Poiston jälkeisen irrotetun pistorasian hoito – tapaussarjatutkimus (OSTEO2)

Käynti 1 - Seulontakäynti Kun olet lukenut ja allekirjoittanut tämän tietoisen suostumuslomakkeen, täytät yksityiskohtaisen lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen lomakkeen. Tarkistamme tämän lomakkeen kanssasi varmistaaksemme, että voit turvallisesti osallistua tutkimukseen. Sinulla on myös suullinen koe selvittääksesi, oletko kelvollinen tutkimukseen. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulle tehdään raskaustesti. Jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi, et voi osallistua tutkimukseen. Saat myös yhden digitaalisen hammasröntgenkuvan hampaanpoistoalueesta, ellei sitä ole jo saatavilla, mikä on hoidon standardi. Saat myös hammasjäljennöksiä (hammasmuotteja), jotka tehdään ei-invasiivisella tavalla tietojen keräämiseksi joitain tutkimusmittauksia varten. Tämä vierailu kestää 1-1,5 tuntia.

Käynti 2 - Peruskäynti Alle 10 viikon kuluttua seulontakäynnistä sinulle tehdään hampaanpoisto ja luunsiirto, joka on aivan kuten toimenpide, joka suoritetaan potilaille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa ja joilla on samanlainen kliininen skenaario. Ennen leikkausta tehdään erityinen hammasröntgenkuvaus, joka tunnetaan nimellä cone beam computed tomography (CBCT) tutkimusmittausten keräämiseksi. CBCT-skannaus tuottaa 3D-kuvia hampaistasi ja ympäröivistä kudoksista. Alueen turrutuksen jälkeen kerätään kliiniset mittaukset. Nämä mittaukset ovat ei-invasiivisia (ei sisällä kehon leikkaamista tai instrumenttien laittamista sen sisään) eivätkä vahingoita ikeniä tai ympäröiviä hampaita. Poisto (hampaan poisto) suoritetaan ja hammaspesä (poistettua hammasta ympäröivä alue) puhdistetaan, mikä tapahtuisi potilaille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa. Tällä hetkellä alueelta tehdään lisämittauksia. Nämä mittaukset eivät aiheuta sinulle ylimääräistä epämukavuutta, koska kyseinen alue on tunnoton. Sitten suoritetaan pistorasian oksastustekniikka. Hoito koostuu ihmisluovuttajalta peräisin olevan luusiirremateriaalin (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) ja liukenemattoman estekalvon (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.) yhdistelmästä luusiirteen suojaamiseksi ja poistetaan 5 viikon kuluttua. Sinulle määrätään antibiootti, kipulääke ja suuhuuhtelu. Saat myös kotihoito-ohjeet ennen lähtöä. Tämä vierailu kestää noin 1,5-2 tuntia.

Käynnit 3, 4, 5 ja 6 - Leikkauksen jälkeiset seurantakäynnit Palaat klinikalle viikon 1, 2, 5 ja 20 kohdalla, mikä on tavanomaista hoitoa monissa hampaanpoisto- ja siirtotapauksissa. Näillä käynneillä sinulla on suullinen koe, tarkastus ja tutkijat seuraavat, kuinka hyvin paranet. Nämä vierailut kestävät noin 30 minuuttia.

5 viikon käynnillä estokalvo poistetaan. Sinun ei tarvitse olla turtumassa tämän takia.

Lisäksi vain 20 viikon hampaanpoiston jälkeisellä käynnillä tehdään toinen CBCT-röntgenkuvaus sen määrittämiseksi, kuinka paljon luuta on käytettävissä paranemisjakson jälkeen implantin asennuksen suunnittelua ja tutkimusmittauksia varten. Toinen CBCT-röntgenskannaus antaa kirurgisi lääkärille mahdollisuuden arvioida luun tilavuuden määrää, ja se on tavanomainen hoito suunniteltaessa hammasimplanttien asennusta. Hammasjäljennös (muotti) tehdään tiedon keräämiseksi ienkudoksesta. Tämän käynnin tulosten perusteella annetaan suosituksia jatkohoidosta, mukaan lukien mahdolliset implanttihoidot tai mahdolliset lisäsiirrot.

Käynti 7 - Implanttien asennuskäynti Jos saat implantin, leikkauskäynti ajoitetaan noin 24 viikkoa hampaan poiston jälkeen. Alueen tunnottamisen jälkeen avataan pieni ikenen läppä, jotta pääset käsiksi alapuolelle, jolle luusiirrettiin. Luunäytteestä otetaan biopsia ja se analysoidaan tutkimustarkoituksiin. Tämä luu sijoitettaisiin muuten, koska luuhun on luotava sänky implantin asettamisen mahdollistamiseksi. Kun luuusi on luotu riittävästi tilaa implantin sijoittamista varten, implantti asetetaan. Jos implantin ensisijaista vakautta (riittävää retentiota) ei saavuteta, lääkärin on ehkä asetettava suurempi implantti (pituudeltaan, halkaisijaltaan tai molemmilta) tai, jos tämä ei ole mahdollista, toimenpide keskeytetään ja suunnitellaan siirrettävä implantti toiseen aikaan. Jos näin on, tutkimus kattaa ylimääräisistä siirteistä ja implanttien asettamisesta aiheutuvat kustannukset. Implanttien asettamisen yhteydessä ikenesi ommellaan ja sinulle määrätään antibiootti, kipulääke ja suuhuuhtelu. Saat myös kotihoito-ohjeet ennen lähtöä. Tämä vierailu kestää 1,5-2 tuntia.

Käynti 8 – Leikkauksen jälkeinen seurantakäynti Leikkauksen jälkeisellä lääkärilläsi tulee noin 2 viikon kuluttua implantin asettamisesta leikkauksen jälkeiselle käynnille, jotta voidaan seurata paranemista ja poistaa ompeleita, mikä on tavanomaista hoitoa. Sinulla on suullinen koe, tarkastus, ja tutkijat seuraavat, kuinka hyvin paranet. Nämä vierailut kestävät noin 30 minuuttia. Tämä on tutkimuksen viimeinen vierailu.