Léčba dehisované zásuvky po extrakci – případová studie (OSTEO2)

Návštěva 1 – Screeningová návštěva Po přečtení a podepsání tohoto formuláře informovaného souhlasu vyplníte podrobný formulář lékařské a zubní anamnézy. Tento formulář s vámi zkontrolujeme, abyste se ujistili, že se můžete bezpečně zúčastnit studie. Dále vás čeká ústní zkouška, která určí, zda splňujete podmínky pro studium. Jste-li žena v plodném věku, bude vám proveden těhotenský test. Pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět, nemůžete se studie zúčastnit. Budete mít také jeden digitální zubní rentgen oblasti pro extrakci zubu, pokud již není k dispozici, což je standardní péče. Budete mít také otisky zubů (plísně vašich zubů), které jsou vyrobeny neinvazivním způsobem za účelem sběru dat pro některá výzkumná měření. Tato návštěva bude trvat 1 až 1,5 hodiny.

Návštěva 2 – základní návštěva Za méně než 10 týdnů po screeningové návštěvě vám dojde k extrakci zubu a kostnímu štěpu, což bude stejné jako u pacientů, kteří nejsou zařazeni do studie a mají podobný klinický scénář. Před chirurgickým zákrokem bude provedeno speciální zubní rentgenové skenování známé jako počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) za účelem sběru výzkumných měření. CBCT sken generuje 3D snímky vašich zubů a okolních tkání. Po znecitlivění oblasti budou shromážděna klinická měření. Tato měření jsou neinvazivní (nezahrnují řezání těla nebo vkládání nástrojů do něj) a nepoškodí dásně ani okolní zuby. Provede se extrakce (odstranění zubu) a vyčistí se zubní lůžko (oblast obklopující odstraněný zub), což by se stalo pacientům, kteří nejsou zařazeni do studie. V této době budou provedena další měření plochy. Tato měření vám nezpůsobí žádné další nepohodlí, protože tato oblast bude znecitlivělá. Poté bude provedena technika roubování zásuvky. Léčba bude spočívat v kombinaci kostního štěpovacího materiálu od lidského dárce (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) a nerozpustné bariérové ​​membrány (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), která chrání kostní štěp a to budou odstraněny za 5 týdnů. Dostanete recept na antibiotika, lék proti bolesti a ústní vodu. Před odjezdem také obdržíte pokyny k domácí péči. Tato návštěva bude trvat přibližně 1,5 až 2 hodiny.

Návštěvy 3, 4, 5 a 6 – Kontrolní pooperační návštěvy Na kliniku se vrátíte v 1., 2., 5. a 20. týdnu, což je standardní péče v mnoha případech extrakce zubů a roubování. Při těchto návštěvách vás čeká ústní zkouška, kontrola a výzkumníci budou sledovat, jak dobře se hojíte. Tyto návštěvy budou trvat přibližně 30 minut.

Při 5týdenní návštěvě bude bariérová membrána odstraněna. Kvůli tomu nebudete muset být otupělí.

Navíc pouze při 20týdenní návštěvě po extrakci zubu bude získán druhý rentgenový snímek CBCT, aby se zjistilo, kolik kosti je k dispozici po období hojení pro plánování umístění implantátu a pro výzkumná měření. Druhý CBCT rentgenový snímek umožní vašemu chirurgickému lékaři vyhodnotit objem kosti a je standardní péčí při plánování umístění zubního implantátu. Za účelem shromáždění informací o tkáni dásní se vytvoří zubní otisk (plíseň). Na základě zjištění z této návštěvy budou poskytnuta doporučení ohledně další léčby, včetně možnosti implantační terapie nebo případné další transplantace.

Návštěva 7 – Návštěva při umístění implantátu Pokud můžete implantát dostat, návštěva chirurgického umístění bude naplánována přibližně 24 týdnů po extrakci zubu. Po znecitlivění oblasti se otevře malá chlopeň dásně pro přístup k oblasti pod štěpem kosti. Pro výzkumné účely bude odebrána a analyzována biopsie vzorku kosti. Tato kost by byla zlikvidována jinak, protože v kosti musí být vytvořeno lůžko, které umožní umístění implantátu. Po vytvoření dostatečného prostoru pro umístění implantátu ve vaší kosti bude implantát umístěn. Pokud není dosaženo primární stability implantátu (dostatečné retence), může lékař potřebovat umístit větší implantát (délkou, průměrem nebo obojím), nebo pokud to není možné, přerušit výkon a naplánovat odložené umístění implantátu na jinou dobu. Pokud tomu tak je, studie pokryje náklady spojené s dodatečným štěpováním a umístěním implantátu. Po zavedení implantátu vám budou sešity dásně a budou vám předepsány antibiotika, lék proti bolesti a ústní voda. Před odjezdem také obdržíte pokyny k domácí péči. Tato návštěva bude trvat 1,5 až 2 hodiny.

Návštěva 8 – Pooperační následná návštěva Přibližně 2 týdny po zavedení implantátu budete u svého chirurgického lékaře na pooperační návštěvě za účelem sledování hojení a odstranění stehů, což je standardní péče. Čeká vás ústní zkouška, kontrola a výzkumníci budou sledovat, jak dobře se hojíte. Tyto návštěvy budou trvat přibližně 30 minut. Toto je poslední návštěva studia.