Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuksen hoito myöhään autistisilla nuorilla (TALAA)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of South Florida
Autismikirjon häiriöt (ASD) vaikuttavat noin 1,1 prosenttiin myöhässä olevista nuorista ja nuorista aikuisista, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä hermoston kehityshäiriöistä. Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat moniin paremmin toimiviin nuoriin ja nuoriin aikuisiin, joilla on ASD. Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on ensilinjan hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöihin tyypillisesti kehittyvien nuorten keskuudessa, ja tutkimusryhmän työ tukee sen käyttöä lapsilla, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus, on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia hoitomenetelmiä myöhään syntyvien nuorten hoitoon. nuoret, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus. Näin ollen tutkijat ehdottavat CBT-protokollan kehittämistä kliiniselle ahdistukselle, joka on mukautettu myöhäisten nuorten (16-21-vuotiaat) ainutlaatuisiin kliinisiin ominaisuuksiin, joilla on ASD, nimittäin ahdistuksen hoito myöhään autistisilla nuorilla (TALAA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriöt (ASD) vaikuttavat noin 1,1 prosenttiin myöhässä olevista nuorista ja nuorista aikuisista, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä hermoston kehityshäiriöistä. Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat moniin paremmin toimiviin nuoriin ja nuoriin aikuisiin, joilla on ASD. Vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on ensilinjan hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöihin tyypillisesti kehittyvien nuorten keskuudessa, ja tutkimusryhmän työ tukee sen käyttöä lapsilla, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus, on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia hoitomenetelmiä myöhään syntyvien nuorten hoitoon. nuoret, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus. Näin ollen tutkijat ehdottavat CBT-protokollan kehittämistä kliiniselle ahdistukselle, joka on mukautettu myöhäisten nuorten (16-21-vuotiaat) ainutlaatuisiin kliinisiin ominaisuuksiin, joilla on ASD, nimittäin ahdistuksen hoito myöhään autistisilla nuorilla (TALAA). Alkuvaiheessa TALAA:n kehitystyössä keskitytään asianmukaisten hoitoelementtien mukauttamiseen tehokkaasta CBT-ohjelmasta varhaisnuorille, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus, ikäryhmän ominaisuuksiin ja kliinisiin tarpeisiin. Kehittymisen kannalta tarkoituksenmukaisia, uusia hoitokomponentteja lisätään, mukaan lukien ne, jotka keskittyvät onnistuneeseen aikuisuuteen siirtymiseen (esim. työvalmius). Vastauksena NIH Roadmap Initiative -aloitteeseen kiinnitetään huomiota protokollan mukautumiseen erilaisissa kliinisissä esityksissä. Hoidon eheyden ja osaamisen mittareita kehitetään. Sen jälkeen protokollien ja mittareiden kehittämistä jalostetaan kokemuksiemme avulla, jotka saivat 8 nuoren aikuisen (16-21-vuotiaat) hoidosta ASD:tä ja samanaikaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä, sekä kliinikko-, potilas- ja asiantuntijapalautetta. TALAA:n käyttöönoton toteutettavuutta tarkastellaan sitten pilottitutkimuksessa, joka sisältää kaikki suunnitellun tulevan tehokkuustutkimuksen piirteet ja jossa TALAA:ta verrataan hoitoon tavalliseen tapaan, mutta otoskoko on rajoitettu (N=44).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Rothman Center for Neuropsychiatry, University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jane Mutch, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Adam B Lewin, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Tanya K Murphy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoidon 16–21-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ASD, suostumuksella.
  • Henkilö täyttää ASD:n kriteerit.
  • Henkilö täyttää kliinisesti merkittävien ahdistuneisuusoireiden kriteerit.
  • Täyttää kriteerit jonkin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: eroahdistushäiriö (SAD), erityinen fobia, paniikkihäiriö (PD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia (SP) tai pakko-oireinen häiriö (OCD) ja on vähintään 14 Hamiltonin ahdistusasteikolla.
  • Henkilön älykkyysosamäärän likiarvo on > 70 Wechsler Abreviated Scale for Intelligence-II:n kahden tai neljän osatestin lomakkeella arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisen psykoterapian saaminen keskittyi ahdistukseen.
  • Masennuslääkityksen aloittaminen 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai lapsi on muuttanut vakiintuneen lääkkeen annosta 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (4 viikkoa psykoosilääkkeellä) tai psykoterapian aikana (ellei annosta on alentunut sivuvaikutusten vuoksi).
  • (a) Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai (b) henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden sisällä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä koostuu 16 viikoittaisesta enintään 90 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka auttavat osallistujaa selviytymään ahdistuksesta kohtaamalla pelkoja, ajattelemalla loogisemmin ja rauhoittumalla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä terapia on suunniteltu nuorille, joilla on erittäin toimiva ASD, ja se sisältää 16 viikoittaisen istunnon, jossa osallistuja oppii ahdistuneisuuden hoitoon liittyviä selviytymistaitoja (esim. altistusterapia, kognitiivinen terapia, sosiaalisten taitojen koulutus).
Muut nimet:
  • CBT
PLACEBO_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, odottavat 16 viikkoa ennen kuin he saavat hoitoa tutkimuksen yhteydessä. Tänä aikana nuori voi saada psykoterapiaa ja/tai aloittaa tai muuttaa nykyistä psykiatrista lääkitystä (jos mahdollista).
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Ne, jotka päättävät osallistua, ilmoittautuvat 16 viikon tutkimukseen. Heidän tulee osallistua kolmeen arviointiin - esihoitoon (viikko 0), välihoitoon (viikko 8) ja hoidon jälkeen (viikko 16). Tähän ryhmään kuuluvat eivät saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa, vaan he saavat terapiaa ahdistuneisuutensa vuoksi tavalliseen tapaan, joko käyttämällä lääkkeitä tai työskentelemällä terapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vaikeusasteessa Hamiltonin ahdistusasteikolla 16 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
Tämän mittauksen antaa kliinikko, ja se arvioi ahdistusta pisteillä 0-30. Korkeammat arvosanat vastaavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
16 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksen vaikeusasteessa kliinisen globaalin vaikutelman asteikolla 16 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
Kliinikon suorittaa tämän mittauksen ja se arvioi ahdistuksen vakavuuden 7 pisteen asteikolla (0-6; korkeammat pisteet vastaavat huonompaa ahdistusta).
16 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins All Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USF-ACH 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa