Behandling af post-ekstraktion afhisced socket - en case-serie undersøgelse (OSTEO2)

Besøg 1 - Screeningbesøg Efter at have læst og underskrevet denne informerede samtykkeformular udfylder du en detaljeret syge- og tandhistorieformular. Vi gennemgår denne formular sammen med dig for at sikre, at du trygt kan deltage i undersøgelsen. Du vil også have en mundtlig eksamen for at afgøre, om du er kvalificeret til studiet. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, vil du blive testet for graviditet. Hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid, kan du ikke deltage i undersøgelsen. Du vil også få et digitalt tandrøntgenbillede af området til tandudtrækning, hvis det ikke allerede er tilgængeligt, hvilket er standardbehandling. Du vil også få tandaftryk (skimmel af dine tænder), som er lavet på en ikke-invasiv måde for at indsamle data til nogle af forskningsmålingerne. Dette besøg varer mellem 1 og 1,5 time.

Besøg 2 - Baselinebesøg Mindre end 10 uger efter screeningsbesøget vil du have tandudtrækning og knogletransplantation, som vil være ligesom proceduren udført for patienter, der ikke er indskrevet i undersøgelsen og præsenterer et lignende klinisk scenarie. Før det kirurgiske indgreb vil der blive taget en speciel dental røntgenscanning kendt som keglestrålecomputertomografi (CBCT) med det formål at indsamle forskningsmålinger. CBCT-scanningen genererer 3D-billeder af dine tænder og omgivende væv. Efter bedøvelse af området vil der blive indsamlet kliniske målinger. Disse målinger er ikke-invasive (involverer ikke at skære din krop eller sætte instrumenter i den) og vil ikke skade tandkødet eller de omgivende tænder. Udtrækningen (fjernelse af tanden) vil blive udført, og tandhulen (området omkring tanden, der blev fjernet) vil blive renset, hvilket er, hvad der ville ske med patienter, der ikke er indskrevet i undersøgelsen. På nuværende tidspunkt vil der blive foretaget yderligere målinger af området. Disse målinger vil ikke give dig noget ekstra ubehag, da dette område vil blive bedøvet. Derefter udføres socket podningsteknikken. Behandlingen vil bestå af kombinationen af ​​et knogletransplantationsmateriale fra en human donor (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) og en ikke-opløselig barrieremembran (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), for at beskytte knogletransplantatet og at fjernes om 5 uger. Du får udleveret recepter på et antibiotikum, et smertestillende middel og en mundskyl. Du vil også modtage hjemmeplejevejledning, inden du tager afsted. Dette besøg vil vare mellem 1,5 og 2 timer.

Besøg 3, 4, 5 og 6 - Postoperative opfølgningsbesøg Du vender tilbage til klinikken efter 1, 2, 5 og 20 uger, hvilket er standardbehandling i mange tilfælde af tandudtrækning og podning. I disse besøg vil du have en mundtlig eksamen, kontrol, og forskerne vil overvåge, hvor godt du heler. Disse besøg varer cirka 30 minutter.

Ved det 5 uger lange besøg fjernes barrieremembranen. Du behøver ikke at blive bedøvet for dette.

Derudover vil der kun ved det 20-ugers besøg efter tandudtrækning blive opnået en anden CBCT-røntgenscanning for at bestemme, hvor meget knogle der er tilgængeligt efter helingsperioden for at planlægge implantatplaceringen og til forskningsmålinger. Den anden CBCT-røntgenscanning vil give din kirurgiske læge mulighed for at evaluere mængden af ​​knoglevolumen og er standardbehandling, når du planlægger tandimplantatplacering. Der vil blive lavet et tandaftryk (skimmelsvamp) for at indsamle information om tandkødsvævet. Anbefalinger om yderligere behandling, herunder potentialet for implantatbehandling eller mulig yderligere transplantation, vil blive givet baseret på resultaterne fra dette besøg.

Besøg 7 - Implantatbesøg Hvis du kan modtage implantatet, vil et operationsbesøg blive planlagt ca. 24 uger efter tandudtrækning. Efter bedøvelse af området åbnes en lille tandkødsklap for at få adgang til området nedenunder, der blev knogletransplanteret. En knogleprøvebiopsi vil blive taget og analyseret til forskningsformål. Denne knogle ville blive bortskaffet ellers, da der skal skabes en seng i knoglen for at muliggøre implantatplacering. Efter at der er skabt tilstrækkelig plads til implantatplacering i din knogle, vil implantatet blive placeret. Hvis implantatets primære stabilitet (tilstrækkelig retention) ikke opnås, skal lægen muligvis placere et større implantat (i længde, diameter eller begge dele) eller, hvis dette ikke er muligt, afbryde proceduren og planlægge forsinket implantatplacering på et andet tidspunkt. Hvis dette er tilfældet, vil undersøgelsen dække omkostningerne forbundet med yderligere transplantation og implantatplacering. Ved implantatplacering vil dit tandkød blive syet, og du vil få recept på et antibiotikum, et smertestillende middel og en mundskylning. Du vil også modtage hjemmeplejevejledning, inden du tager afsted. Dette besøg varer mellem 1,5 og 2 timer.

Besøg 8 - Postoperativt opfølgningsbesøg Du vil blive tilset af din kirurgiske læge til et postoperativt besøg ca. 2 uger efter implantatet er placeret for at overvåge helingen og fjerne suturer, hvilket er standardbehandling. Du vil have en mundtlig eksamen, kontrol, og forskerne vil overvåge, hvor godt du heler. Disse besøg varer cirka 30 minutter. Dette er undersøgelsens sidste besøg.