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Exposición a la radiación durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

4 de diciembre de 2016 actualizado por: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Exposición a la radiación que afecta al personal de anestesia durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

La radiación ahora se convierte en un efecto terrible ya que sus resultados son tremendos de esperar. Como resultado, los anestesistas se convierten en un blanco inevitable de la exposición a la radiación, ya que deben monitorear de cerca a los pacientes durante la operación. Desafortunadamente, la radiación puede no tener secuelas inmediatas, sino una acumulación de efectos adversos.

Estas secuelas suceden por medio de la exposición directa y la reflexión. Los rayos reflejados son inversamente proporcionales a la distancia entre el origen y el objetivo. En la práctica, la fuente de radiación se puede proteger con una cubierta individual y un escudo de vidrio.

El hospital Siriraj es un hospital universitario general terciario con 2.200 camas. Anualmente, un centro de endoscopia tiene más de 700 pacientes que se someten a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Normalmente, la fluoroscopia para la visualización de los conductos biliares y pancreáticos se necesita bajo anestesia. Aunque el procedimiento se realiza en una sala de protección radiante bien equipada; mucho personal médico, incluidos 1 o 2 endoscopistas, 2 enfermeras instrumentistas, 1 o 2 anestesistas y 1 técnico de rayos X, aún tienen posibilidades de recibir irradiación.

Durante la CPRE, todo el personal médico, en particular los anestesistas, reciben radiación de aquí y de allá. Aunque siempre usan delantales de plomo y protectores de cuello para protegerse de los rayos, normalmente se encuentran en una posición, a menos de 1 metro, cerca de la fluoroscopia.

Debido al avance de la tecnología, los anestesistas pueden monitorear de forma remota a los pacientes durante el procedimiento quirúrgico. Esto podría causar un menor efecto del rayo sobre ellos. Como resultado, si el posicionamiento del personal de anestesia en relación con la distancia de la fuente de rayos X ayudaría o no a aliviar el efecto de la exposición a la radiación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio ha sido aprobado por Siriraj IRB. Los criterios de inclusión fueron el paciente al que se le realizó la CPRE. Los criterios de exclusión fueron ninguno. El proyecto finalizó el 19 de agosto de 2016 Se incluyeron un total de 222 casos sin necesidad de consentimiento informado.

En la unidad de endoscopia, una enfermera anestesista realizó una canalización venosa en el antebrazo derecho y transfundió dextrosa al 5% en solución salina normal a la mitad. Luego el paciente fue trasladado al quirófano de la CPRE.

El paciente fue monitoreado con presión arterial no invasiva (NIBP), saturación de oxígeno arterial percutáneo (SpO2) y electrocardiograma (EKG) y se le administró oxígeno 3LPM a través de una cánula nasal.

Un coinvestigador reinició y preparó 4 dosímetros de bolsillo (PDS) y los etiquetó como PDSa1, PDSa2, PDSb1 y PDSb2.

El PDSa1 y el PDSa2 se colocaron por fuera y por dentro de una camiseta de plomo respectivamente. La caja cubierta con una camisa estaba cerca de una máquina de anestesia. Esta casilla representaría al personal de anestesia de turno y se marcaría como posición A.

El PDSb1 y el PDSb2 se colocaron en el exterior y el interior del escudo de vidrio de la sala de control, respectivamente. Este escudo de vidrio representaría a todo el personal que trabaja en el quirófano y está marcado como posición B.

Tanto la posición A como la B eran de 160 cm. encima del piso. Después de que un anestesiólogo administrara un narcótico y un agente de inducción a un paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), un endoscopista comenzó el procedimiento. Un co-investigador encendió todos los dispositivos PDS tan pronto como el cirujano comenzó una fluoroscopia y los apagó cuando terminó el uso de la fuente radiativa. Una vez finalizado el estudio, los dispositivos PDA se mantuvieron en un lugar sólido y seco. El delantal de plomo se colgó en el área específica y se cubrió con una bolsa.

Los dispositivos

Un delantal de plomo era de 0,5 mm. y 0,25 mm. de espesor en la parte delantera y trasera (BT medical) respectivamente. Un escudo tiroideo era de 0,5 mm. de espesor. Una caja de papel medía 30x1510 cm. en dimensión. Un dosímetro radiativo (Ludlum model 25-IS &25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, EE. UU.) tenía los siguientes detalles característicos:

Ludlum modelo 25-IS y modelo 25-IS-1 Radiación detectada Gamma (rayos X) normalmente < 18 recuentos por minuto por miliroentgen/h.

Respuesta beta normalmente < 0,10 miliroentgen/h Rango de visualización Para 25-IS: 0,01 miliroentgen/h a 10 sievert/h Para 25-IS-1: 0,01 milisievert/h a 10 sievert/h Tamaño. 7,6 x 5,4 x 1,7 cm (alto x ancho x grosor) Peso. 158,6 g. Incluye pilas Linealidad. Lectura dentro del 10% del valor real dentro del rango de calibración

Análisis de los datos Los datos se expresaron como media y desviación estándar y se analizaron con SPSS versión 18.0. Los datos categóricos se compararon mediante la prueba de Chi-cuadrado; mientras que, los datos registrados usando la prueba t dependiente. Una p < 0,05 se consideró diferencia estadísticamente significativa al intervalo de confianza del 95%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente que se sometió a una CPRE

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PDSa (dosímetro de radiación de bolsillo a)

Un coinvestigador reinició y preparó 4 dosímetros de bolsillo (PDS) y los etiquetó como PDSa1, PDSa2, PDSb1 y PDSb2.

El PDSa1 y el PDSa2 se colocaron por fuera y por dentro de una camiseta de plomo respectivamente. La caja cubierta con una camisa estaba cerca de una máquina de anestesia. Esta casilla representaría al personal de anestesia de turno y se marcaría como posición A. La posición A tenía 160 cm. encima del piso

Después de que un anestesiólogo administrara un narcótico y un agente de inducción a un paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), un endoscopista comenzó el procedimiento. Un co-investigador activó la etiqueta del dosímetro de radiación de bolsillo como PDSa1 (delantal de plomo exterior),PDSa2 (delantal de plomo interior).
EXPERIMENTAL: PDSb (dosímetro de radiación de bolsillo b)

El PDSb1 y el PDSb2 se colocaron en el exterior y el interior del escudo de vidrio de la sala de control, respectivamente. Este escudo de vidrio representaría a todo el personal que trabaja en el quirófano y está marcado como posición B.

La posición B era de 160 cm. encima del piso.

Después de que un anestesiólogo administrara un narcótico y un agente de inducción a un paciente (anestesia intravenosa total, TIVA), un endoscopista comenzó el procedimiento. Un co-investigador activó la etiqueta del dosímetro de radiación de bolsillo como PDSb1 (delantal de plomo exterior), PDSb2 (delantal de plomo interior).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de diferencia radiativa
Periodo de tiempo: hasta 1 año
La cantidad de diferencia radiativa en el exterior de la caja cubierta con una camisa y el escudo de vidrio en comparación con el interior.
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

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