Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRC105:n ja patsopanibin kokeilu versus patsopanib yksinään potilailla, joilla on edennyt angiosarkooma (TAPPAS)

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tracon Pharmaceuticals Inc.

Satunnaistettu vaiheen 3 koe TRC105:stä ja patsopanibista versus patsopanib yksinään potilailla, joilla on pitkälle edennyt angiosarkooma (TAPPAS)

Tämä on tutkimus TRC105:stä yhdistettynä vakioannospatsopanibiin verrattuna yksittäiseen patopanibiin potilailla, joilla on angiosarkooma, jota ei voida hoitaa parantavassa tarkoituksessa (esim. metastaattinen tai bulkkisairaus ja sairaus, jonka kirurginen resektio aiheuttaisi potilaalle kohtuuttoman riskin). jotka eivät ole aiemmin saaneet patsopanibia tai TRC105:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRC105 (karotuksimabi) on monoklonaalinen vasta-aine endogliinille (CD105), olennainen angiogeeninen kohde, joka ekspressoituu voimakkaasti kasvainsuonissa ja joka eroaa VEGFR:stä. Endogliini ekspressoituu myös suoraan kasvainsoluissa angiosarkoomassa ja lisääntyy VEGF:n estämisen jälkeen. TRC105 estää angiogeneesiä, kasvaimen kasvua ja etäpesäkkeitä prekliinisissä malleissa ja täydentää VEGFR:ään kohdistuvien bevasitsumabin ja usean kinaasin estäjien aktiivisuutta.

Patsopanibi on useiden reseptorityrosiinikinaasien, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorin (VEGFR)-1, VEGFR-2 ja VEGFR-3, oraalinen estäjä terapeuttisilla plasmapitoisuuksilla. Nämä reseptorit ovat osallisia patologiseen angiogeneesiin, kasvaimen kasvuun ja syövän etenemiseen.

