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Esposizione alle radiazioni durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica

4 dicembre 2016 aggiornato da: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Esposizione alle radiazioni che colpisce il personale di anestesia durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica

Le radiazioni ora diventano un effetto spaventoso poiché i suoi risultati sono enormi da aspettarsi. Di conseguenza, gli anestesisti diventano un obiettivo inevitabile per l'esposizione alle radiazioni poiché devono monitorare attentamente i pazienti durante l'operazione. Sfortunatamente, le radiazioni potrebbero non avere conseguenze immediate, ma un accumulo di effetti avversi.

Queste conseguenze si verificano per mezzo dell'esposizione diretta e della riflessione. I raggi riflessi sono inversamente proporzionali alla distanza tra l'origine e il bersaglio. In pratica, la sorgente di radiazioni può essere protetta da una copertura individuale e da uno schermo di vetro.

L'ospedale Siriraj è un ospedale universitario generale terziario con 2.200 posti letto. Ogni anno, un centro di endoscopia ha oltre 700 pazienti sottoposti a colangio pancreaticografia retrograda endoscopica (ERCP). Normalmente, la fluoroscopia per la visualizzazione dei dotti pancreatici e biliari è necessaria in anestesia. Sebbene la procedura venga eseguita in una stanza ben attrezzata e protetta dalle radiazioni; molti membri del personale medico, tra cui 1-2 endoscopisti, 2 infermiere, 1-2 anestesisti e 1 radiologo, hanno ancora una possibilità di irradiazione.

Durante l'ERCP, tutto il personale medico, in particolare gli anestesisti, viene lavato qua e là dalle radiazioni. Nonostante indossino sempre grembiuli e collari di piombo per proteggersi dai raggi, normalmente si trovano nella posizione - a meno di 1 metro - prossima alla fluoroscopia.

Grazie al progresso tecnologico, gli anestesisti possono monitorare a distanza i pazienti durante la procedura chirurgica. Ciò potrebbe causare un effetto minore del raggio su di loro. Di conseguenza, se il posizionamento del personale addetto all'anestesia in relazione alla distanza della sorgente di raggi X aiuterebbe o meno ad alleviare l'effetto dell'esposizione alle radiazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato approvato da Siriraj IRB. I criteri di inclusione erano il paziente sottoposto a procedura ERCP. I criteri di esclusione erano nessuno. Il progetto è terminato quando il 19 agosto 2016 sono stati inclusi un totale di 222 casi senza necessità di consenso informato.

Presso l'unità endoscopica Un anestesista infermiere ha eseguito l'incannulazione venosa sull'avambraccio destro e trasfuso con destrosio al 5% in soluzione fisiologica a metà concentrazione. Quindi il paziente è stato trasferito al teatro ERCP.

Il paziente è stato monitorato con pressione arteriosa non invasiva (NIBP), saturazione di ossigeno arterioso percutaneo (SpO2) ed elettrocardiogramma (ECG) e somministrato con ossigeno 3LPM tramite cannula nasale.

Un co-ricercatore ha ripristinato e preparato 4 dosimetri tascabili (PDS) ed etichettati come PDSa1, PDSa2, PDSb1 e PDSb2.

Il PDSa1 e il PDSa2 sono stati posizionati rispettivamente all'esterno e all'interno di una maglietta di piombo. La scatola coperta dalla camicia era vicina a una macchina per anestetici. Questa casella rappresenterebbe il personale anestetico in servizio e contrassegnata come posizione A.

Il PDSb1 e il PDSb2 sono stati posizionati rispettivamente all'esterno e all'interno dello schermo di vetro della sala di controllo. Questo scudo di vetro rappresenterebbe tutto il personale che lavora in sala operatoria e contrassegnato come posizione B.

