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Exposição à radiação durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

4 de dezembro de 2016 atualizado por: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Exposição à radiação que afeta a equipe de anestesia durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

A radiação agora se torna um efeito terrível, pois seus resultados são tremendos de se esperar. Como resultado, os anestesistas tornam-se um alvo inevitável para a exposição à radiação, pois precisam monitorar os pacientes de perto durante a operação. Infelizmente, a radiação pode não ter sequelas imediatas, mas um acúmulo de efeitos adversos.

Essas sequelas acontecem por meio de exposição direta e reflexão. Os raios refletidos são inversamente proporcionais à distância entre a origem e o alvo. Praticamente, a fonte de radiação pode ser protegida por tampa individual e blindagem de vidro.

O hospital Siriraj é um hospital universitário geral terciário com 2.200 leitos. Anualmente, um centro de endoscopia atende mais de 700 pacientes submetidos à colangiopancreaticografia endoscópica retrógrada (CPRE). Normalmente, a fluoroscopia para visualização dos ductos pancreáticos e biliares é necessária sob anestesia. Embora o procedimento seja realizado em uma sala de proteção radiante bem equipada; muitos profissionais médicos, incluindo 1-2 endoscopistas, 2 instrumentadores, 1-2 anestesistas e 1 técnico de radiografia, ainda têm chance de irradiação.

Durante a CPRE, todo o pessoal médico, especialmente os anestesistas, são lavados com radiação aqui e ali. Embora sempre usem aventais de chumbo e protetores de colarinho para se protegerem dos raios, eles normalmente ficam na posição - menos de 1 metro - próximo à fluoroscopia.

Devido ao avanço da tecnologia, os anestesistas podem monitorar remotamente os pacientes durante o procedimento cirúrgico. Isso pode causar um efeito menor do raio sobre eles. Como resultado, se o posicionamento da equipe de anestesia em relação à distância da fonte de raios X ajudaria a aliviar o efeito da exposição à radiação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi aprovado pelo Siriraj IRB. Os critérios de inclusão foram o paciente submetido ao procedimento de CPRE. Os critérios de exclusão foram nenhum. O projeto foi encerrado em 19 de agosto de 2016. Um total de 222 casos foi incluído sem a necessidade de consentimento informado.

Na unidade endoscópica, uma enfermeira anestesista realizou canulação venosa no antebraço direito e transfundiu com dextrose 5% em solução salina normal meia força. Em seguida, o paciente foi transferido para o centro de CPRE.

O paciente foi monitorado com pressão arterial não invasiva (NIBP), saturação arterial percutânea de oxigênio (SpO2) e eletrocardiograma (ECG) e administrado com oxigênio 3LPM via cânula nasal.

Um co-pesquisador reiniciou e preparou 4 dosímetros de bolso (PDS) e rotulados como PDSa1, PDSa2, PDSb1 e PDSb2.

O PDSa1 e PDSa2 foram colocados do lado de fora e dentro de uma camisa de chumbo, respectivamente. A caixa coberta de camisa estava perto de uma máquina de anestesia. Esta caixa representaria o pessoal anestésico de plantão e marcado como posição A.

O PDSb1 e o PDSb2 foram colocados na parte externa e interna da blindagem de vidro da sala de controle, respectivamente. Este escudo de vidro representaria todo o pessoal que trabalha na sala de operações e marcado como posição B.

Ambas as posições A e B tinham 160 cm. acima do chão. Depois que um anestesiologista administrou um narcótico e um agente de indução a um paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), um endoscopista iniciou o procedimento. Um co-pesquisador ligava todos os aparelhos do PDS assim que o cirurgião iniciava a fluoroscopia e desligava sempre que terminava o uso da fonte radiativa. Quando o estudo foi concluído, os dispositivos PDA foram mantidos em local sólido e seco. O avental de chumbo foi pendurado na área específica e coberto por um saco.

os dispositivos

Um avental de chumbo era de 0,5 mm. e 0,25 mm. em espessura na frente e atrás (BT medical), respectivamente. Um escudo de tireóide foi de 0,5 mm. em espessura. Uma caixa de papel tinha 30x1510 cm. em dimensão. Um dosímetro radiativo (Ludlum model 25-IS &25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, EUA) apresentava os seguintes detalhes característicos:

Ludlum modelo 25-IS e modelo 25-IS-1 Radiação gama detectada (raios X) tipicamente < 18 contagens por minuto por miliroentgen/h.

Resposta beta tipicamente < 0,10 milliroentgen/hr Faixa de exibição Para 25-IS: 0,01 milliroentgen/hr a 10 sievert/hr Para 25-IS-1: 0,01 millisievert/hr a 10 sievert/hr Tamanho. 7,6 x5,4x1,7 cm (A x L x espessura) Peso. 158,6 g. Incluindo baterias Linearidade. Leitura dentro de 10% do valor real dentro da faixa de calibração

Análise dos dados Os dados foram expressos em média e desvio padrão e analisados ​​no programa SPSS versão 18.0. Os dados categóricos foram comparados por meio do teste qui-quadrado; enquanto, os dados registrados usando o teste t dependente. Um p < 0,05 foi considerado diferença estatisticamente significativa no intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente submetido a CPRE

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PDSa (Dosímetro de radiação de bolso a)

Um co-pesquisador reiniciou e preparou 4 dosímetros de bolso (PDS) e rotulados como PDSa1, PDSa2, PDSb1 e PDSb2.

O PDSa1 e PDSa2 foram colocados do lado de fora e dentro de uma camisa de chumbo, respectivamente. A caixa coberta de camisa estava perto de uma máquina de anestesia. Esta caixa representaria o pessoal anestésico de plantão e marcada como posição A. A posição A tinha 160 cm. acima do chão

Depois que um anestesiologista administrou um narcótico e um agente de indução a um paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), um endoscopista iniciou o procedimento. Um co-pesquisador ligou o rótulo do Pocket Radiation Dosimeter como PDSa1 (fora do avental de chumbo),PDSa2 (dentro do avental de chumbo).
EXPERIMENTAL: PDSb (dosímetro de radiação de bolso b)

O PDSb1 e o PDSb2 foram colocados na parte externa e interna da blindagem de vidro da sala de controle, respectivamente. Este escudo de vidro representaria todo o pessoal que trabalha na sala de operações e marcado como posição B.

A posição B era de 160 cm. acima do chão.

Depois que um anestesiologista administrou um narcótico e um agente de indução a um paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), um endoscopista iniciou o procedimento. Um co-pesquisador ligou o rótulo do Pocket Radiation Dosimeter como PDSb1 (fora do avental de chumbo), PDSb2 (dentro do avental de chumbo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de diferença radiativa
Prazo: até 1 ano
A quantidade de diferença radiativa na parte externa da caixa coberta pela camisa e no escudo de vidro em comparação com o interior.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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