Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase-implementeringsgennemførlighed og Proof-of-Concept-undersøgelse for at vurdere inkorporering af NIDA CTN Common Data Elements (CDE'er) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) i Large Primary Care Settings ("CDE-EHR-PC" undersøgelse), fase 1

24. august 2022 opdateret af: NYU Langone Health

Dette er et 4-faset studie for at implementere NIDA CDE'erne i primære plejemiljøer. Indsamling og brug af CDE'erne i klinisk praksis kræver en strategi for implementering af screening for at indsamle stofbrugsoplysninger, der udfylder CDE'erne, og at hjælpe primære udbydere med at tilbyde passende interventioner ved at levere klinisk beslutningsstøtte (CDS) og en mekanisme til at foretage henvisninger til afhængighedsbehandling . Vi sigter mod at maksimere den effektive anvendelse af screening, CDS og behandlingshenvisninger ved at integrere alle disse aktiviteter i den elektroniske patientjournal (EPJ).

Undersøgelsen vil blive udført på tre steder, der repræsenterer tre store sundhedssystemer. Hver fase vil omfatte leverancer, der er nødvendige for at gå videre til næste fase, og et uafhængigt rådgivende udvalg vil gennemgå fremskridt og komme med anbefalinger ved hver overgang om, hvordan man bedst kan komme videre til hver efterfølgende fase. Baseret på fremskridt i tidligere faser kan den rådgivende komité anbefale udvidelse til yderligere klinikker eller sundhedssystemer i anden del af fase 4.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 involverer at identificere de optimale screeningsværktøjer og -tilgange til at indfange CDE-data, programmere screeningsværktøjerne og CDE'erne i Epic EHR og anmode om input fra interessenter vedrørende implementeringsstrategier for screening og kliniske interventioner (herunder behandlingshenvisninger) for at adressere stofbrug.

I KTA-rammen omhandler fase 1 de første trin i handlingscyklussen, som er at identificere, gennemgå og udvælge de værktøjer, der skal implementeres; tilpasse værktøjer til den lokale kontekst; vurdere barrierer for brugen af ​​værktøjerne; og start implementeringsprocessen ved at programmere disse værktøjer ind i Epic EHR. Vi vil opnå disse trin primært gennem interviews og fokusgrupper med nøgleinteressenter. Informationen fra interessenter vil blive anvendt i en iterativ proces for at udvikle en bedste praksis tilgang til screening af patienter og til at opbygge EPJ-værktøjerne (CDE'er og CDS), som vil blive yderligere skræddersyet og testet i fase 2 og derefter implementeret i én klinik i fase 3.

Forskningsspørgsmål og -mål

De forskningsspørgsmål, som fase 1 søger at løse, er:

  1. Hvor skal screening og indledende vurdering finde sted, og hvem skal administrere screenings- og vurderingsspørgeskemaerne?
  2. Er det bedre kun at screene for stoffer, eller for stoffer og alkohol, eller for stoffer, alkohol og tobak? Skal screening også omfatte depression (f.eks. PHQ2 og PHQ9)? Skal screening indlejres i en bred adfærdsmæssig sundhedsscreening (f.eks. en omfattende sundhedsrisikovurdering såsom My Own Health Report (30))?

Det specifikke mål, der svarer til fase 1, er Mål 1: At programmere NIDA CTN CDE'erne og et lean beslutningsstøttemodul til Epic. Denne fase vil også definere potentielle barrierer og facilitatorer for vedtagelsen af ​​CDE'erne og CDS'erne, som er en del af det specifikke mål 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusettes General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra de tre klinikker, hvor vi planlægger at gennemføre undersøgelsesfase 2-4. Klinikkens personale vil give rekrutteringsflyers til alle patienter, der tilmelder sig aftaler i ugen forud for hver fokusgruppe. Potentielle deltagere, der er interesserede i at deltage, vil ringe til forskningskoordinatoren, som vil vurdere berettigelse og planlægge dem til den relevante gruppe. Grupper vil blive inddelt efter alder; en gruppe vil omfatte deltagere under 50 år, og en anden gruppe vil omfatte deltagere på 50 år og derover. Denne grupperingsstrategi er valgt, fordi individer i disse aldersgrupper forventes at være forskellige i deres stofbrugsmønstre, medicinske behov og bekymringer omkring screeningsprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være nuværende primærklinikpatient

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primærplejeudbydere (PCP'er)
Nøgleinteressenter, herunder: informatik/episke ledere, lægeudbydere og patienter fra de to sundhedssystemer, der vil være involveret i undersøgelsen, såvel som nationale sundhedsinformationsteknologiske ledere fra andre store sundhedssystemer.
Adfærdsmæssigt: Interviews med interessenter
Informationen fra interessenter vil blive anvendt i en iterativ proces for at udvikle en bedste praksis tilgang til screening af patienter og til at opbygge EPJ-værktøjerne (CDE'er og CDS), som vil blive yderligere skræddersyet og testet i fase 2 og derefter implementeret i én klinik i fase 3.
Medicinske assistenter (MA'er) + registrerede sygeplejersker (RN'er)
Nøgleinteressenter, herunder: informatik/episke ledere, lægeudbydere og patienter fra de to sundhedssystemer, der vil være involveret i undersøgelsen, såvel som nationale sundhedsinformationsteknologiske ledere fra andre store sundhedssystemer.
Adfærdsmæssigt: Interviews med interessenter
Informationen fra interessenter vil blive anvendt i en iterativ proces for at udvikle en bedste praksis tilgang til screening af patienter og til at opbygge EPJ-værktøjerne (CDE'er og CDS), som vil blive yderligere skræddersyet og testet i fase 2 og derefter implementeret i én klinik i fase 3.
Patienter
Nøgleinteressenter, herunder: informatik/episke ledere, lægeudbydere og patienter fra de to sundhedssystemer, der vil være involveret i undersøgelsen, såvel som nationale sundhedsinformationsteknologiske ledere fra andre store sundhedssystemer.
Adfærdsmæssigt: Interviews med interessenter
Informationen fra interessenter vil blive anvendt i en iterativ proces for at udvikle en bedste praksis tilgang til screening af patienter og til at opbygge EPJ-værktøjerne (CDE'er og CDS), som vil blive yderligere skræddersyet og testet i fase 2 og derefter implementeret i én klinik i fase 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater på patientniveau: diagnose og behandlingshenvisning
Tidsramme: 1 år
1 år
Resultater på udbyderniveau: screening og vurdering og kliniske interventioner, herunder rådgivning og behandlingshenvisning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Resultater på systemniveau: logistik og omkostninger ved at indføre CDE'erne.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, New York University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01948

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interviews med interessenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner