Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na promieniowanie podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

4 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Ekspozycja na promieniowanie wpływająca na personel anestezjologiczny podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Promieniowanie staje się teraz okropnym skutkiem, ponieważ jego skutki są ogromne, czego można się spodziewać. W rezultacie anestezjolodzy stają się nieuniknionym celem narażenia na promieniowanie, ponieważ muszą ściśle monitorować pacjentów podczas operacji. Niestety promieniowanie może nie mieć natychmiastowych następstw, ale kumulację działań niepożądanych.

Te następstwa dzieją się poprzez bezpośrednie narażenie i refleksję. Odbite promienie są odwrotnie proporcjonalne do odległości między źródłem a celem. W praktyce źródło promieniowania może być chronione przez indywidualną osłonę i szklaną osłonę.

Szpital Siriraj to trzeciorzędny, ogólny szpital uniwersytecki z 2200 łóżkami. Rocznie ośrodek endoskopii przyjmuje ponad 700 pacjentów poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Normalnie fluoroskopia do wizualizacji dróg trzustkowych i dróg żółciowych jest potrzebna w znieczuleniu. Chociaż procedura jest wykonywana w dobrze wyposażonym pomieszczeniu z ochroną przed promieniowaniem; wielu pracowników medycznych, w tym 1-2 endoskopistów, 2 pielęgniarki, 1-2 anestezjologów i 1 rentgen, wciąż ma szansę na napromieniowanie.

Podczas ERCP cały personel medyczny, aw szczególności anestezjolodzy, są tu i ówdzie przepłukiwani promieniowaniem. Chociaż zawsze noszą ołowiane fartuchy i kołnierze, aby chronić się przed promieniami, zwykle znajdują się w pozycji - mniej niż 1 metr - blisko fluoroskopii.

Dzięki postępowi technologii anestezjolodzy mogą zdalnie monitorować pacjentów podczas zabiegu chirurgicznego. Może to spowodować mniejszy wpływ promienia na nie. W rezultacie, czy ustawienie personelu anestezjologicznego w odniesieniu do odległości źródła promieniowania rentgenowskiego pomogłoby złagodzić efekt narażenia na promieniowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez Siriraj IRB. Kryterium włączenia był pacjent poddany zabiegowi ERCP. Kryteria wykluczenia były żadne. Projekt zakończył się 19 sierpnia 2016 r. Włączono łącznie 222 przypadki bez konieczności uzyskania świadomej zgody.

Na oddziale endoskopowym Pielęgniarka anestezjologiczna wykonała kaniulację żylną na prawym przedramieniu i przetoczyła 5% dekstrozę w roztworze soli fizjologicznej o połowie mocy. Następnie chorego przeniesiono na salę ERCP.

Pacjenta monitorowano za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (NIBP), przezskórnej saturacji krwi tętniczej tlenem (SpO2) i elektrokardiogramu (EKG) oraz podawano tlen 3LPM przez kaniulę donosową.

Współpracownik zresetował i przygotował 4 dozymetry kieszonkowe (PDS) i oznaczone jako PDSa1, PDSa2, PDSb1 i PDSb2.

PDSa1 i PDSa2 umieszczono odpowiednio na zewnątrz i wewnątrz ołowianej koszuli. Pudełko zakryte koszulą znajdowało się blisko aparatu do znieczulania. To pole przedstawia personel anestezjologiczny na służbie i jest oznaczone jako pozycja A.

PDSb1 i PDSb2 umieszczono odpowiednio na zewnątrz i wewnątrz szklanej osłony sterowni. Ta szklana osłona reprezentowałaby cały personel pracujący na sali operacyjnej i oznaczona jako pozycja B.

Obie pozycje A i B miały po 160 cm. nad podłogą. Po podaniu pacjentowi przez anestezjologa środka odurzającego i indukującego (całkowite znieczulenie dożylne, TIVA), endoskopista przystąpił do zabiegu. Współpracownik włączał wszystkie urządzenia PDS, gdy tylko chirurg rozpoczął fluoroskopię, i wyłączał je, gdy kończyło się stosowanie źródła promieniowania. Po zakończeniu badania urządzenia PDA przechowywano w stałym i suchym miejscu. Ołowiany fartuch wieszano w wyznaczonym miejscu i przykrywano torbą.

Urządzenia

Ołowiany fartuch miał 0,5 mm. i 0,25 mm. grubości odpowiednio z przodu iz tyłu (BT Medical). Tarcza tarczycowa miała grubość 0,5 mm. w grubości. Pudełko z papieru miało wymiary 30x1510 cm. w wymiarze. Dozymetr promieniowania (Ludlum model 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Teksas, USA) miał następujące charakterystyczne szczegóły:

Ludlum model 25-IS i model 25-IS-1 Wykrywane promieniowanie Gamma (promieniowanie rentgenowskie) typowo < 18 zliczeń na minutę na milirentgen/godz.

Typowa reakcja beta < 0,10 milirentgenów/godz. Zakres wyświetlania Dla 25-IS: od 0,01 milirentgenów/godz. do 10 siwertów/godz. Dla 25-IS-1: od 0,01 milisiwertów/godz. do 10 siwertów/godz. Rozmiar. 7,6 x 5,4 x 1,7 cm (wys. x szer. x grubość) Waga. 158,6 gr. W tym baterie Liniowość. Odczyt w granicach 10% prawdziwej wartości w zakresie kalibracji

Analiza danych Dane wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe i przeanalizowano przy użyciu SPSS w wersji 18.0. Dane kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat; natomiast zarejestrowane dane przy użyciu zależnego testu t. Za statystycznie istotną różnicę uznano p < 0,05 przy 95% przedziale ufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który przeszedł ERCP

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PDSa (kieszonkowy dozymetr promieniowania a)

Współpracownik zresetował i przygotował 4 dozymetry kieszonkowe (PDS) i oznaczone jako PDSa1, PDSa2, PDSb1 i PDSb2.

PDSa1 i PDSa2 umieszczono odpowiednio na zewnątrz i wewnątrz ołowianej koszuli. Pudełko zakryte koszulą znajdowało się blisko aparatu do znieczulania. To pole przedstawiałoby personel anestezjologiczny na służbie i oznaczone jako pozycja A. Pozycja A wynosiła 160 cm. nad podłogą

Po podaniu pacjentowi przez anestezjologa środka odurzającego i indukującego (całkowite znieczulenie dożylne, TIVA), endoskopista przystąpił do zabiegu. Współpracownik włączył etykietę Pocket Radiation Dosimeter jako PDSa1 (zewnętrzny fartuch ołowiany), PDSa2 (wewnętrzny fartuch ołowiany).
EKSPERYMENTALNY: PDSb (kieszonkowy dozymetr promieniowania b)

PDSb1 i PDSb2 umieszczono odpowiednio na zewnątrz i wewnątrz szklanej osłony sterowni. Ta szklana osłona reprezentowałaby cały personel pracujący na sali operacyjnej i oznaczona jako pozycja B.

Pozycja B wynosiła 160 cm. nad podłogą.

Po podaniu pacjentowi przez anestezjologa środka odurzającego i indukującego (całkowite znieczulenie dożylne, TIVA), endoskopista przystąpił do zabiegu. Współpracownik włączył etykietę Pocket Radiation Dosimeter jako PDSb1 (zewnętrzny fartuch ołowiany), PDSb2 (wewnętrzny fartuch ołowiany).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość różnicy promieniowania
Ramy czasowe: do 1 roku
Wielkość różnicy promieniowania na zewnątrz pudełka pokrytego koszulą i szklanej osłony w porównaniu do wnętrza.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj