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Studie mit TRC105 und Pazopanib im Vergleich zu Pazopanib allein bei Patienten mit fortgeschrittenem Angiosarkom (TAPPAS)

11. Mai 2020 aktualisiert von: Tracon Pharmaceuticals Inc.

Eine randomisierte Phase-3-Studie mit TRC105 und Pazopanib im Vergleich zu Pazopanib allein bei Patienten mit fortgeschrittenem Angiosarkom (TAPPAS)

Dies ist eine Studie zu TRC105 in Kombination mit Pazopanib in Standarddosis im Vergleich zu Pazopanib als Einzelwirkstoff bei Patienten mit Angiosarkom, die für eine Operation mit kurativer Absicht nicht zugänglich sind (z. die zuvor noch kein Pazopanib oder TRC105 erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TRC105 (Carotuximab) ist ein monoklonaler Antikörper gegen Endoglin (CD105), ein essentielles angiogenes Ziel, das stark auf Tumorgefäßen exprimiert wird und sich von VEGFR unterscheidet. Endoglin wird bei Angiosarkomen auch direkt auf Tumorzellen exprimiert und nach VEGF-Hemmung hochreguliert. TRC105 hemmt Angiogenese, Tumorwachstum und Metastasen in präklinischen Modellen und ergänzt die Aktivität von Bevacizumab und Multi-Kinase-Inhibitoren, die auf den VEGFR abzielen.

Pazopanib ist ein oraler Inhibitor mehrerer Rezeptortyrosinkinasen, einschließlich des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors (VEGFR)-1, VEGFR-2 und VEGFR-3, in therapeutischen Plasmakonzentrationen. Diese Rezeptoren sind an pathologischer Angiogenese, Tumorwachstum und Krebsprogression beteiligt.

Durch die Ausrichtung auf einen Nicht-VEGF-Weg, der nach der VEGF-Hemmung hochreguliert wird, hat TRC105 das Potenzial, VEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) zu ergänzen, und könnte einen großen Fortschritt in der Behandlung von Angiosarkom darstellen. Zusammen kann die Anwendung von TRC105 mit Pazopanib zu einer wirksameren Hemmung der Angiogenese und einer verbesserten klinischen Wirksamkeit gegenüber der alleinigen Anwendung von Pazopanib führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Saarow, Deutschland
        • Helios Klinikum
      • Mannheim, Deutschland
        • Mannheim University Medical Center
      • Munich, Deutschland
        • Klinikum derUniversitat Munchen
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Institut Bergonie
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Frankreich
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO)
      • Madrid, Spanien
        • 12 de Octubre University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University St. Louis
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • MSKCC
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43202
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77230
        • MD Anderson
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washinton
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Vereinigtes Königreich
      • Chelsea, Vereinigtes Königreich
        • Royal Marsden NHS
  • Österreich
      • Wien, Österreich
        • Medical University,Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch bestätigtes Angiosarkom, das einer Operation mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist (z. B. metastasierende oder voluminöse Erkrankung und Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion ein inakzeptables Risiko für den Patienten darstellen würde). Der Pathologiebericht wird vor der Randomisierung vom Sponsor überprüft.
  2. Dokumentierte Progression bei oder nach der letzten systemischen Chemotherapie (nicht erforderlich für Chemotherapie-naive Patienten) innerhalb von 4 Monaten vor dem Screening
  3. Messbare Krankheit nach RECIST v1.1
  4. Alter von 18 Jahren oder älter; Darüber hinaus können Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren beginnend in Kohorte 2 aufgenommen werden, wenn sie ≥ 40 kg wiegen
  5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  6. Auflösung aller akuten UE, die aus früheren Krebstherapien resultieren, auf den Grad ≤ 1 der Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.03 (NCI CTCAE v4.03) des National Cancer Institute oder auf den Ausgangswert des Patienten vor der Studie (außer Alopezie oder Neuropathie)
  7. Ausreichende Organfunktion
  8. Bereitschaft und Fähigkeit zur Zustimmung (und Zustimmung, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind) für die Teilnahme an der Studie
  9. Bereitschaft und Fähigkeit, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten
  10. Angiosarkom-Tumorprobe, falls verfügbar
  11. Männer, die steril sind (einschließlich Vasektomie, bestätigt durch Samenanalyse nach der Vasektomie) ODER der Verwendung eines Kondoms mit Spermizid zustimmen (siehe Abschnitt 2.6.1.3) und während der Studie und für mindestens 180 Tage nach der letzten Dosis von TRC105 oder Pazopanib kein Sperma zu spenden
  12. Frau im nicht gebärfähigen Alter aufgrund chirurgischer Sterilisation (mindestens 6 Wochen nach chirurgischer bilateraler Ovarektomie mit oder ohne Hysterektomie oder Tubenligatur), bestätigt durch Anamnese oder Menopause (d. h. keine Menstruationsblutung für mehr als 12 Monate bei einer Frau im Alter von 45 Jahren). Jahren oder mehr), ODER Frauen im gebärfähigen Alter, die zum Zeitpunkt der Einschreibung basierend auf einem Serum-Schwangerschaftstest negativ auf Schwangerschaft getestet wurden und sich bereit erklären, während der Studie mindestens 2 akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, von denen eine hochwirksam sein muss für mindestens 180 Tage nach Absetzen von TRC105 oder Pazopanib

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbehandlung mit TRC105
  2. Vorbehandlung mit einem VEGF-Hemmer
  3. Mehr als zwei vorangegangene Chemotherapielinien (möglicherweise Kombinationstherapien) für Angiosarkom (neoadjuvante/adjuvante Behandlung zählt nicht als Behandlungslinie)
  4. Aktuelle Behandlung oder Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie
  5. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  6. Erhalt einer systemischen Krebstherapie, einschließlich Prüfsubstanzen, innerhalb der 5-fachen Eliminationshalbwertszeit des Wirkstoffs ab Beginn der Studienbehandlung
  7. Größerer chirurgischer Eingriff oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung und muss sich vollständig von einem solchen Eingriff oder einer solchen Verletzung erholt haben; geplante Operation (falls zutreffend) oder die voraussichtliche Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs innerhalb der nächsten sechs Monate. Hinweis: Die folgenden Verfahren gelten nicht als größere Verfahren und sind bis zu 7 Tage vor der Randomisierung zulässig: Thorazentese, Parazentese, Portplatzierung, Laparoskopie, Thorakoskopie, Thorakostomie, Bronchoskopie, endoskopische Ultraschallverfahren, Mediastinoskopie, Hautbiopsien und bildgebende Verfahren Biopsie für diagnostische Zwecke
  8. Patienten, die eine Weitfeld-Strahlentherapie ≤ 28 Tage (definiert als > 50 % des Volumens der Beckenknochen oder Äquivalent) oder eine Bestrahlung mit begrenztem Feld zur Linderung < 14 Tage vor der Randomisierung erhalten haben
  9. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolisch > 150 oder diastolisch > 100 mm Hg im Durchschnitt der 3 letzten Blutdruckmessungen. Antihypertensiva können vor der Randomisierung begonnen werden.
  10. Aszites oder Pleuraerguss, der eine Intervention erforderte oder der eine Intervention erforderte oder innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung erneut auftrat
  11. Perikarderguss (außer durch Echokardiogramm identifizierter Spurenerguss) innerhalb von drei Monaten vor der Randomisierung
  12. Geschichte der Beteiligung des Gehirns an Krebs, Kompression des Rückenmarks oder karzinomatöser Meningitis oder neue Hinweise auf eine Erkrankung des Gehirns oder der Leptomeningeus. Patienten mit bestrahlten oder resezierten Läsionen sind zugelassen, sofern die Läsionen vollständig behandelt und inaktiv sind, die Patienten asymptomatisch sind und mindestens 28 Tage vor der Randomisierung keine Steroide verabreicht wurden
  13. Angina pectoris, Myokardinfarkt, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, zerebrovaskulärer Unfall, transitorische ischämische Attacke, arterielle Embolie, Lungenembolie, perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung. Tiefe Venenthrombose innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung ohne Zusammenhang mit einem zentralen Venenkatheter, es sei denn, der Patient wird ohne Anwendung von Warfarin für mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung antikoaguliert. In dieser Situation wird Heparin mit niedrigem Molekulargewicht bevorzugt
  14. Aktive Blutung oder pathologischer Zustand, der ein hohes Blutungsrisiko birgt (z. B. erbliche hämorrhagische Teleangiektasie). Patienten mit blutenden Hautläsionen, die keine Transfusionen benötigen, sind geeignet. Patienten, die komplikationslos mit niedermolekularem Heparin antikoaguliert wurden, sind geeignet
  15. Hämoptyse (> ½ Teelöffel [2,5 ml] hellrotes Blut) innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung
  16. Thrombolytische Anwendung (außer zur Aufrechterhaltung der i.v. Katheter) innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung
  17. Bekannte aktive virale oder nicht-virale Hepatitis oder Zirrhose
  18. Magengeschwür innerhalb der letzten 3 Monate vor der Randomisierung, es sei denn, der Zustand wurde behandelt und die vollständige Auflösung wurde durch Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) dokumentiert
  19. Vorhandensein von Tumor(en), die in das Herz oder die großen Gefäße (einschließlich Halsschlagader) oder eine andere Stelle eindringen, an der Blutungen mit hoher Morbidität verbunden sind, einschließlich Patienten mit primärem Herz- oder Angiosarkom der großen Gefäße
  20. Gastrointestinale Perforation oder Fistel in den 6 Monaten vor der Randomisierung, es sei denn, das zugrunde liegende Risiko wurde behoben (z. B. durch chirurgische Resektion oder Reparatur)
  21. Vorliegen eines Malabsorptionssyndroms, einer Magen-Darm-Erkrankung oder einer Magen-Darm-Operation, die die Resorption von Pazopanib beeinträchtigen könnten
  22. Anamnese früherer bösartiger Erkrankungen mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom oder angemessen behandeltem Krebs mit kurativer Absicht, bei dem sich der Patient derzeit nach Einschätzung des Prüfarztes in vollständiger Remission befindet; Patientinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte und ohne Anzeichen einer Erkrankung unter Hormontherapie zur Verhinderung eines erneuten Auftretens und Patienten mit Prostatakrebs unter adjuvanter Hormontherapie mit nicht nachweisbarem PSA sind förderfähig
  23. Bekannte Erkrankung im Zusammenhang mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS).
  24. Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert
  25. Gleichzeitige Anwendung oder Erhalt eines starken CYP3A4-Induktors innerhalb von 12 Tagen vor der Randomisierung oder eines starken CYP3A4-Inhibitors innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung (siehe Tabelle 10)
  26. Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf einen monoklonalen Antikörper
  27. Andere schwere akute oder chronische medizinische (einschließlich knochenmarksupprimierende Erkrankungen) oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen, die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen können, alle im Protokoll festgelegten Aktivitäten durchzuführen, oder die Interpretation von beeinträchtigen können Studienergebnissen und würde den Patienten nach Einschätzung des Prüfarztes für diese Studie ungeeignet machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TRC105 plus Votrient
wöchentlich TRC105 i.v. in Kombination mit der oralen Standarddosis Votrient einmal täglich
Biologisch: TRC105
TRC105-Antikörper
Andere Namen:
  • Anti-Endoglin-Antikörper
  • Carotuximab
Arzneimittel: Votrient
Pazopanib
Andere Namen:
  • Pazopanib
Aktiver Komparator: Votrient
Standarddosis Votrient einmal täglich zum Einnehmen
Arzneimittel: Votrient
Pazopanib
Andere Namen:
  • Pazopanib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben von Patienten mit nicht resezierbarem Angiosarkom
Zeitfenster: vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)
Die Progression wird anhand der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) definiert als eine 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen Läsionen. Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis entweder zur ersten Krankheitsprogression (gemäß unabhängiger radiologischer Überprüfung der Bilder gemäß RECIST 1.1) oder zum Tod jedweder Ursache.
vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate von Patienten mit inoperablem Angiosarkom
Zeitfenster: vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)
Bewertungskriterien pro Ansprechen bei soliden Tumoren Kriterien (RECIST v1.1) für Zielläsionen: Vollständiges Ansprechen (CR) ist das Verschwinden aller Zielläsionen; Partial Response (PR) ist >=30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen; Gesamtansprechen (OR) = CR + PR. Die Gesamtansprechrate ist definiert als die Anzahl der Patienten, die zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der dokumentierten Progression als bestes Ansprechen als vollständiges Ansprechen oder partielles Ansprechen bezeichnet wurden.
vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)
Gesamtüberleben von Patienten mit nicht resezierbarem Angiosarkom
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)
Das Gesamtüberleben ist die Anzahl der Todesfälle nach 25 Monaten, einschließlich aller Todesfälle während und außerhalb der Studie (nach 28-tägiger Nachsorgeuntersuchung nach der Behandlung)
vom Studienbeginn bis zum Stichtag der Zwischenanalyse (25 Monate)
Charakterisierung der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zwischen den beiden Studienarmen
Zeitfenster: Screening und 9 Wochen (Zyklus 3 Tag 1)
Von den Patienten gemeldete Ergebnisse, gemessen anhand des EuroQol-Fragebogens mit fünf Dimensionen (EQ-5D-5L) und des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC QLQ-C30). Die EORTC QLQ-C30-Gesundheitsskala reicht von 1 bis 7, wobei 1 für schlechte Gesundheit und 7 für ausgezeichnete Gesundheit steht. Die EQ-5D-5L-Skala liegt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 die schlechteste Gesundheit ist, die man sich vorstellen kann, und 100 die beste Gesundheit, die man sich vorstellen kann.
Screening und 9 Wochen (Zyklus 3 Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tracon Pharmaceuticals Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Charles Theuer, MD, TRACON Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105SAR301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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