Behandlung einer dehiszierten Alveole nach der Extraktion – eine Fallserienstudie (OSTEO2)

Besuch 1 – Screening-Besuch Nachdem Sie diese Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben, füllen Sie ein detailliertes Formular zur medizinischen und zahnmedizinischen Anamnese aus. Wir werden dieses Formular mit Ihnen durchgehen, um sicherzustellen, dass Sie sicher an der Studie teilnehmen können. Darüber hinaus erfolgt eine mündliche Prüfung, um festzustellen, ob Sie für das Studium geeignet sind. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, können Sie nicht an der Studie teilnehmen. Sie erhalten auch ein digitales Zahnröntgenbild des Bereichs für die Zahnextraktion, sofern noch nicht vorhanden, was zur Standardbehandlung gehört. Sie erhalten auch Zahnabdrücke (Abdrücke Ihrer Zähne), die auf nicht-invasive Weise angefertigt werden, um Daten für einige der Forschungsmessungen zu sammeln. Dieser Besuch dauert zwischen 1 und 1,5 Stunden.

Besuch 2 – Basisbesuch In weniger als 10 Wochen nach dem Screening-Besuch werden bei Ihnen die Zahnextraktion und die Knochentransplantation durchgeführt, was genau dem Verfahren entspricht, das bei Patienten durchgeführt wird, die nicht an der Studie teilnehmen und ein ähnliches klinisches Szenario aufweisen. Vor dem chirurgischen Eingriff wird eine spezielle zahnärztliche Röntgenaufnahme, die sogenannte Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), durchgeführt, um Forschungsergebnisse zu sammeln. Der DVT-Scan erzeugt 3D-Bilder Ihrer Zähne und des umgebenden Gewebes. Nach der Betäubung des Bereichs werden klinische Messungen durchgeführt. Diese Messungen sind nicht-invasiv (Sie müssen Ihren Körper nicht schneiden oder Instrumente hineinstecken) und schädigen weder das Zahnfleisch noch die umliegenden Zähne. Die Extraktion (Entfernung des Zahns) wird durchgeführt und die Zahnhöhle (der Bereich um den entfernten Zahn) wird gereinigt, was bei Patienten der Fall wäre, die nicht an der Studie teilnehmen. Zu diesem Zeitpunkt werden zusätzliche Messungen des Gebiets durchgeführt. Diese Messungen werden Ihnen keine zusätzlichen Beschwerden bereiten, da dieser Bereich betäubt wird. Anschließend wird die Socket-Transplantation-Technik durchgeführt. Die Behandlung besteht aus der Kombination eines Knochentransplantatmaterials von einem menschlichen Spender (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) und einer nicht auflösbaren Barrieremembran (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), um das Knochentransplantat zu schützen wird in 5 Wochen entfernt. Sie erhalten Rezepte für ein Antibiotikum, ein Schmerzmittel und eine Mundspülung. Vor Ihrer Abreise erhalten Sie außerdem Anweisungen zur häuslichen Pflege. Dieser Besuch dauert etwa 1,5 bis 2 Stunden.

Besuche 3, 4, 5 und 6 – Postoperative Nachuntersuchungen Sie kehren nach 1, 2, 5 und 20 Wochen in die Klinik zurück, was in vielen Fällen von Zahnextraktionen und -transplantationen zum Standard gehört. Bei diesen Besuchen werden Sie einer mündlichen Untersuchung und einer Kontrolluntersuchung unterzogen und die Forscher überwachen, wie gut Sie geheilt sind. Diese Besuche dauern etwa 30 Minuten.

Beim 5-wöchigen Besuch wird die Barrieremembran entfernt. Sie müssen dafür nicht betäubt sein.

Darüber hinaus wird nur beim 20-wöchigen Besuch nach der Zahnextraktion eine zweite DVT-Röntgenaufnahme durchgeführt, um festzustellen, wie viel Knochen nach der Heilungsphase zur Verfügung steht, um die Implantatinsertion zu planen und um Forschungsmessungen durchzuführen. Der zweite DVT-Röntgenscan ermöglicht Ihrem chirurgischen Arzt die Beurteilung des Knochenvolumens und gehört zur Standardbehandlung bei der Planung der Implantatinsertion. Es wird ein Zahnabdruck (Abdruck) angefertigt, um Informationen über das Zahnfleischgewebe zu sammeln. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Besuchs werden Empfehlungen zur weiteren Behandlung gegeben, einschließlich der Möglichkeit einer Implantattherapie oder einer möglichen zusätzlichen Transplantation.

Besuch 7 – Besuch zur Implantatinsertion Wenn Sie das Implantat erhalten können, wird etwa 24 Wochen nach der Zahnextraktion ein chirurgischer Termin zur Implantatinsertion geplant. Nach der Betäubung des Bereichs wird ein kleiner Zahnfleischlappen geöffnet, um Zugang zu dem Bereich darunter zu erhalten, in dem Knochen transplantiert wurde. Zu Forschungszwecken wird eine Knochenprobenbiopsie entnommen und analysiert. Andernfalls würde dieser Knochen entsorgt, da ein Bett im Knochen geschaffen werden muss, um die Implantatinsertion zu ermöglichen. Nachdem in Ihrem Knochen ausreichend Platz für die Implantatinsertion geschaffen wurde, wird das Implantat eingesetzt. Wenn die Primärstabilität des Implantats (ausreichende Retention) nicht erreicht wird, muss der Arzt möglicherweise ein größeres Implantat (in Länge, Durchmesser oder beidem) einsetzen oder, wenn dies nicht möglich ist, den Eingriff abbrechen und eine spätere Implantatinsertion zu einem anderen Zeitpunkt planen. In diesem Fall übernimmt die Studie die Kosten für zusätzliche Transplantationen und Implantatinsertion. Nach dem Einsetzen des Implantats wird Ihr Zahnfleisch genäht und Sie erhalten Rezepte für ein Antibiotikum, ein Schmerzmittel und eine Mundspülung. Vor Ihrer Abreise erhalten Sie außerdem Anweisungen zur häuslichen Pflege. Dieser Besuch dauert zwischen 1,5 und 2 Stunden.

Besuch 8 – Nachuntersuchung nach der Operation Sie werden von Ihrem chirurgischen Arzt etwa zwei Wochen nach dem Einsetzen des Implantats zu einer postoperativen Untersuchung untersucht, um die Heilung zu überwachen und Nähte zu entfernen, was zur Standardbehandlung gehört. Sie erhalten eine mündliche Untersuchung und eine Kontrolluntersuchung, und die Forscher werden überwachen, wie gut Sie geheilt sind. Diese Besuche dauern etwa 30 Minuten. Dies ist der letzte Besuch der Studie.