd og testet i fase 2, og deretter implementert i ett klinikk i fase 3.
|
|
Pasienter
Nøkkelinteressenter inkludert: informatikk/episke ledere, medisinske leverandører og pasienter fra de to helsesystemene som vil være involvert i studien, samt nasjonale helseinformasjonsteknologiske ledere fra andre store helsesystemer.
|
Informasjonen fra interessenter vil bli brukt i en iterativ prosess for å utvikle en beste praksis tilnærming for screening av pasienter, og for å bygge EPJ-verktøyene (CDE og CDS) som vil bli ytterligere skreddersydd og testet i fase 2, og deretter implementert i ett klinikk i fase 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfall på pasientnivå: diagnose og behandlingshenvisning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Utfall på leverandørnivå: screening og vurdering, og kliniske intervensjoner inkludert rådgivning og behandlingshenvisning.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Utfall på systemnivå: logistikk og kostnader ved å introdusere CDE-ene.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer McNeely, New York University Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-01948
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .