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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02985164
Exposition aux rayonnements pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Exposition aux rayonnements affectant le personnel d'anesthésie pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Le rayonnement devient maintenant un effet terrible car ses résultats sont énormes à prévoir. En conséquence, les anesthésistes deviennent une cible inévitable de l'exposition aux rayonnements car ils doivent surveiller de près les patients pendant l'opération. Malheureusement, les radiations peuvent ne pas avoir de séquelles immédiates, mais une accumulation d'effets indésirables.
Ces séquelles surviennent par exposition directe et réflexion. Les rayons réfléchis sont inversement proportionnels à la distance entre l'origine et la cible. Pratiquement, la source de rayonnement peut être protégée par un couvercle individuel et un écran en verre.
L'hôpital Siriraj est un hôpital universitaire général tertiaire de 2 200 lits. Chaque année, un centre d'endoscopie compte plus de 700 patients subissant une cholangio-pancréaticographie rétrograde endoscopique (CPRE). Normalement, la fluoroscopie pour la visualisation des canaux pancréatiques et biliaires est nécessaire sous anesthésie. Bien que la procédure soit opérée dans une salle de radioprotection bien équipée; de nombreux membres du personnel médical, dont 1 à 2 endoscopistes, 2 infirmiers, 1 à 2 anesthésistes et 1 radiologue, ont encore une chance d'être irradiés.
Au cours de la CPRE, tout le personnel médical, en particulier les anesthésistes, est rincé par des radiations ici et là. S'ils portent toujours des tabliers de plomb et des protège-cols pour se protéger des rayons, ils sont normalement dans la position - à moins d'un mètre - à proximité de la radioscopie.
Grâce aux progrès de la technologie, les anesthésistes peuvent surveiller à distance les patients pendant l'intervention chirurgicale. Cela pourrait causer un moindre effet de rayon sur eux. En conséquence, si oui ou non le positionnement du personnel d'anesthésie par rapport à la distance de la source de rayons X aiderait à atténuer l'effet de l'exposition aux rayonnements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par Siriraj IRB. Les critères d'inclusion étaient le patient ayant subi une procédure de CPRE. Les critères d'exclusion étaient nuls. Le projet a pris fin le 19 août 2016. Au total, 222 cas ont été inclus sans nécessiter de consentement éclairé.
À l'unité d'endoscopie Une infirmière anesthésiste a pratiqué une canulation veineuse sur l'avant-bras droit et a transfusé du dextrose à 5 % dans une solution saline normale à moitié concentrée. Ensuite, le patient a été transféré au bloc CPRE.
Le patient a été surveillé avec une pression artérielle non invasive (NIBP), une saturation artérielle percutanée en oxygène (SpO2) et un électrocardiogramme (EKG) et a reçu de l'oxygène 3LPM via une canule nasale.
Un co-chercheur a réinitialisé et préparé 4 dosimètres de poche (PDS) et étiquetés comme PDSa1, PDSa2, PDSb1 et PDSb2.
Le PDSa1 et le PDSa2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur d'une chemise en plomb. La boîte recouverte d'une chemise était proche d'une machine d'anesthésie. Cette case représenterait le personnel anesthésique en service et marquée comme position A.
Le PDSb1 et le PDSb2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur du bouclier de verre de la salle de contrôle. Ce bouclier de verre représenterait tout le personnel travaillant dans la salle d'opération et marqué comme position B.
Les positions A et B étaient à 160 cm. au-dessus du sol. Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure. Un co-chercheur a allumé tous les appareils PDS dès que le chirurgien a commencé une fluoroscopie et l'a éteint chaque fois que l'utilisation de la source radiative était terminée. Une fois l'étude terminée, les appareils PDA ont été conservés dans un endroit solide et sec. Le tablier de plomb était suspendu dans la zone spécifique et recouvert d'un sac.
Les appareils
Un tablier de plomb était de 0,5 mm. et 0,25 mm. en épaisseur sur le devant et le dos (BT medical) respectivement. Un bouclier thyroïdien était de 0,5 mm. en épaisseur. Une boîte en papier mesurait 30x1510 cm. en dimension. Un dosimètre radiatif (Ludlum modèle 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) avait les détails caractéristiques suivants :
Modèle Ludlum 25-IS et modèle 25-IS-1 Rayonnement détecté Gamma (rayons X) généralement < 18 coups par minute par milliroentgen/h.
