Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyaltistus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana

sunnuntai 4. joulukuuta 2016 päivittänyt: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Säteilyaltistus, joka vaikuttaa anestesiahenkilökuntaan endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana

Säteilystä tulee nyt hirvittävä vaikutus, koska sen tuloksia on odotettavissa valtavia. Tämän seurauksena nukutuslääkäreistä tulee väistämätön säteilyaltistuksen kohde, koska heidän on seurattava potilaita tarkasti leikkauksen aikana. Valitettavasti säteilyllä ei välttämättä ole välittömiä seurauksia, vaan haittavaikutusten kasautuminen.

Nämä seuraukset tapahtuvat suoran altistumisen ja heijastuksen avulla. Heijastuneet säteet ovat kääntäen verrannollisia origon ja kohteen väliseen etäisyyteen. Käytännössä säteilylähde voidaan suojata yksittäisellä kannella ja lasisuojalla.

Siriraj-sairaala on korkea-asteen yleissairaala, jossa on 2 200 vuodepaikkaa. Endoskopiakeskuksessa on vuosittain yli 700 potilasta, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatikografia (ERCP). Normaalisti haiman ja sappitiehyiden visualisointia varten tarvitaan fluoroskopia nukutuksessa. Toimenpide suoritetaan kuitenkin hyvin varustetussa säteilysuojahuoneessa; monilla lääkintähenkilöstöllä, mukaan lukien 1-2 endoskooppilääkäriä, 2 hoitohoitajaa, 1-2 nukutuslääkäriä ja 1 röntgenmies, on edelleen mahdollisuus säteilytykseen.

ERCP:n aikana kaikki lääkintähenkilöstö, erityisesti nukutuslääkärit, huuhdellaan säteilyllä sieltä täältä. Vaikka he käyttävät aina lyijyesiliinoita ja kaulussuojia suojautuakseen säteiltä, ​​ne ovat tavallisesti asennossa - alle 1 metrin päässä fluoroskopiasta.

Teknologian kehityksen ansiosta anestesialääkärit voivat seurata potilaita etänä leikkauksen aikana. Tämä saattaa heikentää säteen vaikutusta niihin. Tästä seuraa, auttaisiko anestesiahenkilöstön sijoittaminen röntgenlähteen etäisyyteen nähden lievittämään säteilyaltistuksen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siriraj IRB on hyväksynyt tämän tutkimuksen. Osallistumiskriteerit olivat potilas, jolle tehtiin ERCP-menettely. Poissulkemiskriteerit eivät olleet mitkään. Hanke päättyi, kun 19.8.2016 Mukana oli yhteensä 222 tapausta ilman tietoista suostumusta.

Endoskooppisella osastolla Sairaanhoitaja anestesialääkäri teki laskimokanyloinnin oikealle kyynärvarrelle ja hänelle siirrettiin 5 % dekstroosia puolivahvaisessa normaalissa suolaliuoksessa. Sitten potilas siirrettiin ERCP-teatteriin.

Potilasta seurattiin non-invasiivisella verenpaineella (NIBP), perkutaanisella valtimon happisaturaaatiolla (SpO2) ja EKG:llä, ja hänelle annettiin happea 3LPM nenäkanyylin kautta.

Apututkija nollasi ja valmisteli 4 taskuannosmittaria (PDS) ja merkitty PDSa1:ksi, PDSa2:ksi, PDSb1:ksi ja PDSb2:ksi.

PDSa1 ja PDSa2 asetettiin lyijypaidan ulko- ja sisäpuolelle. Paidalla peitetty laatikko oli lähellä anestesiakonetta. Tämä laatikko edustaa päivystävää anestesiahenkilöstöä ja merkitty asemaksi A.

PDSb1 ja PDSb2 sijoitettiin valvomon lasikilven ulkopuolelle ja sisäpuolelle. Tämä lasikilpi edustaisi kaikkea leikkaussalissa työskentelevää ja asemalla B merkittyä henkilökuntaa.

Sekä sijainti A että B olivat 160 cm. lattian yläpuolella. Sen jälkeen, kun anestesiologi oli antanut potilaalle huume- ja induktioainetta (kokonalainen suonensisäinen anestesia, TIVA), endoskopisti aloitti toimenpiteen. Apututkija käynnisti kaikki PDS-laitteet heti, kun kirurgi aloitti fluoroskopian, ja sammutti sen aina, kun säteilylähteen käyttö oli ohi. Tutkimuksen päätyttyä PDA-laitteita pidettiin kiinteässä ja kuivassa paikassa. Lyijyesiliina ripustettiin tietylle alueelle ja peitettiin pussilla.

Laitteet

Lyijyesiliina oli 0,5 mm. ja 0,25 mm. paksuus edessä ja takana (BT medical). Kilpirauhassuoja oli 0,5 mm. paksuudessa. Paperilaatikko oli 30x1510 cm. ulottuvuudessa. Säteilyannosmittarilla (Ludlum malli 25-IS &25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) oli seuraavat tyypilliset tiedot:

Ludlum malli 25-IS & malli 25-IS-1 Säteilyn havaittu gamma (röntgen) tyypillisesti < 18 count/min/milliroentgen/hr.

Beta-vaste tyypillisesti < 0,10 milliröntgeniä/h Näyttöalue 25-IS: 0,01 millisievertiä/h - 10 sieverttiä/h 25-IS-1: 0,01 millisievertiä/h - 10 sieverttiä/h Koko. 7,6 x 5,4 x 1,7 cm (K x L x paksuus) Paino. 158,6 g. Sisältää paristot Lineaarisuus. Lukema 10 % sisällä todellisesta arvosta kalibrointialueella

Tietojen analysointi Tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana ja analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 18.0. Kategorisia tietoja verrattiin käyttämällä Chi-neliötestiä; kun taas tallennettu data käyttäen riippuvaa t-testiä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi eroksi 95 %:n luottamusvälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin ERCP

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PDSa (Pocket Radation Dosimeter a)

Apututkija nollasi ja valmisteli 4 taskuannosmittaria (PDS) ja merkitty PDSa1:ksi, PDSa2:ksi, PDSb1:ksi ja PDSb2:ksi.

PDSa1 ja PDSa2 asetettiin lyijypaidan ulko- ja sisäpuolelle. Paidalla peitetty laatikko oli lähellä anestesiakonetta. Tämä laatikko edustaisi päivystävää anestesiahenkilöstöä ja merkitty asemaksi A. Asento A oli 160 cm. lattian yläpuolella
Säteily: PDSa
Sen jälkeen kun anestesiologi oli antanut potilaalle huume- ja induktioainetta (kokonalainen suonensisäinen anestesia, TIVA), endoskopisti aloitti toimenpiteen. Apututkija otti käyttöön Pocket Radiation Dosimeter -merkinnän PDSa1:ksi (ulkoinen lyijyesiliin), PDSa2 (sisäinen lyijyesiliin).
KOKEELLISTA: PDSb (Pocket Radation Dosimeter b)

PDSb1 ja PDSb2 sijoitettiin valvomon lasikilven ulkopuolelle ja sisäpuolelle. Tämä lasikilpi edustaisi kaikkea leikkaussalissa työskentelevää ja asemalla B merkittyä henkilökuntaa.

Asento B oli 160 cm. lattian yläpuolella.
Säteily: PDSb
Sen jälkeen kun anestesiologi oli antanut potilaalle huume- ja induktioainetta (kokonalainen suonensisäinen anestesia, TIVA), endoskopisti aloitti toimenpiteen. Apututkija otti käyttöön Pocket Radiation Dosimeter -merkinnän PDSb1:ksi (ulkoinen lyijyesiliina), PDSb2 (sisäinen lyijyesiliina).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyeron määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Säteilyeron määrä paidalla päällystetyn laatikon ja lasisuojan ulkopuolella verrattuna sisäpuolelle.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 270/2558(EC2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa