Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости поэтапного внедрения и проверка концепции для оценки включения общих элементов данных (CDE) NIDA CTN в электронную медицинскую карту (EHR) в крупных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование «CDE-EHR-PC»), Фаза 1

24 августа 2022 г. обновлено: NYU Langone Health

Это 4-этапное исследование по внедрению CDE NIDA в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Сбор и использование CDE в клинической практике требует стратегии проведения скрининга для сбора информации об употреблении психоактивных веществ, которая заполняет CDE, а также оказания помощи поставщикам первичной медико-санитарной помощи в предложении соответствующих вмешательств путем предоставления поддержки принятия клинических решений (CDS) и механизма направления на лечение от зависимости. . Мы стремимся максимизировать эффективность внедрения скрининга, CDS и направлений на лечение путем интеграции всех этих действий в электронную медицинскую карту (EHR).

Исследование будет проводиться на трех объектах, представляющих три крупные системы здравоохранения. Каждый этап будет включать результаты, необходимые для перехода к следующему этапу, а независимый консультативный комитет будет рассматривать прогресс и давать рекомендации при каждом переходе о том, как лучше всего перейти к каждому последующему этапу. Основываясь на прогрессе, достигнутом на предыдущих этапах, Консультативный комитет может рекомендовать расширение охвата дополнительными клиниками или системами здравоохранения во второй части этапа 4.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этап 1 включает в себя определение оптимальных инструментов и подходов скрининга для сбора данных CDE, программирование инструментов скрининга и CDE в Epic EHR, а также получение отзывов заинтересованных сторон относительно стратегий реализации скрининга и клинических вмешательств (включая направления на лечение) для решения проблемы употребления психоактивных веществ.

В структуре KTA Фаза 1 касается первых шагов в цикле действий, которые заключаются в определении, рассмотрении и выборе инструментов, которые должны быть реализованы; адаптировать инструменты к местному контексту; оценить препятствия для использования инструментов; и начните процесс внедрения, запрограммировав эти инструменты в Epic EHR. Мы выполним эти шаги в первую очередь посредством интервью и фокус-групп с ключевыми заинтересованными сторонами. Информация, полученная от заинтересованных сторон, будет применяться в итеративном процессе для разработки передового подхода к скринингу пациентов и создания инструментов ЭУЗ (CDE и CDS), которые будут дополнительно адаптированы и протестированы на этапе 2, а затем реализованы в одном поликлиника на третьем этапе.

Вопросы и цели исследования

Вопросы исследования, на решение которых направлена ​​фаза 1, следующие:

  1. Где должны проводиться скрининг и первоначальная оценка и кто должен проводить скрининг и оценочные опросники?
  2. Лучше проводить скрининг только на наркотики, или на наркотики и алкоголь, или на наркотики, алкоголь и табак? Должен ли скрининг также включать депрессию (например, PHQ2 и PHQ9)? Следует ли включать скрининг в общий скрининг поведенческого здоровья (например, всестороннюю оценку риска для здоровья, такую ​​как «Мой собственный отчет о состоянии здоровья» (30))?

Конкретная цель, которая соответствует Фазе 1, — это Цель 1: Запрограммировать CDE NIDA CTN и модуль поддержки принятия решений в Epic. На этом этапе также будут определены потенциальные барьеры и факторы, способствующие принятию CDE и CDS, что является компонентом Конкретной цели 2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusettes General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из трех клиник, в которых мы планируем реализовать фазы 2-4 исследования. Персонал клиники раздаст листовки для набора всем пациентам, записывающимся на прием, за неделю до каждой фокус-группы. Потенциальные участники, которые заинтересованы в участии, свяжутся с координатором исследований, который оценит соответствие требованиям и назначит их для соответствующей группы. Группы будут разделены по возрасту; в одну группу войдут участники в возрасте до 50 лет, а во вторую группу — лица в возрасте 50 лет и старше. Эта стратегия группирования выбрана потому, что ожидается, что люди в этих возрастных группах будут различаться по характеру употребления психоактивных веществ, медицинским потребностям и опасениям по поводу процедур скрининга.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть текущим пациентом клиники первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP)
Ключевые заинтересованные стороны, в том числе: лидеры в области информатики/Epic, поставщики медицинских услуг и пациенты из двух систем здравоохранения, которые будут участвовать в исследовании, а также руководители национальных информационных технологий в области здравоохранения из других крупных систем здравоохранения.
Поведенческий: Интервью с заинтересованными сторонами
Информация, полученная от заинтересованных сторон, будет применяться в итеративном процессе для разработки передового подхода к скринингу пациентов и создания инструментов ЭУЗ (CDE и CDS), которые будут дополнительно адаптированы и протестированы на этапе 2, а затем реализованы в одном поликлиника на третьем этапе.
Медицинские помощники (MAs) + зарегистрированные медсестры (RNs)
Ключевые заинтересованные стороны, в том числе: лидеры в области информатики/Epic, поставщики медицинских услуг и пациенты из двух систем здравоохранения, которые будут участвовать в исследовании, а также руководители национальных информационных технологий в области здравоохранения из других крупных систем здравоохранения.
Поведенческий: Интервью с заинтересованными сторонами
Информация, полученная от заинтересованных сторон, будет применяться в итеративном процессе для разработки передового подхода к скринингу пациентов и создания инструментов ЭУЗ (CDE и CDS), которые будут дополнительно адаптированы и протестированы на этапе 2, а затем реализованы в одном поликлиника на третьем этапе.
Пациенты
Ключевые заинтересованные стороны, в том числе: лидеры в области информатики/Epic, поставщики медицинских услуг и пациенты из двух систем здравоохранения, которые будут участвовать в исследовании, а также руководители национальных информационных технологий в области здравоохранения из других крупных систем здравоохранения.
Поведенческий: Интервью с заинтересованными сторонами
Информация, полученная от заинтересованных сторон, будет применяться в итеративном процессе для разработки передового подхода к скринингу пациентов и создания инструментов ЭУЗ (CDE и CDS), которые будут дополнительно адаптированы и протестированы на этапе 2, а затем реализованы в одном поликлиника на третьем этапе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исходы на уровне пациента: диагностика и направление на лечение
Временное ограничение: 1 год
1 год
Исходы на уровне поставщиков медицинских услуг: скрининг и оценка, а также клинические вмешательства, включая консультирование и направление на лечение.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Результаты системного уровня: логистика и затраты на внедрение ДДС.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer McNeely, New York University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-01948

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться