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Exposition aux rayonnements pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

4 décembre 2016 mis à jour par: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Exposition aux rayonnements affectant le personnel d'anesthésie pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

Le rayonnement devient maintenant un effet terrible car ses résultats sont énormes à prévoir. En conséquence, les anesthésistes deviennent une cible inévitable de l'exposition aux rayonnements car ils doivent surveiller de près les patients pendant l'opération. Malheureusement, les radiations peuvent ne pas avoir de séquelles immédiates, mais une accumulation d'effets indésirables.

Ces séquelles surviennent par exposition directe et réflexion. Les rayons réfléchis sont inversement proportionnels à la distance entre l'origine et la cible. Pratiquement, la source de rayonnement peut être protégée par un couvercle individuel et un écran en verre.

L'hôpital Siriraj est un hôpital universitaire général tertiaire de 2 200 lits. Chaque année, un centre d'endoscopie compte plus de 700 patients subissant une cholangio-pancréaticographie rétrograde endoscopique (CPRE). Normalement, la fluoroscopie pour la visualisation des canaux pancréatiques et biliaires est nécessaire sous anesthésie. Bien que la procédure soit opérée dans une salle de radioprotection bien équipée; de nombreux membres du personnel médical, dont 1 à 2 endoscopistes, 2 infirmiers, 1 à 2 anesthésistes et 1 radiologue, ont encore une chance d'être irradiés.

Au cours de la CPRE, tout le personnel médical, en particulier les anesthésistes, est rincé par des radiations ici et là. S'ils portent toujours des tabliers de plomb et des protège-cols pour se protéger des rayons, ils sont normalement dans la position - à moins d'un mètre - à proximité de la radioscopie.

Grâce aux progrès de la technologie, les anesthésistes peuvent surveiller à distance les patients pendant l'intervention chirurgicale. Cela pourrait causer un moindre effet de rayon sur eux. En conséquence, si oui ou non le positionnement du personnel d'anesthésie par rapport à la distance de la source de rayons X aiderait à atténuer l'effet de l'exposition aux rayonnements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été approuvée par Siriraj IRB. Les critères d'inclusion étaient le patient ayant subi une procédure de CPRE. Les critères d'exclusion étaient nuls. Le projet a pris fin le 19 août 2016. Au total, 222 cas ont été inclus sans nécessiter de consentement éclairé.

À l'unité d'endoscopie Une infirmière anesthésiste a pratiqué une canulation veineuse sur l'avant-bras droit et a transfusé du dextrose à 5 % dans une solution saline normale à moitié concentrée. Ensuite, le patient a été transféré au bloc CPRE.

Le patient a été surveillé avec une pression artérielle non invasive (NIBP), une saturation artérielle percutanée en oxygène (SpO2) et un électrocardiogramme (EKG) et a reçu de l'oxygène 3LPM via une canule nasale.

Un co-chercheur a réinitialisé et préparé 4 dosimètres de poche (PDS) et étiquetés comme PDSa1, PDSa2, PDSb1 et PDSb2.

Le PDSa1 et le PDSa2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur d'une chemise en plomb. La boîte recouverte d'une chemise était proche d'une machine d'anesthésie. Cette case représenterait le personnel anesthésique en service et marquée comme position A.

Le PDSb1 et le PDSb2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur du bouclier de verre de la salle de contrôle. Ce bouclier de verre représenterait tout le personnel travaillant dans la salle d'opération et marqué comme position B.

Les positions A et B étaient à 160 cm. au-dessus du sol. Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure. Un co-chercheur a allumé tous les appareils PDS dès que le chirurgien a commencé une fluoroscopie et l'a éteint chaque fois que l'utilisation de la source radiative était terminée. Une fois l'étude terminée, les appareils PDA ont été conservés dans un endroit solide et sec. Le tablier de plomb était suspendu dans la zone spécifique et recouvert d'un sac.

Les appareils

Un tablier de plomb était de 0,5 mm. et 0,25 mm. en épaisseur sur le devant et le dos (BT medical) respectivement. Un bouclier thyroïdien était de 0,5 mm. en épaisseur. Une boîte en papier mesurait 30x1510 cm. en dimension. Un dosimètre radiatif (Ludlum modèle 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) avait les détails caractéristiques suivants :

Modèle Ludlum 25-IS et modèle 25-IS-1 Rayonnement détecté Gamma (rayons X) généralement < 18 coups par minute par milliroentgen/h.

Réponse bêta généralement < 0,10 milliroentgen/h Plage d'affichage Pour 25-IS : 0,01 milliroentgen/h à 10 sievert/h Pour 25-IS-1 : 0,01 millisievert/h à 10 sievert/h Taille. 7,6 x5,4x1,7 cm (H x L x épaisseur) Poids. 158,6 g. Y compris les piles Linéarité. Lecture à moins de 10 % de la valeur réelle dans la plage d'étalonnage

Analyse des données Les données ont été exprimées sous forme de moyenne et d'écart-type et analysées à l'aide de SPSS version 18.0. Les données catégorielles ont été comparées en utilisant le test Chi-carré ; tandis que les données enregistrées à l'aide du test t dépendant. Un p < 0,05 était considéré comme une différence statistiquement significative à un intervalle de confiance de 95 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

222

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient qui a subi une CPRE

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PDSa (dosimètre de poche a)

Un co-chercheur a réinitialisé et préparé 4 dosimètres de poche (PDS) et étiquetés comme PDSa1, PDSa2, PDSb1 et PDSb2.

Le PDSa1 et le PDSa2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur d'une chemise en plomb. La boîte recouverte d'une chemise était proche d'une machine d'anesthésie. Cette boîte représenterait le personnel anesthésique en service et marquée comme position A. La position A était de 160 cm. au-dessus du sol

Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure. Un co-chercheur a activé l'étiquette du dosimètre de rayonnement de poche comme PDSa1 (tablier de plomb extérieur), PDSa2 (tablier de plomb intérieur).
EXPÉRIMENTAL: PDSb (dosimètre de poche b)

Le PDSb1 et le PDSb2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur du bouclier de verre de la salle de contrôle. Ce bouclier de verre représenterait tout le personnel travaillant dans la salle d'opération et marqué comme position B.

La position B était de 160 cm. au-dessus du sol.

Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure. Un co-chercheur a activé l'étiquette du dosimètre de rayonnement de poche comme PDSb1 (tablier de plomb extérieur), PDSb2 (tablier de plomb intérieur).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de différence radiative
Délai: jusqu'à 1 an
La quantité de différence radiative à l'extérieur de la boîte recouverte d'une chemise et de la protection en verre par rapport à l'intérieur.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PDSa

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