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内镜逆行胰胆管造影术中的辐射暴露

2016年12月4日 更新者:Phawan Suton、Siriraj Hospital

内镜逆行胰胆管造影术中对麻醉人员的辐射暴露影响

辐射现在成为一种可怕的影响,因为它的后果是意想不到的。 因此,麻醉师不可避免地成为辐射暴露的目标,因为他们必须在手术期间密切监测患者。 不幸的是,辐射可能不会立即产生后遗症,而是会累积不利影响。

这些后遗症是通过直接暴露和反射的方式发生的。 反射光线与原点和目标之间的距离成反比。 实际上,辐射源可以通过单独的罩盖和玻璃罩来保护。

Siriraj 医院是一所拥有 2,200 张病床的三级综合大学医院。 每年,一个内窥镜检查中心有超过 700 名患者接受内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)。 通常,需要在麻醉下进行胰管和胆管可视化透视检查。 虽然该程序是在设备齐全的辐射防护室中进行的;许多医务人员,包括 1-2 名内窥镜医师、2 名擦洗护士、1-2 名麻醉师和 1 名 X 光员,仍有机会接受照射。

在 ERCP 期间,所有医务人员,尤其是麻醉师,都会受到来自各处的辐射的冲洗。 虽然他们总是穿着铅围裙和领罩来保护自己免受射线的伤害,但他们通常处于靠近透视的位置 - 不到 1 米。

由于技术的进步,麻醉师可以在手术过程中远程监控患者。 这可能会导致光线对它们的影响较小。 因此,与X射线源的距离相关的麻醉人员的定位是否有助于减轻辐射暴露的影响。

研究概览

详细说明

这项研究已获得 Siriraj IRB 的批准。 纳入标准是接受 ERCP 手术的患者。 排除标准为无。 该项目于 2016 年 8 月 19 日终止。共纳入 222 个案例,无需知情同意。

在内窥镜科,一名护士麻醉师在右前臂上进行了静脉插管,并输注了 5% 葡萄糖和半强度生理盐水。 然后患者被转移到 ERCP 手术室。

对患者进行无创血压 (NIBP)、经皮动脉血氧饱和度 (SpO2) 和心电图 (EKG) 监测,并通过鼻插管给予 3LPM 氧气。

一位合作研究人员重置并准备了 4 个袖珍剂量计 (PDS),并标记为 PDSa1、PDSa2、PDSb1 和 PDSb2。

PDSa1 和 PDSa2 分别放置在铅衣的外侧和内侧。 衬衫包裹的盒子靠近麻醉机。 这个方框将代表值班的麻醉人员并标记为位置 A。

PDSb1和PDSb2分别放置在控制室玻璃罩的外侧和内侧。 这个玻璃防护罩将代表手术室中的所有工作人员并标记为位置 B。

位置 A 和 B 均为 160 厘米。 在地板上方。 在麻醉师对患者进行麻醉剂和诱导剂(全静脉麻醉,TIVA)后,内窥镜医师开始手术。 一位合作研究人员在外科医生开始透视时立即打开所有 PDS 设备,并在放射源的使用结束后将其关闭。 研究完成后,将 PDA 设备保存在坚固干燥的地方。 铅围裙挂在特定区域并用袋子盖住。

设备

铅围裙为 0.5 毫米。和 0.25 毫米。分别在正面和背面(BT 医疗)的厚度。 甲状腺盾是 0.5 毫米。在厚度上。 一个纸盒是 30x1510 厘米。在维度上。 辐射剂量计(Ludlum 型号 25-IS &25-IS-1 个人辐射监测仪,501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA)具有以下特征细节:

Ludlum 型号 25-IS 和型号 25-IS-1 检测到的辐射伽马(X 射线)通常每分钟每毫伦琴/小时 < 18 个计数。

Beta 响应通常 < 0.10 毫伦琴/小时 显示范围 对于 25-IS:0.01 毫伦琴/小时到 10 西弗/小时 对于 25-IS-1:0.01 毫西弗/小时到 10 西弗/小时 尺寸。 7.6 x5.4x1.7 厘米(高 x 宽 x 厚度)重量。 158.6 克。 包括电池线性度。 读数在校准范围内真值的 10% 以内

数据分析 数据表示为均值和标准差,并使用 SPSS 18.0 版进行分析。 分类数据比较采用卡方检验;同时,记录的数据使用相关的t检验。 p < 0.05 被认为在 95% 置信区间具有统计学显着性差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

222

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受ERCP的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PDSa(袖珍辐射剂量计a)

一位合作研究人员重置并准备了 4 个袖珍剂量计 (PDS),并标记为 PDSa1、PDSa2、PDSb1 和 PDSb2。

PDSa1 和 PDSa2 分别放置在铅衣的外侧和内侧。 衬衫包裹的盒子靠近麻醉机。 这个方框将代表值班的麻醉人员并标记为位置 A。位置 A 为 160 厘米。 地板以上

在麻醉师对患者进行麻醉剂和诱导剂(全静脉麻醉,TIVA)后,内窥镜医师开始手术。 一位合作研究人员打开袖珍辐射剂量计标签为 PDSa1(外铅围裙)、PDSa2(内铅围裙)。
实验性的:PDSb(袖珍辐射剂量计 b)

PDSb1和PDSb2分别放置在控制室玻璃罩的外侧和内侧。 这个玻璃防护罩将代表手术室中的所有工作人员并标记为位置 B。

位置 B 为 160 厘米。 在地板上方。

在麻醉师对患者进行麻醉剂和诱导剂(全静脉麻醉,TIVA)后,内窥镜医师开始手术。 一位合作研究人员将袖珍辐射剂量计标签打开为 PDSb1(外铅围裙)、PDSb2(内铅围裙)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辐射量差异
大体时间:长达 1 年
与内部相比,衬衫覆盖的盒子和玻璃防护罩外部的辐射量差异。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Department of Anesthesiology Siriraj Hospital、Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月4日

首次发布 (估计)

2016年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月4日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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