Entrambe le posizioni A e B erano 160 cm. sopra il pavimento. Dopo che un anestesista ha somministrato a un paziente un narcotico e un agente di induzione (anestesia endovenosa totale, TIVA), un endoscopista ha avviato la procedura. Un co-ricercatore ha acceso tutti i dispositivi PDS non appena il chirurgo ha avviato una fluoroscopia e li ha spenti ogni volta che l'uso della sorgente radiativa era terminato. Quando lo studio è stato completato, i dispositivi PDA sono stati conservati in un luogo solido e asciutto. Il grembiule di piombo veniva appeso nell'apposita area e coperto da un sacco.

I dispositivi

Un grembiule di piombo era di 0,5 mm. e 0,25 mm. di spessore rispettivamente sul davanti e sul retro (BT medical). Uno scudo tiroideo era di 0,5 mm. di spessore. Una scatola di carta misurava 30x1510 cm. di dimensione. Un dosimetro radiativo (Ludlum modello 25-IS &25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) aveva i seguenti dettagli caratteristici:

Ludlum modello 25-IS e modello 25-IS-1 Radiazioni rilevate Gamma (raggi X) tipicamente < 18 conteggi al minuto per milliroentgen/ora.

Risposta beta tipicamente < 0,10 milliroentgen/ora Intervallo di visualizzazione Per 25-IS: da 0,01 milliroentgen/ora a 10 sievert/ora Per 25-IS-1: da 0,01 millisievert/ora a 10 sievert/ora Dimensione. 7,6 x5,4x1,7 cm (A x L x spessore) Peso. 158,6 gr. Batterie incluse Linearità. Lettura entro il 10% del valore reale all'interno dell'intervallo di calibrazione

Analisi dei dati I dati sono stati espressi come media e deviazione standard e analizzati utilizzando SPSS versione 18.0. I dati categorici sono stati confrontati utilizzando il test Chi-quadrato; mentre, i dati registrati utilizzando il test t dipendente. Una p <0,05 è stata considerata una differenza statisticamente significativa con un intervallo di confidenza del 95%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente sottoposto a ERCP

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PDSa (Dosimetro di radiazione tascabile a)

Un co-ricercatore ha ripristinato e preparato 4 dosimetri tascabili (PDS) ed etichettati come PDSa1, PDSa2, PDSb1 e PDSb2.

Il PDSa1 e il PDSa2 sono stati posizionati rispettivamente all'esterno e all'interno di una maglietta di piombo. La scatola coperta dalla camicia era vicina a una macchina per anestetici. Questa scatola rappresenterebbe il personale anestetico in servizio e contrassegnata come posizione A. La posizione A era di 160 cm. sopra il pavimento

Dopo che un anestesista ha somministrato a un paziente un narcotico e un agente di induzione (anestesia endovenosa totale, TIVA), un endoscopista ha avviato la procedura. Un co-ricercatore ha attivato l'etichetta del dosimetro di radiazioni tascabili come PDSa1 (fuori dal grembiule di piombo),PDSa2 (all'interno del grembiule di piombo).
SPERIMENTALE: PDSb (Dosimetro di radiazione tascabile b)

Il PDSb1 e il PDSb2 sono stati posizionati rispettivamente all'esterno e all'interno dello schermo di vetro della sala di controllo. Questo scudo di vetro rappresenterebbe tutto il personale che lavora in sala operatoria e contrassegnato come posizione B.

La posizione B era di 160 cm. sopra il pavimento.

Dopo che un anestesista ha somministrato a un paziente un narcotico e un agente di induzione (anestesia endovenosa totale, TIVA), un endoscopista ha avviato la procedura. Un co-ricercatore ha attivato l'etichetta del dosimetro di radiazioni tascabili come PDSb1 (fuori dal grembiule di piombo), PDSb2 (all'interno del grembiule di piombo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di differenza radiativa
Lasso di tempo: fino a 1 anno
La quantità di differenza radiativa all'esterno della scatola coperta dalla camicia e dello schermo di vetro rispetto all'interno.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 270/2558(EC2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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