Kohdistamalla ei-VEGF-reittiä, joka on lisääntynyt VEGF:n estämisen jälkeen, TRC105 voi täydentää VEGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreita (TKI) ja se voisi olla merkittävä edistysaskel angiosarkooman hoidossa. Yhdessä TRC105:n käyttö patsopanibin kanssa voi johtaa tehokkaampaan angiogeneesin estoon ja parantuneeseen kliiniseen tehokkuuteen verrattuna pelkän patsopanibin käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO)
      • Madrid, Espanja
        • 12 de Octubre University Hospital
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta
        • Medical University,Vienna
  • Puola
      • Warszawa, Puola
        • Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Lille, Ranska
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Ranska
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Ranska
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Bad Saarow, Saksa
        • Helios Klinikum
      • Mannheim, Saksa
        • Mannheim University Medical Center
      • Munich, Saksa
        • Klinikum derUniversitat Munchen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chelsea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Marsden NHS
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University St. Louis
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • MSKCC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77230
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washinton
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti varmistettu angiosarkooma, joka ei sovellu parantavaan leikkaukseen (esim. metastaattinen tai bulkkimainen sairaus ja sairaus, jonka kirurginen resektio aiheuttaisi potilaalle kohtuuttoman riskin). Sponsori tarkistaa patologiaraportin ennen satunnaistamista.
  2. Dokumentoitu eteneminen viimeisimmän systeemisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen (ei vaadita potilailta, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa) 4 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  3. Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n avulla
  4. Ikä 18 vuotta tai vanhempi; lisäksi 12–17-vuotiaat potilaat voivat ilmoittautua kohorttiin 2 alkaen, jos paino on ≥ 40 kg
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1
  6. Kaikkien aikaisemmista syöpähoidoista aiheutuneiden akuuttien haittavaikutusten ratkaiseminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 (NCI CTCAE v4.03) asteikolla ≤ 1 tai kyseisen potilaan tutkimusta edeltävään lähtötasoon (paitsi hiustenlähtö tai neuropatia)
  7. Riittävä elinten toiminta
  8. Halu ja kyky antaa suostumus (ja suostumus, jos alle 18-vuotias) itse osallistuu tutkimukseen
  9. Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
  10. Angiosarkoomakasvainnäyte, jos saatavilla
  11. Miehet, jotka ovat steriilejä (mukaan lukien vasektomia, joka on vahvistettu vasektomian jälkeisellä siemennesteanalyysillä) TAI suostuvat käyttämään kondomia spermisidin kanssa (katso kohta 2.6.1.3) ja olla luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään 180 päivään viimeisen TRC105- tai patsopanibi-annoksen jälkeen
  12. Nainen, joka ei voi tulla raskaaksi kirurgisen steriloinnin vuoksi (vähintään 6 viikkoa kirurgisesta molemminpuolisesta munanpoistoleikkauksesta kohdunpoiston tai munanjohtimen sidonnan kanssa tai ilman), joka on vahvistettu sairaushistorian tai vaihdevuosien perusteella (eli 45-vuotiailla naisilla ei ole kuukautisvuotoa yli 12 kuukauteen) vuotta tai enemmän), TAI hedelmällisessä iässä oleva nainen, jonka raskaustesti on negatiivinen ilmoittautumisen yhteydessä seerumin raskaustestin perusteella ja suostuu käyttämään vähintään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, joista toisen on oltava erittäin tehokas, tutkimuksen aikana ja vähintään 180 päivän ajan TRC105:n tai patsopanibin lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hoito TRC105:llä
  2. Aiempi hoito millä tahansa VEGF-estäjillä
  3. Enemmän kuin kaksi aikaisempaa kemoterapialinjaa (voivat olla yhdistelmähoitoja) angiosarkooman hoitoon (neoadjuvantti/adjuvanttihoitoa ei lasketa hoitolinjaksi)
  4. Nykyinen hoito tai osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
  5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  6. Systeemisen syövän vastaisen hoidon, mukaan lukien tutkimuslääkkeet, saaminen 5-kertaisen aineen eliminaation puoliintumisajan sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  7. Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, ja sen on oltava täysin toipunut sellaisesta toimenpiteestä tai vammasta; suunniteltu leikkaus (tarvittaessa) tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarve seuraavan kuuden kuukauden aikana. Huomautus: seuraavia toimenpiteitä ei pidetä merkittävinä toimenpiteinä, ja ne ovat sallittuja enintään 7 päivää ennen satunnaistamista: rintakehä, paracenteesi, portti, laparoskopia, thorakoskopia, putkitorakostomia, bronkoskoopia, endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet, mediastinoskopia, ihobiopsiat ja kuvantamisohjattu biopsia diagnostisiin tarkoituksiin
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet laajakentän sädehoitoa ≤ 28 päivää (määritelty > 50 % lantion luiden tilavuudesta tai vastaava) tai rajoitettua kenttäsäteilyä lievitykseen < 14 päivää ennen satunnaistamista
  9. Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi > 150 tai diastoliseksi > 100 mmHg kolmen viimeisimmän verenpainelukeman keskiarvona. Verenpainelääkkeet voidaan aloittaa ennen satunnaistamista.
  10. Askites tai pleuraeffuusio, joka vaati interventiota tai joka vaati toimenpiteitä tai uusiutui kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  11. Perikardiaalinen effuusio (paitsi kaikukuvauksella tunnistettu jälkieffuusio) kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  12. Aivojen osallisuus syöpään, selkäytimen kompressio tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai uusia todisteita aivo- tai leptomeningeaalisesta sairaudesta. Potilaat, joilla on säteily- tai resektoituja vaurioita, ovat sallittuja edellyttäen, että vauriot ovat täysin hoidettuja ja inaktiivisia, potilaat ovat oireettomia ja steroideja ei ole annettu vähintään 28 päivään ennen satunnaistamista
