内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の放射線被ばく
内視鏡的逆行性胆道膵管造影中に麻酔担当者に影響を与える放射線被ばく
放射線は、その影響が予想以上に大きいため、今や恐ろしい影響を及ぼしています。 その結果、麻酔科医は手術中に患者を綿密に監視しなければならないため、放射線被ばくの避けられない標的になります。 残念ながら、放射線はすぐに後遺症を残すことはなく、悪影響が蓄積することがあります。
これらの後遺症は、直接暴露と反射によって起こります。 反射光線は、原点とターゲットの間の距離に反比例します。 実際には、放射線源は個々のカバーとガラスシールドで保護できます。
シリラート病院は、2,200 床の 3 次総合大学病院です。 毎年、ある内視鏡検査センターでは、700 人を超える患者が内視鏡的逆行性胆管膵臓造影 (ERCP) を受けています。 通常、麻酔下で膵管および胆管を可視化するための蛍光透視が必要です。 この手順は、設備の整った放射線防護室で行われます。内視鏡医 1 ~ 2 人、スクラブ看護師 2 人、麻酔医 1 ~ 2 人、X 線技師 1 人を含む多くの医療関係者は、まだ照射の可能性があります。
ERCP の間、すべての医療関係者、特に麻酔医はあちこちからの放射線によって洗い流されます。 彼らは常に放射線から身を守るために鉛のエプロンと首輪のシールドを着用していますが、通常は透視装置に近い位置 (1 メートル以内) にいます。
技術の進歩により、麻酔科医は手術中に患者を遠隔監視することができます。 これにより、光線の影響が少なくなる可能性があります。 その結果、X 線源の距離に関連する麻酔担当者の配置が、放射線被ばくの影響を緩和するのに役立つかどうかが検討されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Siriraj IRB によって承認されています。 包含基準は、ERCP手順を受けた患者でした。 除外基準はありませんでした。 プロジェクトは 2016 年 8 月 19 日に終了しました。合計 222 のケースが、インフォームド コンセントを必要とせずに含まれていました。
内視鏡ユニットで 看護師の麻酔医が右前腕に静脈カニューレを挿入し、半強度の生理食塩水中の 5% デキストロースを輸血しました。 その後、患者はERCP劇場に移されました。
患者は、非侵襲的血圧 (NIBP)、経皮的動脈酸素飽和度 (SpO2)、および心電図 (EKG) で監視され、鼻カニューレを介して酸素 3LPM が投与されました。
共同研究者は、4 つのポケット線量計 (PDS) をリセットして準備し、PDSa1、PDSa2、PDSb1、および PDSb2 とラベル付けしました。
PDSa1 と PDSa2 は、それぞれリード シャツの外側と内側に配置されました。 シャツで覆われた箱は、麻酔器の近くにありました。 このボックスは、勤務中の麻酔担当者を表し、位置 A としてマークされます。
PDSb1 と PDSb2 は、制御室のガラス シールドの外側と内側にそれぞれ配置されました。 このガラス製の盾は、手術室で働くすべての人員を表し、位置 B としてマークされます。
AポジションもBポジションも160cmでした。 床の上。 麻酔科医が麻酔薬と誘導剤を患者に投与した後(全静脈麻酔、TIVA)、内視鏡医が処置を開始しました。 共同研究者は、外科医が透視を開始するとすぐにすべての PDS デバイスの電源を入れ、放射線源の使用が終わるたびに電源を切りました。 調査が完了したとき、PDA デバイスは堅固で乾燥した場所に保管されました。 リードエプロンは特定のエリアに吊るされ、バッグで覆われていました。
デバイス
鉛エプロンは 0.5 mm でした。そして0.25mm。表と裏にそれぞれ厚みがあります(BTメディカル)。 甲状腺シールドは 0.5 mm でした。厚さ。 紙箱は30x1510cmでした。次元で。 放射線量計 (Ludlum モデル 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) の特徴的な詳細は次のとおりです。
Ludlum モデル 25-IS およびモデル 25-IS-1 放射線検出ガンマ線 (X 線) は通常、ミリレントゲン/時間あたり毎分 18 カウント未満です。
ベータ応答は通常 < 0.10 ミリレントゲン/時 表示範囲 25-IS の場合: 0.01 ミリレントゲン/時から 10 シーベルト/時 25-IS-1 の場合: 0.01 ミリシーベルト/時から 10 シーベルト/時 サイズ。 7.6 x5.4x1.7 cm (高さ x 幅 x 厚さ) 重量。 158.6グラム。 電池を含む 直線性。 校正範囲内の真の値の 10% 以内の読み取り
データの分析 データは平均および標準偏差として表され、SPSS バージョン 18.0 を使用して分析されました。 カテゴリーデータは、カイ二乗検定を使用して比較されました。一方、依存t検定を使用して記録されたデータ。 p < 0.05 は、95% 信頼区間で統計的に有意な差と見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ERCPを受けた患者さん
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PDSa(ポケット放射線量計a)
共同研究者は、4 つのポケット線量計 (PDS) をリセットして準備し、PDSa1、PDSa2、PDSb1、および PDSb2 とラベル付けしました。 PDSa1 と PDSa2 は、それぞれリード シャツの外側と内側に配置されました。 シャツで覆われた箱は、麻酔器の近くにありました。 このボックスは当番の麻酔担当者を表し、位置 A としてマークされます。位置 A は 160 cm でした。 床の上 |
麻酔科医が麻酔薬と誘導剤を患者に投与した後(全静脈麻酔、TIVA)、内視鏡医が処置を開始しました。
共同研究者は、PDSa1 (鉛エプロンの外側)、PDSa2 (鉛エプロンの内側) として Pocket Radiation Dosimeter ラベルをオンにしました。
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実験的:PDSb(ポケット放射線量計b)
PDSb1 と PDSb2 は、制御室のガラス シールドの外側と内側にそれぞれ配置されました。 このガラス製の盾は、手術室で働くすべての人員を表し、位置 B としてマークされます。 ポジションBは160cmでした。 床の上。 |
麻酔科医が麻酔薬と誘導剤を患者に投与した後(全静脈麻酔、TIVA)、内視鏡医が処置を開始しました。
共同研究者は、PDSb1 (鉛エプロンの外側)、PDSb2 (鉛エプロンの内側) として Pocket Radiation Dosimeter ラベルをオンにしました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射差量
時間枠:最長1年
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シャツで覆われたボックスとガラス シールドの外側と内側との放射量の差。
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最長1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Department of Anesthesiology Siriraj Hospital、Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ASGE Technology Committee; Pedrosa MC, Farraye FA, Shergill AK, Banerjee S, Desilets D, Diehl DL, Kaul V, Kwon RS, Mamula P, Rodriguez SA, Varadarajulu S, Song LM, Tierney WM. Minimizing occupational hazards in endoscopy: personal protective equipment, radiation safety, and ergonomics. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):227-35. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.071. Epub 2010 May 26.
- Ismail S, Khan F, Sultan N, Naqvi M. Radiation exposure to anaesthetists during interventional radiology. Anaesthesia. 2010 Jan;65(1):54-60. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06166.x. Epub 2009 Nov 17.
- Miller PS, Braiterman LT, Ts'o PO. Effects of a trinucleotide ethyl phosphotriester, Gmp(Et)Gmp(Et)U, on mammalian cells in culture. Biochemistry. 1977 May 3;16(9):1988-96. doi: 10.1021/bi00628a036.
- Markou P. [Fetus radiation doses from nuclear medicine and radiology diagnostic procedures. Potential risks and radiation protection instructions]. Hell J Nucl Med. 2007 Jan-Apr;10(1):48-55. Greek, Modern.
- Daas AY, Agha A, Pinkas H, Mamel J, Brady PG. ERCP in pregnancy: is it safe? Gastroenterol Hepatol (N Y). 2009 Dec;5(12):851-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 270/2558(EC2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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PDSaの臨床試験
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了
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Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; Boston Children's Hospital; Emory University; Seattle Children... と他の協力者まだ募集していません
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... と他の協力者わからない