Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační expozice během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie

4. prosince 2016 aktualizováno: Phawan Suton, Siriraj Hospital

Radiační expozice ovlivňující anesteziologický personál během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie

Radiace se nyní stává strašlivým účinkem, protože její výsledky lze očekávat. V důsledku toho se anesteziologové stávají nevyhnutelným cílem radiační expozice, protože musí pacienty během operace pečlivě sledovat. Bohužel radiace nemusí mít okamžité následky, ale nahromadění nežádoucích účinků.

K těmto následkům dochází prostřednictvím přímé expozice a odrazu. Odražené paprsky jsou nepřímo úměrné vzdálenosti mezi počátkem a cílem. Prakticky lze zdroj záření chránit samostatným krytem a skleněným štítem.

Nemocnice Siriraj je terciární, všeobecná fakultní nemocnice s 2200 lůžky. Ročně má endoskopické centrum přes 700 pacientů podstupujících endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii (ERCP). Normálně je nutná skiaskopie pro vizualizaci pankreatu a žlučových cest v anestezii. I když se postup provádí v dobře vybavené místnosti s radiační ochranou; mnoho lékařského personálu, včetně 1-2 endoskopistů, 2 sester, 1-2 anesteziologů a 1 rentgenu, má stále šanci na ozáření.

Během ERCP je veškerý zdravotnický personál, zejména anesteziolog, oplachován zářením sem a tam. Ačkoli vždy nosí olověné zástěry a límcové štíty, aby se chránily před paprsky, jsou normálně v poloze - méně než 1 metr - blízko skiaskopie.

Vzhledem k pokroku v technologii mohou anesteziologové na dálku sledovat pacienty během chirurgického zákroku. To by mohlo způsobit menší účinek paprsku na ně. V důsledku toho, zda by umístění anesteziologického personálu ve vztahu ke vzdálenosti zdroje rentgenového záření pomohlo zmírnit účinek radiační expozice.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla schválena Siriraj IRB. Kritériem pro zařazení byl pacient, který podstoupil proceduru ERCP. Kritéria vyloučení nebyla žádná. Projekt byl ukončen k 19. srpnu 2016 Celkem 222 případů bylo zařazeno bez potřeby informovaného souhlasu.

Na endoskopickém oddělení sestra anesteziologa provedla žilní kanylu na pravém předloktí a transfuzi 5% dextrózy v polovičním fyziologickém roztoku. Poté byl pacient převezen do sálu ERCP.

Pacientovi byl monitorován neinvazivní krevní tlak (NIBP), perkutánní arteriální saturace kyslíkem (SpO2) a elektrokardiogram (EKG) a byl mu podáván kyslík 3LPM pomocí nosní kanyly.

Spoluřešitel resetoval a připravil 4 kapesní dozimetry (PDS) a označené jako PDSa1, PDSa2, PDSb1 a PDSb2.

PDSal a PDSa2 byly umístěny na vnější a vnitřní stranu olověné košile. Krabice pokrytá košilí byla blízko anesteziologického přístroje. Tento box by představoval anesteziologický personál ve službě a označený jako pozice A.

PDSb1 a PDSb2 byly umístěny na vnější a vnitřní straně skleněného štítu velínu. Tento skleněný štít bude reprezentovat veškerý personál pracující na operačním sále a bude označen jako pozice B.

Obě pozice A i B byly 160 cm. nad podlahou. Poté, co anesteziolog aplikoval pacientovi narkotikum a indukční látku (totální intravenózní anestezie, TIVA), endoskopista zahájil výkon. Spoluřešitel zapnul všechna zařízení PDS, jakmile chirurg zahájil skiaskopii, a vypnul ji, kdykoli skončilo použití zdroje záření. Po dokončení studie byla zařízení PDA uložena na pevném a suchém místě. Olověná zástěra byla zavěšena ve specifické oblasti a zakryta taškou.

Zařízení

Olověná zástěrka byla 0,5 mm. a 0,25 mm. v tloušťce na přední a zadní straně (BT medical). Štít štítné žlázy měl 0,5 mm. v tloušťce. Papírová krabice měla rozměr 30x1510 cm. v rozměru. Radiační dozimetr (Ludlum model 25-IS & 25-IS-1 Personal Radiation Monitor, 501 Oak street, Sweetwater, Texas, USA) měl následující charakteristické detaily:

Ludlum model 25-IS & Model 25-IS-1 Radiace detekovaná Gamma (rentgenové záření) typicky < 18 impulzů za minutu na miliroentgen/h.

Beta odezva typicky < 0,10 miliroentgen/h Rozsah zobrazení Pro 25-IS: 0,01 miliroentgen/h až 10 sievert/h Pro 25-IS-1: 0,01 milisievert/h až 10 sievert/h Velikost. 7,6 x 5,4 x 1,7 cm (V x Š x tloušťka) Hmotnost. 158,6 g. Včetně baterií Linearita. Odečet v rozsahu 10 % skutečné hodnoty v rámci kalibračního rozsahu

Analýza dat Data byla vyjádřena jako průměr a standardní odchylka a analyzována pomocí SPSS verze 18.0. Kategorická data byla porovnána pomocí Chí-kvadrát testu; zatímco zaznamenaná data pomocí závislého t-testu. Za statisticky významný rozdíl při 95% intervalu spolehlivosti bylo považováno p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podstoupil ERCP

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PDSa (kapesní radiační dozimetr a)

Spoluřešitel resetoval a připravil 4 kapesní dozimetry (PDS) a označené jako PDSa1, PDSa2, PDSb1 a PDSb2.

PDSal a PDSa2 byly umístěny na vnější a vnitřní stranu olověné košile. Krabice pokrytá košilí byla blízko anesteziologického přístroje. Tento box by představoval anesteziologický personál ve službě a byl označen jako pozice A. Pozice A byla 160 cm. nad podlahou

Poté, co anesteziolog aplikoval pacientovi narkotikum a indukční látku (totální intravenózní anestezie, TIVA), endoskopista zahájil výkon. Spoluřešitel zapnul označení Pocket Radiation Dosimeter jako PDSa1 (vnější olověná zástěra), PDSa2 (uvnitř olověná zástěra).
EXPERIMENTÁLNÍ: PDSb (kapesní radiační dozimetr b)

PDSb1 a PDSb2 byly umístěny na vnější a vnitřní straně skleněného štítu velínu. Tento skleněný štít bude reprezentovat veškerý personál pracující na operačním sále a bude označen jako pozice B.

Pozice B byla 160 cm. nad podlahou.

Poté, co anesteziolog aplikoval pacientovi narkotikum a indukční látku (totální intravenózní anestezie, TIVA), endoskopista zahájil výkon. Spoluřešitel zapnul označení Pocket Radiation Dosimeter jako PDSb1 (vnější olověná zástěra), PDSb2 (uvnitř olověná zástěra).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost radiačního rozdílu
Časové okno: do 1 roku
Míra radiačního rozdílu na vnější straně krabice potažené košilí a skleněného štítu ve srovnání s vnitřní stranou.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Department of Anesthesiology Siriraj Hospital, Department of Anesthesia, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 270/2558(EC2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PDSa

3
Předplatit