Лечение раскрывшейся лунки после экстракции — серия клинических случаев (OSTEO2)

Визит 1 – визит для скрининга После прочтения и подписания этой формы информированного согласия вы заполните подробную форму медицинской и стоматологической истории. Мы рассмотрим эту форму вместе с вами, чтобы убедиться, что вы можете безопасно участвовать в исследовании. У вас также будет устный экзамен, чтобы определить, имеете ли вы право на участие в исследовании. Если вы женщина детородного возраста, вам сделают тест на беременность. Если вы беременны или пытаетесь забеременеть, вы не можете участвовать в исследовании. Вам также сделают один цифровой рентгеновский снимок области удаления зуба, если он еще не сделан, что является стандартом лечения. У вас также будут слепки зубов (слепки ваших зубов), которые сделаны неинвазивным способом для сбора данных для некоторых исследовательских измерений. Этот визит продлится от 1 до 1,5 часов.

Визит 2 - базовый визит Менее чем через 10 недель после скринингового визита вам предстоит удаление зуба и костная пластика, которые будут аналогичны процедурам, проводимым для пациентов, не включенных в исследование, и имеют аналогичный клинический сценарий. Перед хирургической процедурой будет проведено специальное стоматологическое рентгеновское сканирование, известное как конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ), с целью сбора исследовательских измерений. Сканирование КЛКТ создает 3D-изображения ваших зубов и окружающих тканей. После обезболивания области будут собраны клинические измерения. Эти измерения являются неинвазивными (не требуют разрезания тела или помещения инструментов внутрь него) и не повредят десны или окружающие зубы. Будет проведена экстракция (удаление зуба) и очищена лунка зуба (область, окружающая удаленный зуб), что и произойдет с пациентами, не включенными в исследование. В это время будут произведены дополнительные замеры площади. Эти замеры не доставят вам лишнего дискомфорта, так как эта область будет онеметь. Затем будет выполнена техника прививки раструба. Лечение будет состоять из комбинации материала для костной пластики от донора-человека (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) и нерастворимой барьерной мембраны (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.) для защиты костного трансплантата и будут удалены через 5 недель. Вам будут выписаны рецепты на антибиотик, обезболивающее и ополаскиватель для рта. Перед отъездом вы также получите инструкции по уходу на дому. Этот визит продлится примерно от 1,5 до 2 часов.

Посещения 3, 4, 5 и 6 - послеоперационные контрольные посещения Вы вернетесь в клинику через 1, 2, 5 и 20 недель, что является стандартом лечения во многих случаях удаления зубов и пластики. Во время этих посещений у вас будет устный экзамен, осмотр, и исследователи будут следить за тем, насколько хорошо вы заживаете. Эти визиты будут длиться около 30 минут.

При посещении через 5 недель барьерная мембрана будет удалена. Вам не придется быть онемевшим для этого.

Кроме того, только во время 20-недельного визита после удаления зуба будет проведен второй рентгеновский снимок КЛКТ, чтобы определить, сколько кости доступно после периода заживления, чтобы спланировать установку имплантата и для исследовательских измерений. Второе рентгеновское сканирование КЛКТ позволит вашему хирургу оценить объем кости и является стандартом медицинской помощи при планировании установки зубных имплантатов. Зубной оттиск (слепок) будет сделан для сбора информации о ткани десны. Рекомендации по дальнейшему лечению, включая потенциальную имплантационную терапию или возможную дополнительную трансплантацию, будут предоставлены на основе результатов этого визита.

Визит 7 - Визит для установки имплантата Если вы можете получить имплантат, хирургический визит для установки имплантата будет назначен примерно через 24 недели после удаления зуба. После обезболивания области открывается небольшой лоскут десны, чтобы получить доступ к области под костным трансплантатом. Образец биопсии кости будет взят и проанализирован для исследовательских целей. В противном случае эта кость была бы утилизирована, поскольку в кости должно быть создано ложе для размещения имплантата. После того, как в кости будет создано достаточное пространство для установки имплантата, имплантат будет установлен. Если первичная стабильность имплантата (достаточная ретенция) не достигается, врачу может потребоваться установить имплантат большего размера (по длине, диаметру или по обоим параметрам) или, если это невозможно, прекратить процедуру и запланировать отсроченную установку имплантата на другое время. В этом случае исследование покроет расходы, связанные с дополнительной пластикой и установкой имплантатов. После установки имплантата ваши десны будут сшиты, и вам будут выписаны рецепты на антибиотики, обезболивающие и ополаскиватели для рта. Перед отъездом вы также получите инструкции по уходу на дому. Этот визит продлится от 1,5 до 2 часов.

Визит 8 - послеоперационный контрольный визит Ваш врач-хирург примет вас на послеоперационный визит примерно через 2 недели после установки имплантата для наблюдения за заживлением и снятия швов, что является стандартным лечением. У вас будет устный экзамен, проверка, и исследователи будут следить за тем, насколько хорошо вы заживаете. Эти визиты будут длиться около 30 минут. Это последний визит в исследование.