Trattamento dell'alveolo deiscente post-estrattivo: studio di una serie di casi (OSTEO2)

Visita 1 - Visita di screening Dopo aver letto e firmato questo modulo di consenso informato, compilerai un dettagliato modulo di anamnesi medica e dentale. Esamineremo questo modulo con te per assicurarci che tu possa partecipare in sicurezza allo studio. Avrai anche un esame orale per determinare se sei idoneo per lo studio. Se sei una donna in età fertile, verrai testata per la gravidanza. Se sei incinta o stai cercando di rimanere incinta, non puoi partecipare allo studio. Avrai anche una radiografia dentale digitale dell'area per l'estrazione del dente, se non è già disponibile, che è lo standard di cura. Avrai anche impronte dentali (stampi dei tuoi denti), che vengono realizzati in modo non invasivo per raccogliere dati per alcune delle misurazioni della ricerca. Questa visita durerà tra 1 e 1,5 ore.

Visita 2 - Visita di riferimento In meno di 10 settimane dopo la visita di screening, avrai l'estrazione del dente e l'innesto osseo, che sarà proprio come la procedura eseguita per i pazienti che non sono arruolati nello studio e presentano uno scenario clinico simile. Prima della procedura chirurgica, verrà eseguita una speciale scansione a raggi X dentale nota come tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) allo scopo di raccogliere misurazioni di ricerca. La scansione CBCT genera immagini 3D dei denti e dei tessuti circostanti. Dopo aver intorpidito l'area, verranno raccolte le misurazioni cliniche. Queste misurazioni non sono invasive (non comportano il taglio del corpo o l'inserimento di strumenti al suo interno) e non danneggeranno le gengive o i denti circostanti. Verrà eseguita l'estrazione (rimozione del dente) e verrà pulita la presa del dente (l'area circostante il dente che è stato rimosso), che è ciò che accadrebbe ai pazienti che non sono arruolati nello studio. In questo momento, verranno effettuate ulteriori misurazioni dell'area. Queste misurazioni non ti causeranno alcun ulteriore disagio, poiché quell'area sarà intorpidita. Quindi, verrà eseguita la tecnica dell'innesto alveolare. Il trattamento consisterà nella combinazione di un materiale di innesto osseo da un donatore umano (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) e una membrana barriera non dissolvibile (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), per proteggere l'innesto osseo e che sarà rimosso in 5 settimane. Ti verrà prescritto un antibiotico, un antidolorifico e un collutorio. Riceverai anche le istruzioni per l'assistenza domiciliare prima di partire. Questa visita durerà circa tra 1,5 e 2 ore.

Visite 3, 4, 5 e 6 - Visite di follow-up post-operatorie Tornerai in clinica alle settimane 1, 2, 5 e 20, che è lo standard di cura in molti casi di estrazione e innesto di denti. In queste visite, farai un esame orale, un controllo e i ricercatori monitoreranno quanto bene stai guarendo. Queste visite dureranno circa 30 minuti.

Alla visita di 5 settimane, la membrana barriera verrà rimossa. Non dovrai essere insensibile per questo.

Inoltre, solo alla visita di 20 settimane dopo l'estrazione del dente, verrà eseguita una seconda scansione a raggi X CBCT per determinare la quantità di osso disponibile dopo il periodo di guarigione per pianificare il posizionamento dell'impianto e per le misurazioni di ricerca. La seconda scansione a raggi X CBCT consentirà al medico chirurgo di valutare la quantità di volume osseo ed è uno standard di cura durante la pianificazione del posizionamento dell'impianto dentale. Verrà realizzata un'impronta dentale (muffa) per raccogliere informazioni sul tessuto gengivale. Sulla base dei risultati di questa visita, verranno fornite raccomandazioni su ulteriori trattamenti, inclusa la potenziale terapia implantare o possibili innesti aggiuntivi.

Visita 7 - Visita per l'inserimento dell'impianto Se è possibile ricevere l'impianto, verrà programmata una visita per l'inserimento chirurgico a circa 24 settimane dall'estrazione del dente. Dopo aver intorpidito l'area, verrà aperto un piccolo lembo gengivale per accedere all'area sottostante in cui è stato innestato l'osso. Verrà prelevata e analizzata una biopsia del campione osseo per scopi di ricerca. Questo osso verrebbe disposto diversamente, poiché è necessario creare un letto nell'osso per consentire il posizionamento dell'impianto. Dopo aver creato uno spazio adeguato per il posizionamento dell'impianto nell'osso, l'impianto verrà posizionato. Se la stabilità primaria dell'impianto (ritenzione sufficiente) non viene raggiunta, il medico potrebbe aver bisogno di posizionare un impianto più grande (in lunghezza, diametro o entrambi) o, se ciò non è possibile, interrompere la procedura e programmare il posizionamento ritardato dell'impianto in un altro momento. In tal caso, lo studio coprirà i costi associati all'innesto aggiuntivo e al posizionamento dell'impianto. Dopo il posizionamento dell'impianto, le tue gengive verranno cucite e ti verranno fornite prescrizioni per un antibiotico, un antidolorifico e un collutorio. Riceverai anche le istruzioni per l'assistenza domiciliare prima di partire. Questa visita durerà tra 1,5 e 2 ore.

Visita 8 - Visita di follow-up post-operatoria Sarai visitato dal tuo medico chirurgo per una visita post-operatoria a circa 2 settimane dopo l'inserimento dell'impianto per monitorare la guarigione e rimuovere i punti di sutura, che è lo standard di cura. Farai un esame orale, un controllo e i ricercatori monitoreranno quanto bene stai guarendo. Queste visite dureranno circa 30 minuti. Questa è l'ultima visita dello studio.