Traitement de l'alvéole déhiscente post-extraction - Une étude de série de cas (OSTEO2)

Visite 1 - Visite de sélection Après avoir lu et signé ce formulaire de consentement éclairé, vous remplirez un formulaire d'antécédents médicaux et dentaires détaillés. Nous examinerons ce formulaire avec vous pour nous assurer que vous pouvez participer en toute sécurité à l'étude. Vous aurez également un examen oral pour déterminer si vous êtes admissible à l'étude. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous subirez un test de grossesse. Si vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte, vous ne pouvez pas participer à l'étude. Vous aurez également une radiographie dentaire numérique de la zone d'extraction dentaire, si elle n'est pas déjà disponible, ce qui est la norme de soins. Vous aurez également des empreintes dentaires (moules de vos dents), qui sont réalisées de manière non invasive pour collecter des données pour certaines des mesures de recherche. Cette visite durera entre 1h et 1h30.

Visite 2 - Visite de base En moins de 10 semaines après la visite de dépistage, vous aurez l'extraction dentaire et la greffe osseuse, qui seront identiques à la procédure effectuée pour les patients qui ne sont pas inscrits à l'étude et présentent un scénario clinique similaire. Avant l'intervention chirurgicale, une radiographie dentaire spéciale connue sous le nom de tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) sera prise dans le but de collecter des mesures de recherche. Le scanner CBCT génère des images 3D de vos dents et des tissus environnants. Après avoir engourdi la zone, des mesures cliniques seront recueillies. Ces mesures sont non invasives (n'impliquent pas de couper votre corps ou de mettre des instruments à l'intérieur) et n'endommageront pas les gencives ou les dents environnantes. L'extraction (retrait de la dent) sera effectuée et l'alvéole dentaire (la zone entourant la dent qui a été retirée) sera nettoyée, ce qui arriverait aux patients qui ne sont pas inscrits à l'étude. À ce moment, des mesures supplémentaires de la zone seront prises. Ces mesures ne vous causeront aucun inconfort supplémentaire, car cette zone sera engourdie. Ensuite, la technique de greffe alvéolaire sera réalisée. Le traitement consistera en la combinaison d'un matériau de greffe osseuse provenant d'un donneur humain (EnCore, Osteogenics Biomedical Inc.) et d'une membrane barrière non soluble (Cytoplast TXT-200, Osteogenics Biomedical Inc.), pour protéger la greffe osseuse et qui sera supprimé dans 5 semaines. On vous remettra des ordonnances pour un antibiotique, un analgésique et un bain de bouche. Vous recevrez également des instructions de soins à domicile avant votre départ. Cette visite durera environ entre 1h30 et 2h.

Visites 3, 4, 5 et 6 - Visites de suivi postopératoire Vous reviendrez à la clinique à 1, 2, 5 et 20 semaines, ce qui est la norme de soins dans de nombreux cas d'extraction dentaire et de greffe. Lors de ces visites, vous passerez un examen oral, un bilan de santé et les chercheurs surveilleront votre guérison. Ces visites dureront environ 30 minutes.

Lors de la visite de 5 semaines, la membrane barrière sera retirée. Vous n'aurez pas à être engourdi pour cela.

De plus, seulement lors de la visite de 20 semaines après l'extraction dentaire, une deuxième radiographie CBCT sera obtenue pour déterminer la quantité d'os disponible après la période de cicatrisation pour planifier la pose de l'implant et pour les mesures de recherche. La deuxième radiographie CBCT permettra à votre chirurgien d'évaluer la quantité de volume osseux et constitue la norme de soins lors de la planification de la pose d'implants dentaires. Une empreinte dentaire (moule) sera faite pour recueillir des informations sur le tissu gingival. Des recommandations sur un traitement ultérieur, y compris le potentiel d'un traitement implantaire ou d'une éventuelle greffe supplémentaire, seront fournies sur la base des résultats de cette visite.

Visite 7 - Visite de pose d'implant Si vous pouvez recevoir l'implant, une visite de pose chirurgicale sera prévue environ 24 semaines après l'extraction dentaire. Après avoir engourdi la zone, un petit lambeau de gencive sera ouvert pour accéder à la zone en dessous qui a été greffée osseuse. Une biopsie osseuse sera prélevée et analysée à des fins de recherche. Cet os serait disposé autrement, puisqu'un lit doit être créé dans l'os pour permettre la pose de l'implant. Une fois qu'un espace adéquat pour le placement de l'implant est créé dans votre os, l'implant sera placé. Si la stabilité primaire de l'implant (rétention suffisante) n'est pas atteinte, le médecin peut avoir besoin de placer un implant plus grand (en longueur, en diamètre ou les deux) ou, si cela n'est pas possible, interrompre la procédure et planifier une pose d'implant différée à un autre moment. Si tel est le cas, l'étude couvrira les coûts associés à la greffe supplémentaire et à la pose d'implants. Lors de la pose de l'implant, vos gencives seront cousues et vous recevrez des ordonnances pour un antibiotique, un analgésique et un rince-bouche. Vous recevrez également des instructions de soins à domicile avant votre départ. Cette visite durera entre 1h30 et 2h.

Visite 8 - Visite de suivi postopératoire Vous serez vu par votre médecin chirurgien pour une visite postopératoire environ 2 semaines après la pose de l'implant pour surveiller la cicatrisation et retirer les sutures, ce qui est la norme de soins. Vous passerez un examen oral, un bilan de santé et les chercheurs surveilleront votre guérison. Ces visites dureront environ 30 minutes. C'est la dernière visite de l'étude.