大規模なプライマリケア環境における電子医療記録 (EHR) への NIDA CTN 共通データ要素 (CDE) の組み込みを評価するための段階的実装の実現可能性および概念実証研究 (「CDE-EHR-PC」研究)、フェーズ 1
これは、プライマリケアの現場で NIDA CDE を導入するための 4 段階の研究です。 臨床現場で CDE を収集して活用するには、スクリーニングを実施して CDE に含まれる物質使用情報を収集し、臨床意思決定支援 (CDS) と依存症治療への紹介メカニズムを提供することでプライマリケア提供者が適切な介入を提供できるように支援する戦略が必要です。 。 私たちは、これらすべての活動を電子医療記録 (EHR) に統合することで、スクリーニング、CDS、および治療紹介の効率的な導入を最大化することを目指しています。
この研究は、3 つの大規模な医療システムを代表する 3 つの施設で実施されます。 各フェーズには次のフェーズに移行するために不可欠な成果物が含まれており、独立した諮問委員会が進捗状況をレビューし、各移行時に後続の各フェーズに進む最善の方法について推奨事項を作成します。 初期のフェーズでの進捗に基づいて、諮問委員会はフェーズ 4 の後半で追加の診療所または医療システムへの拡張を推奨する場合があります。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 には、CDE データを取得するための最適なスクリーニング ツールとアプローチを特定すること、スクリーニング ツールと CDE を Epic EHR にプログラムすること、物質使用に対処するためのスクリーニングと臨床介入 (治療紹介を含む) の実施戦略に関する関係者の意見を求めることが含まれます。
KTA フレームワークでは、フェーズ 1 はアクション サイクルの最初のステップに取り組みます。これは、実装するツールを特定、レビュー、選択することです。ツールをローカルのコンテキストに適応させます。ツールの使用に対する障壁を評価する。これらのツールを Epic EHR にプログラミングすることで実装プロセスを開始します。 これらのステップは、主に主要な関係者とのインタビューとフォーカス グループを通じて実行されます。 関係者から得た情報は反復プロセスに適用され、患者のスクリーニングに対するベストプラクティスのアプローチを開発し、フェーズ 2 でさらにカスタマイズおよびテストされ、その後フェーズ 2 で実装される EHR ツール (CDE および CDS) を構築します。フェーズ3のクリニック。
研究の疑問と目的
フェーズ 1 で解決しようとしている研究課題は次のとおりです。
- スクリーニングと初期評価はどこで行うべきですか?また、スクリーニングと評価のアンケートは誰が管理する必要がありますか?
- 薬物のみを検査するのが良いのでしょうか、それとも薬物とアルコールを検査するのが良いのでしょうか、それとも薬物とアルコールとタバコを検査するのが良いのでしょうか? スクリーニングにはうつ病も含める必要がありますか (例: PHQ2 および PHQ9)? スクリーニングを広範な行動健康スクリーニング（例：My Own Health Report (30) などの包括的な健康リスク評価）に組み込む必要がありますか?
フェーズ 1 に対応する具体的な目的は、目的 1: NIDA CTN CDE とリーン意思決定サポート モジュールを Epic にプログラムすることです。 このフェーズでは、具体的な目的 2 の構成要素である CDE および CDS の導入に対する潜在的な障壁と促進要因も定義します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusettes General Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在のプライマリケアクリニックの患者である必要があります
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリケアプロバイダー (PCP)
主要な関係者には、研究に関与する 2 つの医療システムの情報学/Epic リーダー、医療提供者、患者、および他の大規模な医療システムの国家医療情報技術リーダーが含まれます。
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関係者から得た情報は反復プロセスに適用され、患者のスクリーニングに対するベストプラクティスのアプローチを開発し、フェーズ 2 でさらにカスタマイズおよびテストされ、その後フェーズ 2 で実装される EHR ツール (CDE および CDS) を構築します。フェーズ3のクリニック。
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医療助手 (MA) + 正看護師 (RN)
主要な関係者には、研究に関与する 2 つの医療システムの情報学/Epic リーダー、医療提供者、患者、および他の大規模な医療システムの国家医療情報技術リーダーが含まれます。
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関係者から得た情報は反復プロセスに適用され、患者のスクリーニングに対するベストプラクティスのアプローチを開発し、フェーズ 2 でさらにカスタマイズおよびテストされ、その後フェーズ 2 で実装される EHR ツール (CDE および CDS) を構築します。フェーズ3のクリニック。
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忍耐
主要な関係者には、研究に関与する 2 つの医療システムの情報学/Epic リーダー、医療提供者、患者、および他の大規模な医療システムの国家医療情報技術リーダーが含まれます。
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関係者から得た情報は反復プロセスに適用され、患者のスクリーニングに対するベストプラクティスのアプローチを開発し、フェーズ 2 でさらにカスタマイズおよびテストされ、その後フェーズ 2 で実装される EHR ツール (CDE および CDS) を構築します。フェーズ3のクリニック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者レベルのアウトカム: 診断と治療の紹介
時間枠：1年
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1年
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医療提供者レベルの結果: スクリーニングと評価、およびカウンセリングと治療の紹介を含む臨床介入。
時間枠：1年
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1年
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システム レベルの成果: CDE 導入のロジスティックスとコスト。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer McNeely、New York University Medical School
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
関係者インタビューの臨床試験
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Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了
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Ruijin HospitalShanghai Jiao Tong University School of Medicineわからない
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Bangladesh College Of Physicians And Surgeons (BCPS)招待による登録