Tratamiento del alvéolo con dehiscencia posterior a la extracción: un estudio de serie de casos (OSTEO2)

Visita 1 - Visita de evaluación Después de leer y firmar este formulario de consentimiento informado, completará un formulario de historial médico y dental detallado. Revisaremos este formulario con usted para asegurarnos de que pueda participar en el estudio de manera segura. También tendrá un examen oral para determinar si califica para el estudio. Si es una mujer en edad fértil, se le realizará una prueba de embarazo. Si está embarazada o está tratando de quedar embarazada, no puede participar en el estudio. También tendrá una radiografía dental digital del área para la extracción del diente, si aún no está disponible, que es el estándar de atención. También tendrá impresiones dentales (moldes de sus dientes), que se realizan de manera no invasiva para recopilar datos para algunas de las mediciones de la investigación. Esta visita durará entre 1 y 1,5 horas.

Visita 2 - Visita de referencia En menos de 10 semanas después de la visita de selección, tendrá la extracción del diente y el injerto óseo, que será como el procedimiento realizado para los pacientes que no están inscritos en el estudio y presentan un escenario clínico similar. Antes del procedimiento quirúrgico, se tomará una radiografía dental especial conocida como tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, por sus siglas en inglés) con el fin de recopilar medidas de investigación. El escaneo CBCT genera imágenes en 3D de sus dientes y tejidos circundantes. Después de adormecer el área, se recopilarán las medidas clínicas. Estas medidas no son invasivas (no implican cortar su cuerpo ni colocar instrumentos dentro de él) y no dañarán las encías ni los dientes circundantes. Se realizará la extracción (extracción del diente) y se limpiará el alvéolo (el área que rodea el diente que se extrajo), que es lo que sucedería con los pacientes que no están inscritos en el estudio. En este momento, se tomarán medidas adicionales del área. Estas medidas no te causarán ninguna molestia extra, ya que esa zona quedará adormecida. Luego, se realizará la técnica de injerto alveolar. El tratamiento consistirá en la combinación de un material de injerto óseo de donante humano (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) y una membrana de barrera no soluble (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), para proteger el injerto óseo y que se eliminará en 5 semanas. Se le darán recetas para un antibiótico, un analgésico y un enjuague bucal. También recibirá instrucciones de cuidado en el hogar antes de irse. Esta visita durará entre 1,5 y 2 horas.

Visitas 3, 4, 5 y 6 - Visitas de seguimiento postoperatorio Regresará a la clínica a las 1, 2, 5 y 20 semanas, que es el estándar de atención en muchos casos de extracción e injerto dental. En estas visitas, se le realizará un examen oral, un chequeo y los investigadores controlarán qué tan bien se está recuperando. Estas visitas tendrán una duración aproximada de 30 minutos.

En la visita de las 5 semanas, se retirará la membrana de barrera. No tendrá que estar adormecido para esto.

Además, solo en la visita de 20 semanas después de la extracción del diente, se obtendrá una segunda exploración de rayos X CBCT para determinar cuánto hueso está disponible después del período de cicatrización para planificar la colocación del implante y para las mediciones de investigación. La segunda exploración de rayos X CBCT le permitirá a su médico cirujano evaluar la cantidad de volumen óseo y es el estándar de atención al planificar la colocación de implantes dentales. Se realizará una impresión dental (molde) para recopilar información sobre el tejido de la encía. Se proporcionarán recomendaciones sobre tratamientos adicionales, incluida la posibilidad de una terapia de implantes o un posible injerto adicional, en función de los resultados de esta visita.

Visita 7 - Visita de colocación del implante Si puede recibir el implante, se programará una visita de colocación quirúrgica aproximadamente 24 semanas después de la extracción del diente. Después de adormecer el área, se abrirá un pequeño colgajo de encía para acceder al área debajo del injerto óseo. Se tomará una biopsia de muestra de hueso y se analizará con fines de investigación. Este hueso se desecharía de otro modo, ya que se debe crear un lecho en el hueso para permitir la colocación del implante. Después de crear un espacio adecuado para la colocación del implante en su hueso, se colocará el implante. Si no se logra la estabilidad primaria del implante (retención suficiente), es posible que el médico deba colocar un implante más grande (en longitud, diámetro o ambos) o, si esto no es posible, suspender el procedimiento y planificar la colocación diferida del implante en otro momento. Si este es el caso, el estudio cubrirá los costos asociados con el injerto adicional y la colocación del implante. Tras la colocación del implante, se coserán las encías y se le recetarán un antibiótico, un analgésico y un enjuague bucal. También recibirá instrucciones de cuidado en el hogar antes de irse. Esta visita durará entre 1,5 y 2 horas.

Visita 8 - Visita de seguimiento posoperatorio Su médico cirujano lo atenderá para una visita posoperatoria aproximadamente 2 semanas después de que se coloque el implante para controlar la cicatrización y retirar las suturas, que es el estándar de atención. Se le realizará un examen oral, un chequeo y los investigadores controlarán qué tan bien se está recuperando. Estas visitas tendrán una duración aproximada de 30 minutos. Esta es la última visita del estudio.