Behandling av post-ekstraksjon dehisced socket - en case-serie studie (OSTEO2)

Besøk 1 - Screeningbesøk Etter å ha lest og signert dette informerte samtykkeskjemaet, vil du fylle ut et detaljert skjema for medisinsk og tannlegehistorie. Vi vil gå gjennom dette skjemaet med deg for å sikre at du trygt kan delta i studien. Du vil også ha en muntlig eksamen for å avgjøre om du kvalifiserer til studiet. Hvis du er en kvinne i fertil alder, vil du bli testet for graviditet. Hvis du er gravid eller prøver å bli gravid, kan du ikke delta i studien. Du vil også få en digital dental røntgen av området for tanntrekking, hvis det ikke allerede er tilgjengelig, som er standardbehandling. Du vil også ha tannavtrykk (mugg av tennene dine), som er laget på en ikke-invasiv måte for å samle inn data for noen av forskningsmålingene. Dette besøket vil vare mellom 1 og 1,5 time.

Besøk 2 - Baseline-besøk I løpet av mindre enn 10 uker etter screeningbesøket vil du ha tannekstraksjon og beintransplantasjon, som vil være akkurat som prosedyren utført for pasienter som ikke er registrert i studien og presenterer et lignende klinisk scenario. Før det kirurgiske inngrepet vil det bli tatt en spesiell tannrøntgenskanning kjent som cone beam computed tomography (CBCT) for å samle inn forskningsmålinger. CBCT-skanningen genererer 3D-bilder av tennene dine og omkringliggende vev. Etter bedøving av området vil kliniske målinger bli samlet inn. Disse målingene er ikke-invasive (innebærer ikke å kutte kroppen din eller sette instrumenter inni den) og vil ikke skade tannkjøttet eller omkringliggende tenner. Ekstraksjonen (fjerning av tannen) vil bli utført og tannhylsen (området rundt tannen som ble fjernet) vil bli renset, som er hva som vil skje med pasienter som ikke er registrert i studien. På dette tidspunktet vil det bli tatt ytterligere målinger av området. Disse målingene vil ikke gi deg noe ekstra ubehag, siden dette området vil bli bedøvet. Deretter vil socket-grafting-teknikken bli utført. Behandlingen vil bestå av kombinasjonen av et beintransplantasjonsmateriale fra en menneskelig donor (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) og en ikke-oppløselig barrieremembran (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), for å beskytte beintransplantatet og at fjernes om 5 uker. Du vil få resept på antibiotika, smertestillende og munnskylling. Du vil også få hjemmesykepleieinstruks før du reiser. Dette besøket vil vare mellom 1,5 og 2 timer.

Besøk 3, 4, 5 og 6 - Postoperative oppfølgingsbesøk Du kommer tilbake til klinikken ved 1, 2, 5 og 20 uker, noe som er standardbehandling i mange tilfeller av tanntrekking og grafting. I disse besøkene vil du ha en muntlig eksamen, kontroll, og forskerne vil følge med på hvor godt du helbreder. Disse besøkene vil vare i ca. 30 minutter.

Ved 5-ukers besøk vil barrieremembranen fjernes. Du trenger ikke å bli bedøvet for dette.

I tillegg, bare ved det 20-ukers besøket etter tannekstraksjon, vil en andre CBCT-røntgenskanning bli tatt for å bestemme hvor mye bein som er tilgjengelig etter tilhelingsperioden for å planlegge implantatplasseringen og for forskningsmålinger. Den andre CBCT-røntgenskanningen vil tillate din kirurgiske lege å evaluere mengden benvolum og er standardbehandling når du planlegger tannimplantatplassering. Det vil bli gjort et tannavtrykk (muggsopp) for å samle informasjon om tannkjøttvevet. Anbefalinger om videre behandling, inkludert potensialet for implantatbehandling eller mulig tilleggstransplantasjon, vil bli gitt basert på funnene fra dette besøket.

Besøk 7 - Besøk ved implantatplassering Hvis du kan motta implantatet, vil et kirurgisk plasseringsbesøk planlegges ca. 24 uker etter tanntrekking. Etter å ha bedøvet området, vil en liten tannkjøttklaff åpnes for å få tilgang til området under som ble podet med bein. En benprøvebiopsi vil bli tatt og analysert for forskningsformål. Dette beinet ville bli kastet på annen måte, siden en seng må opprettes i beinet for å tillate implantatplassering. Etter at det er opprettet tilstrekkelig plass for implantatplassering i beinet ditt, vil implantatet bli plassert. Hvis implantatets primære stabilitet (tilstrekkelig retensjon) ikke oppnås, kan legen trenge å plassere et større implantat (i lengde, diameter eller begge deler), eller, hvis dette ikke er mulig, avbryte prosedyren og planlegge for forsinket implantatplassering på et annet tidspunkt. Hvis dette er tilfelle, vil studien dekke kostnadene forbundet med ytterligere grafting og implantatplassering. Ved implantatplassering vil tannkjøttet bli sydd og du vil få resept på antibiotika, smertestillende og munnskylling. Du vil også få hjemmesykepleieinstruks før du reiser. Dette besøket vil vare mellom 1,5 og 2 timer.

Besøk 8 - Postoperativ oppfølgingsbesøk Du vil bli oppsøkt av din kirurgiske lege for et postoperativt besøk ca. 2 uker etter at implantatet er plassert for å overvåke tilhelingen og fjerne suturer, som er standardbehandling. Du vil ha en muntlig eksamen, sjekk, og forskerne vil følge med på hvor godt du helbreder. Disse besøkene vil vare i ca. 30 minutter. Dette er studiens siste besøk.