Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingseksponering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

4. december 2016 opdateret af: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Strålingseksponering, der påvirker anæstesipersonale under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Stråling bliver nu en frygtelig effekt, da dens resultater er enorme at forvente. Som følge heraf bliver anæstesilæger et uundgåeligt mål for strålingseksponeringen, da de skal overvåge patienter nøje under operationen. Desværre kan stråling ikke have en umiddelbar følgetilstand, men en ophobning af bivirkninger.

Disse følger sker ved hjælp af direkte eksponering og refleksion. De reflekterede stråler er omvendt proportional med afstanden mellem oprindelsen og målet. I praksis kan strålingskilden beskyttes af individuelt dæksel og glasskærm.

Siriraj hospital er et tertiært, generelt universitetshospital med 2.200 senge. Årligt har et endoskopicenter over 700 patienter, der gennemgår endoskopisk retrograd cholangio pancreaticography (ERCP). Normalt er fluoroskopi til visualisering af bugspytkirtel og galdeveje nødvendig under anæstesi. Selvom proceduren udføres i et veludstyret, strålingsbeskyttelsesrum; mange læger, herunder 1-2 endoskopister, 2 skrubbesygeplejersker, 1-2 anæstesilæger og 1 røntgenmand, har stadig en chance for bestråling.

Under ERCP skylles alt medicinsk personale især anæstesilæger af stråling her og der. Selvom de altid bærer blyforklæder og kraveskjolde for at beskytte sig mod strålerne, er de normalt i positionen - mindre end 1 meter - tæt på fluoroskopien.

På grund af teknologiens fremskridt kan anæstesilæger fjernovervåge patienter under den kirurgiske procedure. Dette kan forårsage en mindre effekt af stråle på dem. Som et resultat heraf, uanset om placeringen af ​​anæstesipersonale i forhold til afstanden fra røntgenkilden ville bidrage til at lindre virkningen af ​​strålingseksponering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er blevet godkendt af Siriraj IRB. Inklusionskriterier var den patient, der gennemgik ERCP-proceduren. Eksklusionskriterier var ingen. Projektet blev afsluttet, da 19. august 2016 I alt blev 222 sager inddraget uden behov for informeret samtykke.

På Endoskopisk afdeling En anæstesiplejerske udførte venøs kanylering på højre underarm og transfunderede med 5 % dextrose i halvstyrke normalt saltvand. Derefter blev patienten overført til ERCP-teatret.

Patienten blev overvåget med non-invasivt blodtryk (NIBP), perkutan arteriel iltmætning (SpO2) og elektrokardiogram (EKG) og administreret med oxygen 3LPM via næsekanyle.

En medforsker nulstillede og forberedte 4 lommedosimetre (PDS) og mærket som PDSa1, PDSa2, PDSb1 og PDSb2.

PDSa1 og PDSa2 blev placeret på henholdsvis ydersiden og indersiden af ​​en blytrøje. Den skjortebeklædte æske var tæt på en bedøvelsesmaskine. Denne boks repræsenterer anæstesipersonale på vagt og markeret som position A.

PDSb1 og PDSb2 blev placeret på henholdsvis ydersiden og indersiden af ​​glasskærmen i kontrolrummet. Dette glasskjold vil repræsentere alt personale, der arbejder på operationsstuen og markeret som position B.

Både position A og B var 160 cm. over gulvet. Efter at en anæstesiolog havde administreret et narkotikum og et induktionsmiddel til en patient (total intravenøs anæstesi, TIVA), påbegyndte en endoskopist proceduren. En medforsker tændte for alle PDS-enheder, så snart kirurgen startede en fluoroskopi, og slukkede den, hver gang brugen af ​​strålekilden var overstået. Da undersøgelsen var afsluttet, blev PDA-enhederne opbevaret på et solidt og tørt sted. Blyforklædet blev hængt i det specifikke område og dækket af en taske.

Enhederne

Et blyforklæde var 0,5 mm. og 0,25 mm. i tykkelse på henholdsvis for- og bagside (BT medical). Et skjoldbruskkirtelskjold var 0,5 mm. i tykkelse. En papirkasse var 30x1510 cm. i dimension. Et strålingsdosimeter (Ludlum model 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) havde karakteristiske detaljer som følger:

Ludlum model 25-IS & Model 25-IS-1 Stråling detekteret Gamma (røntgenstråle) typisk < 18 tæller pr. minut pr. milliroentgen/time.

Beta-respons typisk < 0,10 milliroentgen/time Visningsområde For 25-IS: 0,01 milliroentgen/time til 10 sievert/time For 25-IS-1: 0,01 millisievert/time til 10 sievert/time Størrelse. 7,6 x5,4x1,7 cm (H x B x tykkelse) Vægt. 158,6 g. Inklusiv batterier Linearitet. Aflæsning inden for 10 % af sand værdi inden for kalibreringsområdet

Analyse af data Data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse og analyseret ved brug af SPSS version 18.0. Kategoriske data blev sammenlignet ved at bruge Chi-square test; mens, de registrerede data ved hjælp af afhængig t-test. En p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant forskel ved 95 % konfidensinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten, der gennemgik ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PDSa (Pocket radiation dosimeter a)

En medforsker nulstillede og forberedte 4 lommedosimetre (PDS) og mærket som PDSa1, PDSa2, PDSb1 og PDSb2.

PDSa1 og PDSa2 blev placeret på henholdsvis ydersiden og indersiden af ​​en blytrøje. Den skjortebeklædte æske var tæt på en bedøvelsesmaskine. Denne boks ville repræsentere anæstesipersonale på vagt og markeret som position A. Position A var 160 cm. over gulvet

Efter at en anæstesiolog havde administreret et narkotikum og et induktionsmiddel til en patient (total intravenøs anæstesi, TIVA), påbegyndte en endoskopist proceduren. En medforsker aktiverede Pocket Radiation Dosimeter-mærket som PDSa1 (ydre blyforklæde), PDSa2 (indvendigt blyforklæde).
EKSPERIMENTEL: PDSb (Lommestrålingsdosimeter b)

PDSb1 og PDSb2 blev placeret på henholdsvis ydersiden og indersiden af ​​glasskærmen i kontrolrummet. Dette glasskjold vil repræsentere alt personale, der arbejder på operationsstuen og markeret som position B.

Position B var 160 cm. over gulvet.

Efter at en anæstesiolog havde administreret et narkotikum og et induktionsmiddel til en patient (total intravenøs anæstesi, TIVA), påbegyndte en endoskopist proceduren. En medforsker tændte Pocket Radiation Dosimeter-etiketten som PDSb1 (udvendigt blyforklæde), PDSb2 (indvendigt blyforklæde).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​strålingsforskel
Tidsramme: op til 1 år
Mængden af ​​strålingsforskel på ydersiden af ​​den skjortebeklædte æske og glasskjoldet sammenlignet med indersiden.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2016

Først opslået (SKØN)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDSa

3
Abonner