  13. Angina pectoris, sydäninfarkti, oireinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, valtimoembolia, keuhkoembolia, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista. Syvä laskimotromboosi 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, joka ei liity keskuslaskimokatetriin, paitsi jos potilaalla ei ole antikoaguloitua ilman varfariinia vähintään 2 viikon ajan ennen satunnaistamista. Tässä tilanteessa alhaisen molekyylipainon omaava hepariini on edullinen
  14. Aktiivinen verenvuoto tai patologinen tila, johon liittyy suuri verenvuotoriski (esim. perinnöllinen hemorraginen telangiektasia). Potilaat, joilla on verenvuotoa aiheuttavia ihovaurioita, jotka eivät aktiivisesti vaadi verensiirtoja, ovat kelvollisia. Potilaat, joille on antikoaguloitunut häiriöttömästi pienimolekyylisellä hepariinilla, ovat kelvollisia
  15. Hemoptysis (> ½ tl [2,5 ml] kirkkaan punaista verta) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  16. Trombolyyttinen käyttö (paitsi i.v. katetrit) 10 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  17. Tunnettu aktiivinen virusperäinen tai ei-viraalinen hepatiitti tai kirroosi
  18. Peptinen haava viimeisen 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, ellei sairautta ole hoidettu eikä esophagogastroduodenoscopy (EGD) ole dokumentoitu
  19. Sydämeen tai suuriin verisuoniin (mukaan lukien kaulavaltimo) tai muuhun paikkaan, jossa verenvuotoon liittyy korkea sairastuvuus, mukaan lukien potilaat, joilla on primaarinen sydämen tai suuren verisuonen angiosarkooma, esiintyy kasvaimia.
  20. Ruoansulatuskanavan perforaatio tai fisteli 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, ellei taustalla olevaa riskiä ole ratkaistu (esim. kirurgisella resektiolla tai korjauksella)
  21. Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan häiriö tai maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa patsopanibin imeytymiseen
  22. Aiempi pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai asianmukaisesti hoidettua, parantavaa tarkoitusta, syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täysin remissiossa tutkijan arvion mukaan; potilaat, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla ei ole viitteitä sairaudesta, jotka saavat hormonihoitoa uusiutumisen estämiseksi, ja potilaat, joilla on eturauhassyöpää adjuvanttihormonaalihoitoa, jossa PSA:ta ei voida havaita
  23. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  24. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  25. Vahvan CYP3A4:n indusoijan samanaikainen käyttö tai saaminen 12 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai vahvan CYP3A4:n estäjän käyttö 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista (katso taulukko 10)
  26. Aiempi vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle
  27. Muut vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset (mukaan lukien luuydinsuppressiiviset sairaudet) tai psykiatriset tilat tai poikkeavuus laboratoriotutkimuksissa, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä, ​​haitata potilaan kykyä suorittaa kaikki protokollassa määritellyt toiminnot tai häiritä tutkimuksen tulkintaa. tutkimustuloksia ja tekisi tutkijan arvion mukaan potilasta sopimattoman tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRC105 plus votrient
viikoittainen TRC105 i.v. yhdessä normaaliannoksen votrientin kanssa suun kautta kerran päivässä
Biologinen: TRC105
TRC105 vasta-aine
Muut nimet:
  • anti-endogliinivasta-aine
  • karotuksimabi
Lääke: Votrient
patsopanibi
Muut nimet:
  • patsopanibi
Active Comparator: votrientti
vakioannos votrientti suun kautta kerran päivässä
Lääke: Votrient
patsopanibi
Muut nimet:
  • patsopanibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskelvoton angiosarkooma sairastavien potilaiden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna välianalyysin katkaisupäivään (25 kuukautta)
Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien kriteereihin (RECIST v1.1) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuna tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien vaurioiden ilmaantumisena. vaurioita. Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta joko sairauden ensimmäiseen etenemiseen (kuvien RECIST 1.1:n riippumattoman radiologian tarkastelun mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna välianalyysin katkaisupäivään (25 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen angiosarkooma
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna välianalyysin katkaisupäivään (25 kuukautta)
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) kohdevaurioille: Täydellinen vaste (CR) on kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR) on >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR. Kokonaisvasteprosentti määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on paras vaste, joka on täydellinen tai osittainen vaste, joka on tallennettu satunnaistamisen päivämäärän ja dokumentoidun etenemispäivän välisenä aikana.
satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna välianalyysin katkaisupäivään (25 kuukautta)
Leikkaukseen kelpaamatonta angiosarkoomaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta välianalyysin päättymispäivään (25 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisaika on kuolemantapausten lukumäärä 25 kuukauden kohdalla, mukaan lukien kaikki tutkimuksen aikana ja sen ulkopuolella tapahtuneet kuolemat (aiempi hoidon jälkeinen 28 päivän seurantakäynti)
tutkimuksen alusta välianalyysin päättymispäivään (25 kuukautta)
Potilaiden raportoimien tulosten kuvaaminen tutkimuksen kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Seulonta ja 9 viikkoa (jakso 3, päivä 1)
Potilaat raportoivat tulokset mitattuna EuroQolin viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyllä (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 -terveysasteikko on asteikolla 1-7, jossa 1 tarkoittaa huonoa terveyttä ja 7 erinomaista terveyttä. EQ-5D-5L-asteikko on asteikolla 0-100, jossa 0 on huonoin terveys, jonka voi kuvitella, ja 100 on paras terveys, jonka voi kuvitella.
Seulonta ja 9 viikkoa (jakso 3, päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tracon Pharmaceuticals Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles Theuer, MD, TRACON Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105SAR301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa