Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingseksponering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

4. desember 2016 oppdatert av: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Strålingseksponering som påvirker anestesipersonell under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Stråling blir nå en fryktelig effekt ettersom resultatene er enorme å forvente. Som et resultat blir anestesileger et uunngåelig mål for stråleeksponeringen siden de må overvåke pasienter nøye under operasjonen. Dessverre kan stråling ikke ha en umiddelbar følgetilstand, men en opphopning av uønskede effekter.

Disse følgetilstandene skjer ved hjelp av direkte eksponering og refleksjon. De reflekterte strålene er omvendt proporsjonal med avstanden mellom origo og målet. I praksis kan strålingskilden beskyttes av individuelt deksel og glassskjerm.

Siriraj sykehus er et tertiært, generelt universitetssykehus med 2200 senger. Årlig har et endoskopisenter over 700 pasienter som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP). Normalt er fluoroskopi for visualisering av bukspyttkjertel og galleveier nødvendig under anestesi. Selv om prosedyren utføres i et velutstyrt rom med strålingsbeskyttelse; mye medisinsk personell, inkludert 1-2 endoskopister, 2 skrubbesykepleiere, 1-2 anestesileger og 1 røntgenmann, har fortsatt en sjanse for bestråling.

Under ERCP blir alt medisinsk personell, spesielt anestesileger, skylt av stråling her og der. Selv om de alltid bærer blyforkle og krageskjold for å beskytte seg mot strålene, er de normalt i posisjon - mindre enn 1 meter - nær gjennomlysningen.

På grunn av fremskritt innen teknologi, kan anestesileger eksternt overvåke pasienter under den kirurgiske prosedyren. Dette kan føre til en mindre effekt av stråle på dem. Som et resultat, hvorvidt posisjonering av anestesipersonell i forhold til avstanden til røntgenkilden vil bidra til å lindre effekten av strålingseksponering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er godkjent av Siriraj IRB. Inklusjonskriterier var pasienten som gjennomgikk ERCP-prosedyre. Eksklusjonskriterier var ingen. Prosjektet ble avsluttet da 19. august 2016 Totalt ble 222 saker inkludert uten behov for informert samtykke.

Ved Endoskopisk enhet En anestesilege utførte venøs kanylering på høyre underarm og transfuserte med 5 % dekstrose i halvstyrke normalt saltvann. Deretter ble pasienten overført til ERCP-teateret.

Pasienten ble overvåket med ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), perkutan arteriell oksygenmetning (SpO2) og elektrokardiogram (EKG) og administrert med oksygen 3LPM via nesekanylen.

En medforsker tilbakestilte og forberedte 4 lommedosimetre (PDS) og merket som PDSa1, PDSa2, PDSb1 og PDSb2.

PDSa1 og PDSa2 ble plassert på henholdsvis utsiden og innsiden av en blyskjorte. Den skjortedekkede esken var nær en anestesimaskin. Denne boksen vil representere anestesipersonell på vakt og merket som posisjon A.

PDSb1 og PDSb2 ble plassert på utsiden og innsiden av glassskjoldet til kontrollrommet. Dette glassskjoldet vil representere alt personell som arbeider i operasjonssalen og merket som posisjon B.

Både posisjon A og B var 160 cm. over gulvet. Etter at en anestesilege administrerte et narkotikum og et induksjonsmiddel til en pasient (total intravenøs anestesi, TIVA), startet en endoskopist prosedyren. En medforsker slo på alle PDS-enheter så snart kirurgen startet en fluoroskopi, og slo den av hver gang bruken av strålekilden var over. Når studien var fullført, ble PDA-enhetene oppbevart på et solid og tørt sted. Blyforkleet ble hengt i det spesifikke området og dekket av en pose.

Enhetene

Et blyforkle var 0,5 mm. og 0,25 mm. i tykkelse på henholdsvis for- og bakside (BT medical). Et skjoldbruskkjertelskjold var 0,5 mm. i tykkelse. En papirboks var 30x1510 cm. i dimensjon. Et stråledosimeter (Ludlum modell 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) hadde karakteristiske detaljer som følger:

Ludlum modell 25-IS og modell 25-IS-1 Stråling detektert Gamma (røntgen) typisk < 18 teller per minutt per milliroentgen/time.

Beta-respons typisk < 0,10 milliroentgen/time Visningsområde For 25-IS: 0,01 milliroentgen/time til 10 sievert/time For 25-IS-1: 0,01 millisievert/time til 10 sievert/time Størrelse. 7,6 x5,4x1,7 cm (H x B x tykkelse) Vekt. 158,6 g. Inkludert batterier Linearitet. Avlesning innenfor 10 % av sann verdi innenfor kalibreringsområdet

Analyse av data Data ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik og analysert ved bruk av SPSS versjon 18.0. Kategoriske data ble sammenlignet ved å bruke Chi-square test; mens, de registrerte dataene ved hjelp av avhengig t-test. En p < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant forskjell ved 95 % konfidensintervall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten som gjennomgikk ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PDSa (lommestrålingsdosimeter a)

En medforsker tilbakestilte og forberedte 4 lommedosimetre (PDS) og merket som PDSa1, PDSa2, PDSb1 og PDSb2.

PDSa1 og PDSa2 ble plassert på henholdsvis utsiden og innsiden av en blyskjorte. Den skjortedekkede esken var nær en anestesimaskin. Denne boksen skulle representere anestesipersonell på vakt og merket som posisjon A. Posisjon A var 160 cm. over gulvet

Etter at en anestesilege administrerte et narkotikum og et induksjonsmiddel til en pasient (total intravenøs anestesi, TIVA), startet en endoskopist prosedyren. En medforsker satte på Pocket Radiation Dosimeter-etiketten som PDSa1 (utvendig blyforkle), PDSa2 (innvendig blyforkle).
EKSPERIMENTELL: PDSb (Lommestrålingsdosimeter b)

PDSb1 og PDSb2 ble plassert på utsiden og innsiden av glassskjoldet til kontrollrommet. Dette glassskjoldet vil representere alt personell som arbeider i operasjonssalen og merket som posisjon B.

Posisjon B var 160 cm. over gulvet.

Etter at en anestesilege administrerte et narkotikum og et induksjonsmiddel til en pasient (total intravenøs anestesi, TIVA), startet en endoskopist prosedyren. En medforsker satte på Pocket Radiation Dosimeter-etiketten som PDSb1 (utvendig blyforkle), PDSb2 (innvendig blyforkle).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde strålingsforskjell
Tidsramme: opptil 1 år
Mengden strålingsforskjell på utsiden av den skjortedekkede boksen og glassskjoldet sammenlignet med innsiden.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PDSa

3
Abonnere