Réponse bêta généralement < 0,10 milliroentgen/h Plage d'affichage Pour 25-IS : 0,01 milliroentgen/h à 10 sievert/h Pour 25-IS-1 : 0,01 millisievert/h à 10 sievert/h Taille. 7,6 x5,4x1,7 cm (H x L x épaisseur) Poids. 158,6 g. Y compris les piles Linéarité. Lecture à moins de 10 % de la valeur réelle dans la plage d'étalonnage
Analyse des données Les données ont été exprimées sous forme de moyenne et d'écart-type et analysées à l'aide de SPSS version 18.0. Les données catégorielles ont été comparées en utilisant le test Chi-carré ; tandis que les données enregistrées à l'aide du test t dépendant. Un p < 0,05 était considéré comme une différence statistiquement significative à un intervalle de confiance de 95 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient qui a subi une CPRE
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PDSa (dosimètre de poche a)
Un co-chercheur a réinitialisé et préparé 4 dosimètres de poche (PDS) et étiquetés comme PDSa1, PDSa2, PDSb1 et PDSb2. Le PDSa1 et le PDSa2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur d'une chemise en plomb. La boîte recouverte d'une chemise était proche d'une machine d'anesthésie. Cette boîte représenterait le personnel anesthésique en service et marquée comme position A. La position A était de 160 cm. au-dessus du sol |
Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure.
Un co-chercheur a activé l'étiquette du dosimètre de rayonnement de poche comme PDSa1 (tablier de plomb extérieur), PDSa2 (tablier de plomb intérieur).
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EXPÉRIMENTAL: PDSb (dosimètre de poche b)
Le PDSb1 et le PDSb2 ont été placés respectivement à l'extérieur et à l'intérieur du bouclier de verre de la salle de contrôle. Ce bouclier de verre représenterait tout le personnel travaillant dans la salle d'opération et marqué comme position B. La position B était de 160 cm. au-dessus du sol. |
Après qu'un anesthésiste a administré un narcotique et un agent d'induction à un patient (anesthésie intraveineuse totale, TIVA), un endoscopiste a commencé la procédure.
Un co-chercheur a activé l'étiquette du dosimètre de rayonnement de poche comme PDSb1 (tablier de plomb extérieur), PDSb2 (tablier de plomb intérieur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de différence radiative
Délai: jusqu'à 1 an
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La quantité de différence radiative à l'extérieur de la boîte recouverte d'une chemise et de la protection en verre par rapport à l'intérieur.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- ASGE Technology Committee; Pedrosa MC, Farraye FA, Shergill AK, Banerjee S, Desilets D, Diehl DL, Kaul V, Kwon RS, Mamula P, Rodriguez SA, Varadarajulu S, Song LM, Tierney WM. Minimizing occupational hazards in endoscopy: personal protective equipment, radiation safety, and ergonomics. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):227-35. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.071. Epub 2010 May 26.
- Ismail S, Khan F, Sultan N, Naqvi M. Radiation exposure to anaesthetists during interventional radiology. Anaesthesia. 2010 Jan;65(1):54-60. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06166.x. Epub 2009 Nov 17.
- Miller PS, Braiterman LT, Ts'o PO. Effects of a trinucleotide ethyl phosphotriester, Gmp(Et)Gmp(Et)U, on mammalian cells in culture. Biochemistry. 1977 May 3;16(9):1988-96. doi: 10.1021/bi00628a036.
- Markou P. [Fetus radiation doses from nuclear medicine and radiology diagnostic procedures. Potential risks and radiation protection instructions]. Hell J Nucl Med. 2007 Jan-Apr;10(1):48-55. Greek, Modern.
- Daas AY, Agha A, Pinkas H, Mamel J, Brady PG. ERCP in pregnancy: is it safe? Gastroenterol Hepatol (N Y). 2009 Dec;5(12):851-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 270/2558(EC2)
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